Numero di Documenti 422
Titolo Data creazione Accessi
Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE 28 Gennaio 2021 80
Direttiva click 27 Gennaio 2021 50278
EN ISO 14119:2013 Interblocchi 24 Gennaio 2021 11030
PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate 24 Gennaio 2021 922
Codice del Consumo 23 Gennaio 2021 16744
Mancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP 17 Gennaio 2021 498
Direttiva 2014/35/UE - BT 16 Gennaio 2021 3855
ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio 16 Gennaio 2021 31855
EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto 15 Gennaio 2021 1808
Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA) 10 Gennaio 2021 652
Codice della Nautica da Diporto 10 Gennaio 2021 19183
Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020 06 Gennaio 2021 332
Medical devices | European Medicines Agency EMA 04 Gennaio 2021 89
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD 04 Gennaio 2021 149
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose 02 Gennaio 2021 474
Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) 28 Dicembre 2020 1332
Directive 2014/35/EU: Harmonised standards published in the OJ 26 Dicembre 2020 173
ebook Direttiva rumore macchine all'aperto (OND) 26 Dicembre 2020 14565
Emissione acustica macchine all'aperto (OND) 21 Dicembre 2020 10013
Schema DPR attuazione direttiva 2014/90/UE Direttiva MED 17 Dicembre 2020 437
Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 17 Dicembre 2020 1492
Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND 16 Dicembre 2020 161
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato 15 Dicembre 2020 1428
Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* 14 Dicembre 2020 68161
Decreto Legislativo 18 luglio 2005 n. 171 09 Dicembre 2020 7184
Documenti EAD Regolamento CPR 07 Dicembre 2020 4983
Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT) 06 Dicembre 2020 5582
Normativa dell'Unione sull'armonizzazione 04 Dicembre 2020 2928
Norme armonizzate Direttiva 2001/95/CE GPSD 01 Dicembre 2020 3062
ATEX Prodotti | Direttiva 2014/34/UE e NTA 29 Novembre 2020 3695
Lettera Circolare n. 14/05 del 6/12/2005 25 Novembre 2020 6809
Pacchi di bombole ADR | TPED 23 Novembre 2020 2823
EMC Prodotti | Direttiva 2014/30/UE e NTA 21 Novembre 2020 2754
Vademecum bombole ossigeno 20 Novembre 2020 3620
Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467 18 Novembre 2020 398
Decreto Legislativo n. 194 del 6 Novembre 2007 17 Novembre 2020 9856
Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED 16 Novembre 2020 391
Check list EN 60204-1:2006 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 13 Novembre 2020 13270
Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto 13 Novembre 2020 142686
ADCO MED EU Declaration of conformity template 11 Novembre 2020 213
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) 10 Novembre 2020 997
Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) 09 Novembre 2020 19003
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU) 07 Novembre 2020 348
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo 06 Novembre 2020 653
Norme armonizzate Direttiva 2014/30/UE EMC 06 Novembre 2020 6927
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD 30 Ottobre 2020 906
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices 29 Ottobre 2020 178
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi 28 Ottobre 2020 341
Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED) 28 Ottobre 2020 3232
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA 23 Ottobre 2020 1141
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020 22 Ottobre 2020 320
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR) 17 Ottobre 2020 502
Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga 12 Ottobre 2020 5483
EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici 11 Ottobre 2020 5050
Valvole di sicurezza PED: Quadro normativo 08 Ottobre 2020 7666
Manutenzione: tutte le definizioni delle norme di riferimento 06 Ottobre 2020 43306
Legge 8 luglio 1950 n. 640 01 Ottobre 2020 233
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli 01 Ottobre 2020 717
Decreto Legislativo N. 54 del 11 Aprile 2011 30 Settembre 2020 10656
Norme armonizzate Direttiva 2009/48/CE Giocattoli 30 Settembre 2020 3930
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPV 30 Settembre 2020 1900
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 30 Settembre 2020 6209
Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR 30 Settembre 2020 706
Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione 29 Settembre 2020 9693
Technical File Medical Device 28 Settembre 2020 3719
Direttiva RoHS III | Testo consolidato 27 Settembre 2020 21633
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori 26 Settembre 2020 29078
