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Regolamento (UE) 2017/746
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25 Maggio 2023 |
19505 |
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Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR
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08 Ottobre 2019 |
2859 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185
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24 Novembre 2017 |
41 |
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Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
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25 Aprile 2018 |
67 |
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Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
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27 Febbraio 2019 |
53 |
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MDR Eudamed Functional Specifications
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06 Marzo 2019 |
1 |
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Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 | 03.05.2019
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03 Maggio 2019 |
0 |
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Draft standardisation request as regards medical devices
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28 Giugno 2019 |
6 |
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Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022
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17 Marzo 2021 |
4603 |
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Explaining IVD classification issues
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14 Novembre 2019 |
2 |
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Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
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30 Gennaio 2020 |
576 |
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Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 del 27.12.2019
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27 Dicembre 2019 |
0 |
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Dispositivi diagnostici in vitro per COVID-19
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15 Giugno 2020 |
140 |
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Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato
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04 Marzo 2023 |
4721 |
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EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
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04 Gennaio 2021 |
31 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195
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20 Luglio 2021 |
17 |
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Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE
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09 Marzo 2024 |
14337 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2022/15
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07 Gennaio 2022 |
2 |
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Regolamento (UE) 2022/112
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28 Gennaio 2022 |
9 |
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Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 | 1.7.2021
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07 Marzo 2022 |
0 |
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Dispositivi medici: Cdm approva decreti adeguamento regolamenti (UE)
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13 Settembre 2022 |
606 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2022/729
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12 Maggio 2022 |
1 |
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Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/746 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro
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13 Settembre 2022 |
211 |
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ISO/TS 5798:2022
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16 Maggio 2022 |
23 |
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Applicazione Reg. (UE) 2017/746 (IVDR) dal 26.05.2022
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27 Maggio 2022 |
69 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2022/944
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20 Giugno 2022 |
6 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2022/945
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20 Giugno 2022 |
3 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1107
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05 Luglio 2022 |
5 |
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Decisione 2002/364/CE
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05 Luglio 2022 |
10 |
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Decreto Legislativo 5 agosto 2022 n. 138
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28 Ottobre 2022 |
569 |
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DLgs. di adeguamento IT ai Regolamenti MD e IVDMD 2022
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28 Settembre 2022 |
330 |
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Audit ibridi sui SGQ dei fabbricanti Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro
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03 Gennaio 2023 |
1 |
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Regolamento delegato (UE) 2023/503
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08 Marzo 2023 |
18 |
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Decreto Min. Salute 26 gennaio 2023
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18 Marzo 2023 |
11 |
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Regolamento (UE) 2023/607
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20 Marzo 2023 |
1 |
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Decisione di esecuzione Commissione del 14.4.2021 COM(2021) 2406 final
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26 Marzo 2023 |
15 |
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Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione dei reclami dispositivi medico-diagnostici in vitro
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25 Maggio 2023 |
5 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2023/1411
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05 Luglio 2023 |
2 |
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Decreto 11 maggio 2023
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11 Luglio 2023 |
24 |
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Decreto 26 giugno 2023
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15 Agosto 2023 |
19 |
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Manual on borderline and classification under Regulations (EU) 2017/745 and 2017/746
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27 Settembre 2023 |
2 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2713
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06 Dicembre 2023 |
1 |
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Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023
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15 Dicembre 2023 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2024/817
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08 Marzo 2024 |
1 |