Vademecum bombole Acetilene 22 Settembre 2020 19899
Decreto Legislativo n. 27 del 4 Marzo 2014 20 Settembre 2020 13076
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi 17 Settembre 2020 977
Decreto 93/2000 PED Coordinato 2016: Nuova Direttiva PED 2014/68/UE 16 Settembre 2020 36219
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 02 Settembre 2020 590
D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI 25 Agosto 2020 5325
Regolamento DPI | Regolamento (UE) 2016/425 24 Agosto 2020 34772
IEC 60601 Medical electrical equipment 17 Agosto 2020 1716
Faq Unique Device Identification (UDI) System 11 Agosto 2020 430
Decreto 17 gennaio 2005 21 Luglio 2020 3781
Direttiva TPED Consolidato 19 Luglio 2020 1739
Dichiarazione di Conformità UE Direttiva 2014/53/UE RED 17 Luglio 2020 18176
Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento 14 Luglio 2020 5100
Linee guida Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione 11 Luglio 2020 22786
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante 08 Luglio 2020 609
Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici 07 Luglio 2020 45583
EN IEC 63000:2018 | Documentazione tecnica valutazione RoHS 02 Luglio 2020 1564
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva 20 Giugno 2020 3092
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR) 14 Giugno 2020 138549
Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione 13 Giugno 2020 88291
Guida per lo sdoganamento delle mascherine 10 Giugno 2020 1322
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020 30 Maggio 2020 2366
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI 28 Maggio 2020 813
Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI 25 Maggio 2020 2796
ISO 7010 Raccolta segnaletica di sicurezza - Ed. 2020 22 Maggio 2020 5595
Marcatura e Informazioni Guanti di Protezione EN 420 07 Maggio 2020 24657
Circolare 22 maggio 2000 n. 759470 07 Maggio 2020 5375
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745 07 Maggio 2020 20616
Guanti DPI: Le principali norme tecniche armonizzate 06 Maggio 2020 11792
Direttiva RED: Requisiti linguistici 04 Maggio 2020 2386
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 02 Maggio 2020 920
Norme armonizzate Direttiva 2014/68/UE PED 21 Aprile 2020 5755
Centraline oleodinamiche | Marcatura CE 11 Aprile 2020 3952
EN 14122-1 Mezzi di accesso permanenti al macchinario - Tabella di scelta 02 Aprile 2020 14717
Decreto Legislativo N. 46 del 24 Febbraio 1997 31 Marzo 2020 26176
Illustrazioni di corretta progettazione igienica delle macchine: EN ISO 14159 Allegato B 24 Marzo 2020 11300
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR 19 Marzo 2020 6269
Roadmap attuazione Regolamento prodotti da costruzione (CPR) 05 Marzo 2020 6854
Direttiva 2011/65/UE RoHS 05 Marzo 2020 45136
Direttiva PED schematizzata 05 Marzo 2020 47220
Direttiva 2000/14/CE emissione acustica ambientale macchine 02 Marzo 2020 17676
Norme armonizzate Direttiva 2014/34/UE ATEX 27 Febbraio 2020 5995
EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti 25 Febbraio 2020 3678
Preimballaggi: Quadro normativo e controlli 23 Febbraio 2020 7206
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020 21 Febbraio 2020 1427
Dichiarazione di Conformita' UE Attrezzature a pressione PED 2016 17 Febbraio 2020 25558
Summary list of titles and references of harmonised standards 14 Febbraio 2020 1313
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 14 Febbraio 2020 1853
Norme armonizzate Regolamento (UE) 305/2011 CPR 10 Febbraio 2020 11915
Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune 10 Febbraio 2020 2523
Norme armonizzate Direttiva 2013/53/UE Imbarcazioni da diporto e moto d’acqua 10 Febbraio 2020 4350
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry 10 Febbraio 2020 808
Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020 03 Febbraio 2020 897
Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA 01 Febbraio 2020 951
Chiarimento MATTM 0031366 del 21.12.2012 01 Febbraio 2020 665
Chiarimento MATTM 7724 del 28.03.2013 01 Febbraio 2020 649
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 30 Gennaio 2020 8425
Schema Dlgs Attuazione Direttiva (UE) 2017/2102 modifica RoHS 29 Gennaio 2020 595
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica 26 Gennaio 2020 1576
EN 574:2008 - Dispositivi di comando a due mani - Testo requisiti 26 Gennaio 2020 10464
Elenco Norme armonizzate Direttiva macchine Febbraio 2015: le novità 24 Gennaio 2020 18039
EMC ADCO information sheet for economic operators 24 Gennaio 2020 683
Draft standardisation | Regulation (EU) 2019/424 21 Gennaio 2020 584
Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni 21 Gennaio 2020 15034
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare 20 Gennaio 2020 1231
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva MID 20 Gennaio 2020 1821
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2018 16 Gennaio 2020 20573
Draft on a standardisation Regulation (EU) 2019/1009 | fertilising products 16 Gennaio 2020 709
Esame approfondito di piattaforme elevabili EN 1570-1 14 Gennaio 2020 10489
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 1604
Relazione fonometrica Direttiva macchine 08 Gennaio 2020 17083
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 08 Gennaio 2020 3238
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012 07 Gennaio 2020 666
EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici 02 Gennaio 2020 17505
Check list Sicurezza macchine, rischi meccanici, in versione doc 20 Dicembre 2019 29559
FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019 19 Dicembre 2019 1363
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 851
Capo Servizio Impianti a fune 09 Dicembre 2019 3089
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 05 Dicembre 2019 2494
Esercizio e manutenzione impianti a fune trasporto pubblico persone 04 Dicembre 2019 1897
Linee guida progetto definitivo/esecutivo infrastruttura impianti a fune 25 Novembre 2019 1178
Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE e NTA 22 Novembre 2019 1875
Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA 21 Novembre 2019 1415
Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite 21 Novembre 2019 1148
Interim evaluation of the Low Voltage Directive 2014/35/EU 19 Novembre 2019 1029
EN 1127-1:2011 Prevenzione e Protezione contro l’esplosione ATEX - Testo Requisiti 15 Novembre 2019 22481
Explaining IVD classification issues 14 Novembre 2019 1095
I componenti e sistemi laser: Tabella direttive applicabili 12 Novembre 2019 5826
D.P.R. 15 novembre 1996 n. 661 | Consolidato 2019 05 Novembre 2019 1716
Practical guidance for the purchase of pre-owned mewp 30 Ottobre 2019 1018
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 2574
Dichiarazione ADCO sui requisiti di tracciabilità EMC 25 Ottobre 2019 916
Report 2018 | Macchine e attrezzature OND 24 Ottobre 2019 922
ebook Le nuove Direttive CE 2014 23 Ottobre 2019 21796
Regolamento GAR | Regolamento (UE) 2016/426 22 Ottobre 2019 7390
Vademecum bombole GPL 10 Ottobre 2019 22164
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 4341
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2019 29 Settembre 2019 5165
Verbali del gruppo di lavoro ATEX 1997-2018 27 Settembre 2019 940
Cisterne ADR | TPED 27 Settembre 2019 8046
Circolare n. A00-09/0005411/08 del 10/11/2008 23 Settembre 2019 1227
Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita 21 Settembre 2019 6466
Turbine eoliche: Quadro autorizzativo e normativo 19 Settembre 2019 12375
FAQ on the ecodesign directive update June 2019 14 Settembre 2019 1518
Dichiarazione di Conformita' UE Apparecchi elettrici BT/EMC 2016 14 Settembre 2019 27447
Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018 09 Settembre 2019 6091
Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1 08 Settembre 2019 2883
Pump position paper machinery directive 2006/42/EC 05 Settembre 2019 4196
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Valutazione dei Rischi in formato puntuale Check list EN 12622 - Presse 30 Agosto 2019 6308
Presse piegatrici: Valutazione dei Rischi in formato puntuale Check list 30 Agosto 2019 9301
Direttiva 2009/125/CE - ERP 29 Agosto 2019 2889
Direttiva 2009/125/CE 28 Agosto 2019 19429
Radiazioni non ionizzanti emesse da macchine: EN 12198-1 28 Agosto 2019 7888
Legge 6 dicembre 1971 n. 1083 | Consolidato 2019 27 Agosto 2019 3495
EN 842:2008 Segnali visivi di pericolo - Requisiti generali, progettazione e prove 27 Agosto 2019 8474
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU 24 Agosto 2019 1885
Guidelines LVD 2014/35/EU - August 2018 21 Agosto 2019 2432
Low Voltage Directive 2014/35/EU Guidelines 20 Agosto 2019 7038
EN 16005 Sicurezza uso porte pedonali motorizzate 14 Agosto 2019 12348
Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello 09 Agosto 2019 1413
Direttiva RoHS: Open Scope dal 22 luglio 2019 02 Agosto 2019 4382
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009 01 Agosto 2019 1234
Modello Valutazione rischi Direttiva macchine su norma di tipo C 25 Luglio 2019 27364
Dichiarazione UE di Conformità RoHS III - Modello 19 Luglio 2019 14030
Direttiva RoHS 2 Testo Consolidato 18 Luglio 2019 29120
Dichiarazione UE di Conformità RoHS II - Modello 18 Luglio 2019 35643
RoHS 2 | consolidato 2018 18 Luglio 2019 4993
Direttiva RoHS: Evoluzioni 18 Luglio 2019 14718
Draft standardisation Regulation (EU) 2019/945 17 Luglio 2019 966
Tende esterne: applicabile la Direttiva macchine secondo EN 13561:2015 15 Luglio 2019 6223
I Pericoli secondo la EN 12100: elenco esempio Appendice B elaborato CEM4 03 Luglio 2019 12072
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 1650

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PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate

in Documenti Riservati Marcatura CE
PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate ID 12142 | 24.11.2020 / Documento di lavoro completo allegato Il Documento intende chiarire le modalità applicative delle Raccolte ISPESL VSR, VSG, M ed S inerenti le attrezzature a pressione, in uso secondo la normativa previgente la… Leggi tutto
Nov 17, 2020 398

Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467

in News Marcatura CE
Corte di Cassazione Sezione 3 Penale Sentenza 11 gennaio 2013 n. 1467 La Corte di Cassazione con la sentenza n. 1467/2013 ha sancito che il D.Lgs. 194/2007 persegue la finalità di garantire la compatibilità elettromagnetica del bene: salvaguarda, quindi, la conformità tecnica del bene. L'art.515… Leggi tutto
Mancata marcatura Prodotti CE
Nov 17, 2020 498

Mancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP

in Documenti Riservati Marcatura CE
Mancata marcatura Prodotti CE: violazione degli Artt. 515 e 517 Codice Penale ID 12075 | 18.11.2020 La Sentenza della Corte di Cassazione Penale Sez. 3 dell'11 gennaio 2013 n. 1467 stabilisce conseguenze penali della mancata marcatura CE di un elettrostimolatore per violazione della disciplina… Leggi tutto
Check list EN 60204 1 Testing of the electrical equipment of machines Ed 2020 IFA
Nov 13, 2020 1492

Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA

in Documenti Marcatura CE ENTI
Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines | IFA 2020 2020, IFA Da IFA una check list sulla norma: EN 60204-1:2018 equipaggiamenti elettrici di macchine (2a - Vedi Ed 2007) EN 60204-1 (2018), "Sicurezza del macchinario - Equipaggiamento elettrico delle macchine -… Leggi tutto
DC direttiva MED
Nov 11, 2020 391

Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED ID 12019 | 11.11.2020 Dichiarazione di conformità pdf/doc in allegato Modello di Dichiarazione UE di Conformità Equipaggiamento marittimo MED in accordo con l'articolo 16 della Direttiva 2014/90/UE. Rev. 0.0 2020 ______ Articolo 1 Obiettivo L’obiettivo… Leggi tutto
ADCO MED EU
Nov 11, 2020 213

ADCO MED EU Declaration of conformity template

in News Marcatura CE
ADCO MED EU Declaration of conformity template ID 12018 | 11.11.2020 ADCO MED EU DECLARATION OF CONFORMITY TEMPLATE (to be used for marine equipment within the scope of DIRECTIVE 2014/90/EU) 1. N°… (unique identification of the product): [Give type, batch or serial number(s) as appropriate] 2. This… Leggi tutto
Guidance RED 11 2020
Nov 06, 2020 348

Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU)

in Guide Nuovo Approccio
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU) EC, 05.11.2020The purpose of this document it to provide guidance only on the applicability of Article 10 (10) of the RED (Radio Equipment Directive 2014/53/EU). It incorporates clarifications given in the RED Guide on Article 10 (10) of the… Leggi tutto
Draft standardisation request as regards medical devices and in vitro diagnostic medical devices
Ott 29, 2020 178

Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices

in News Marcatura CE
Draft standardisation request as regards medical devices and in vitro diagnostic medical devices EU, October 2020 Article 1 Requested standardisation activities 1. The European Committee for Standardization (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardization (Cenelec) are… Leggi tutto
Dichiarazione GPSD
Ott 28, 2020 906

Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD | Sicurezza generale prodotti ID 11935 | 28.10.2020 Modello Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE sicurezza generale dei prodotti (Dichiarazione del Produttore "non espressamente prevista", ma "consigliata sempre" per i prodotti non… Leggi tutto
Evaluation of Council Directive 85 374 ECC Difective products
Ott 28, 2020 341

Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

in Guide Nuovo Approccio
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi Valutazione della direttiva 85/374/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri in materia di responsabilità per prodotti difettosi January 2018, Written by EY, with… Leggi tutto
Responsabilit prodotti difettosi Quadro normativo
Ott 28, 2020 653

Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo

in Documenti Riservati Marcatura CE
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo ID 11931 | 29.10.2020 Nell'UE, i consumatori possono richiedere il risarcimento dei danni causati da prodotti difettosi. Dal 1985, le norme sulla responsabilità del prodotto mirano a mantenere un giusto equilibrio tra gli interessi dei consumatori… Leggi tutto
Determina 8 ottobre 2020
Ott 20, 2020 320

Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020

in News Marcatura CE
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020 Semplificazione procedure di vigilanza giocattoli e DPI La Determina Direttoriale dell'Agenzia Dogane Monopoli (ADM) e del Ministero dello Sviluppo economico semplifica le procedure di vigilanza sulle importazioni di giocattoli di e dispositivi di… Leggi tutto
Regulation EU 2016 426 Guidance point 3 7 of Annex I GAR
Ott 15, 2020 502

Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

in Guide Nuovo Approccio
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR) EU, October 2020 Regulation (EU) 2016/426 on appliances burning gaseous fuels (GAR) - Guidance document in relation to point 3.7 of Annex I - Materials and parts of appliances/fittings in contact with food and water intended for human… Leggi tutto
Legge 8 luglio 1950 n 640
Ott 01, 2020 233

Legge 8 luglio 1950 n. 640

in News Marcatura CE
Legge 8 luglio 1950 n. 640 Disciplina delle bombole per metano. (GU n.199 del 31.8.1950) _________ Testo consolidato 2020 Modifiche/abrogazioni: - Avviso di rettifica (in G.U. 26/11/1953, n.272)- LEGGE 7 giugno 1990, n. 145 (in G.U. 14/06/1990, n.137)- Decreto-Legge 16 luglio 2020 n. 76 (in SO… Leggi tutto
Dichiarazione CE di Conformit Giocattoli
Set 30, 2020 717

Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli ID 11652 | Rev. 0.0 2020 Modello di Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2009/48/CE Giocattoli. Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli. (GU L 170/1… Leggi tutto
Structure Technical Documentation Medical Devices
Set 27, 2020 997

Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

in Documenti Riservati Marcatura CE
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) ID 11637 | 28.09.2020 - Note Technical Documentation Regulation (EU) 2017/745 (MDR)- Example Structure Model Rev. 1.0 sept. 2020 The following structure is based on Regulation (EU) 2017/745 (MDR) but is also suitable for technical documentation… Leggi tutto
Radiazioni gamma materiali da costruzione
Set 09, 2020 706

Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR

in Documenti Riservati Marcatura CE
Radiazioni gamma emesse materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR ID 11522 | 09.09.2020 - Documento completo allegato Questa disposizione costituisce una novità normativa propria del D.lgs 101/2020, che si applica ad alcune tipologie di materiali da costruzione presenti sul mercato… Leggi tutto
Rapporto attivit di vigilanza dispositivi medici Ed 2020
Set 01, 2020 590

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

in Documenti Marcatura CE ENTI
Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 Min Salute 25 agosto 2020 (Rif. Anno 2018) Il ministero pubblica il primo Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, con l'obiettivo di condividere, con tutti gli attori coinvolti nel settore, quali fabbricanti,… Leggi tutto
UDI
Ago 11, 2020 430

Faq Unique Device Identification (UDI) System

in Documenti Marcatura CE UE
Faq Unique Device Identification (UDI) System EC, 11.08.2020 The existing regulatory framework on medical devices dates back to the 1990s and consists of three Directives. Two new Regulations (Regulation (EU) 745/2017 on medical devices and Regulation (EU) 746/2017 on In Vitro diagnostic medical… Leggi tutto
IEC 60601 x x
Ago 03, 2020 1716

IEC 60601 Medical electrical equipment

in Documenti Riservati Marcatura CE
IEC 60601-1-X Medical electrical equipment ID 11296 | State 08.2020 Stato e Preview allegati delle norme tecniche generali per apparecchi elettromedicali. IEC 60601 è una serie di norme tecniche per la sicurezza e le prestazioni essenziali degli apparecchi elettromedicali, pubblicate dalla… Leggi tutto
Proceduta controllo serbatoi interrati GPL metodo EA 2008
Lug 20, 2020 1141

Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA

in Direttiva PED
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo Emissione Acustica (EA) Il controllo periodico (decennale) dei piccoli serbatoi interrati per GPL con la metodologia di Emissione Acustica (EA). Procedura ISPESL Rev. 2 2008 e altri documenti sulla metodologia volontaria EA (INAIL) a… Leggi tutto
Mascherine e DPI Validazione Regioni
Lug 19, 2020 5483

Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga

in Documenti Riservati Marcatura CE
Mascherine e DPI: la Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga (solo importazione) ID 11211 | Rev. 2.0 del 09.10.2020 Documento completo allegato ______ Rev. 2.0 del 09.10.2020 In data 2 Ottobre 2020 INAIL ha pubblicato i Criteri semplificati di validazione in… Leggi tutto
Prodotti elettrici esclusi BT Esempi
Lug 11, 2020 977

Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi

in Documenti Riservati Marcatura CE
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi ID 11179 | 11.07.2020 La direttiva 2014/35/UE (BT) si applica al materiale elettrico destinato ad essere adoperato ad una tensione nominale compresa fra 50 e 1 000 V in corrente alternata e fra 75 e 1 500 V in corrente continua,… Leggi tutto
EN IEC IEEE 82079 1 2020 Istruzioni uso prodotti
Lug 10, 2020 1808

EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto

in Documenti Riservati Marcatura CE
EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto ID 11177 | 16.07.2020 - (!) Allegato Documento Traduzione non ufficiale IT La norma EN IEC IEEE 82079 fornisce principi e requisiti generali per la redazione delle informazioni per l'uso dei prodotti. Le informazioni per l'uso sono: -… Leggi tutto
Position Paper Assogastecnici Aprile 2020
Lug 08, 2020 609

Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

in Documenti Marcatura CE ENTI
Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM Position Paper Assogastecnici A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE), il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 identifica e definisce alcune… Leggi tutto
Ingegnere biomedico 1 2020
Lug 06, 2020 1428

Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato

in Documenti Riservati Marcatura CE
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato ID 11150 | 10.07.2020
Rev. 1.0 2020 del 10.07.2020 Inserita la Circ.CNI n. 589/XIX Sess./2020 avente ad oggetto le osservazioni in merito all’Atto del Governo 157 alla luce del D.M. 27 febbraio 2020, n. 60
Istituita la nuova… Leggi tutto
Schema DPR attuazione Direttiva MED
Giu 12, 2020 437

Schema DPR attuazione direttiva 2014/90/UE Direttiva MED

in Normativa in iter
Schema DPR attuazione direttiva 2014/90/UE Direttiva MED ID 10990 | 12.06.2020 Schema di decreto del Presidente della Repubblica recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 20 dicembre 2017, n. 239, concernente il regolamento di attuazione della direttiva 2014/90/UE… Leggi tutto
Guida per lo sdoganamento delle mascherine
Giu 10, 2020 1322

Guida per lo sdoganamento delle mascherine

in Documenti Marcatura CE ENTI
Guida per lo sdoganamento delle mascherine ADM, aprile 2020 Il materiale si distingue in tre categorie: 1) Dispositivi Medici (le così dette “mascherine chirurgiche”) o DM2) Dispositivi di Protezione Individuale o DPI (FFP2 e FFP3)3) Mascherine Generiche (o “filtranti”) che apparentemente sembrano… Leggi tutto
EN 10204
Giu 01, 2020 5050

EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici

in Documenti Riservati Marcatura CE
EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici ID 10895 | 02.06.2020 Documenti e Dichiarazioni per le forniture di acciaio (e non), per le quali non sussista l’obbligo della Marcatura CE (la norma è armonizzata per la Direttiva 2014/68/UE "PED" e quindi ne fornisce Presunzione di… Leggi tutto
FaQ COVID 19 Verifica immissione sul mercato MD e DPI
Mag 28, 2020 813

Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI

in Documenti Marcatura CE UE
Faq - COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI EU, 25.05.2020 How to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the EU market and thus purchased and used – also in the COVID-19 context The purpose of this guidance document is to provide basic… Leggi tutto
Linee guida ATEX Maggio 2020
Mag 26, 2020 2366

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

in Guide Nuovo Approccio
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE 3rd Edition May 2020 Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad… Leggi tutto
EN IEC 63000 2018
Mag 20, 2020 1564

EN IEC 63000:2018 | Documentazione tecnica valutazione RoHS

in Documenti Riservati Marcatura CE
EN IEC 63000:2018 | Documentazione tecnica valutazione RoHS ID 10814 | 20.05.2020 | Traduzione non ufficiale IT La norma EN IEC 63000:2018 specifica la documentazione tecnica che il costruttore deve compilare per dichiarare la conformità con le restrizioni applicabili alle sostanze pericolose… Leggi tutto
Norme armonizzate Regolamento DPI
Mag 19, 2020 2796

Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI

in Norme armonizzate click
Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI ID 10807 | 19.05.2020 Elenco consolidato Norme armonizzate al 19 Maggio 2020 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE) 2020/668 (GU L 156/13 del 19.05.2020). Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono… Leggi tutto
Requisiti normativi per ventilatori
Apr 29, 2020 920

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

in Documenti Riservati Marcatura CE
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi EU, 29 Aprile 2020 MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE. The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak a pandemic on March the 12th 2020. Patients… Leggi tutto
Vademecum Bombole ossigeno 2020
Apr 06, 2020 3620

Vademecum bombole ossigeno

in Documenti Riservati Marcatura CE
Vademecum bombole ossigeno ID 10520 | 06.04.2020 Tutta la disciplina Tecnico/Normativa - Direttiva TPED | ADR Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento trasversale per la sicurezza delle bombole trasportabili di ossigeno (N. CE 231-956 9), rientranti in:- Direttiva TPED… Leggi tutto
Dispositivi medici Classe I Dichiarazione di conformit MDR
Mar 18, 2020 6269

Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dispositivi Classe I - Disposizioni transitorie Art. 120 co. 3, 4 MDR Class I Transitional provisions under Article 120 (3 and 4) – (MDR) March 2020 MDCG 2020-2 Lo scopo di questo documento è di fornire una guida relativa alle informazioni da fornire nella Dichiarazione di conformità da parte dei… Leggi tutto
PED articolo 4 paragrafo 3
Mar 11, 2020 3092

Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva

in Documenti Marcatura CE
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva ID 10354 | 11.03.2020 - Documento completo allegato In allegato modello di Dichiarazione di Corretta Prassi Costruttiva (CPC) di attrezzature a pressione e insiemi in accordo con l'Art. 4. c.3 della Direttiva 2014/68/UE PED. I Fabbricanti… Leggi tutto
Raccolta Linee guida Direttiva Giocattoli
Feb 20, 2020 1427

Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020

in Guide Nuovo Approccio
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020 ID 10191 | Aggiornamento 02.2020 I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli (GU L 170/1 del 30.6.2009) e devono riportare la… Leggi tutto
Doc 227 20 UDI
Feb 10, 2020 808

UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry

in Documenti Riservati Marcatura CE
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry Doc. 227/20 Unique Device Identifier (UDI) for Medical Devices Used in the Gas Industry The new European regulation EU 2017/745 on Medical Devices, (MDR) will come into full application on 26th May 2020 and replaces the current Directive 93/42/EEC.… Leggi tutto
Norme armonizzate RED
Feb 06, 2020 3232

Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED)

in Norme armonizzate click
Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED) Elenco Norme armonizzate Direttiva RED 2014/53/UE ad Ottobre 2020 aggiornato con la Decisione di esecuzione (UE) 2020/1562 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2019/2020 Dal 1° dicembre 2018 i… Leggi tutto
Clarification sheets noted by ATEX Working group
Feb 03, 2020 897

Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020

in Documenti Riservati Marcatura CE
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status Febraury 2020 ID 10030 | 03.02.2020 In allegato schede ATEX Working Group, riservate abbonati (Febbraio 2020): - ExNBG CLARIFICATION/DECISION SHEETS NOTED BY ATEX STANDING COMMITTEE DIRECTIVE 94/9/EC; - ExNBG DIRECTIVE 2014/34/EU. __________… Leggi tutto
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