Ultimi 50 Documenti Abbonati Marcatura CE
Gen 20, 2022
4
Directive 2014/35/EU BT: List harmonised standards published in the OJ
Directive 2014/35/EU BT: List Harmonised standards published in the OJ | Update 21 December 2021 ID 15503 | Update 20 January 2022 / List XLS file in IT In attachment:List as PDF file - ENList as XLS file - ENList as XLS file - IT Summary of references of harmonised standards published in the…
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Dic 29, 2021
137
Il marchio UKCA - Vademecum Dicembre 2021
Il marchio UKCA - Vademecum Dicembre 2021 ANIMA - Dicembre 2021 Lo scopo del presente vademecum è quello di fornire una serie di suggerimenti pratici alle aziende in modo tale da consentire a queste ultime di soddisfare i nuovi requisiti normativi connessi all’utilizzo del marchio UKCA. Si tratta,…
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Dic 28, 2021
158
Directive 2014/34/EU ATEX: List harmonised standards published in the OJ
Directive 2014/34/EU ATEX: List Harmonised standards published in the OJ | Update 26 Aug. 2021 ID 15294| Update 27 December 2021 / List XLS file in IT In attachment:List as PDF file - ENList as XLS file - ENList as XLS file - IT Summary of references of harmonised standards published in the…
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Dic 17, 2021
150
Guide to application of the Regulation (EU) 2016/424 on cableway installations
Guide to application of the Regulation (EU) 2016/424 on cableway installations ID 15194 | 17.12.2021 Edition 1.0 - December 2021 ... On 27 March 2014, the Commission presented a draft Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council relating to cableway installations in order…
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Nov 17, 2021
451
Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021
Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021 / Dispositivi medici Oggetto: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici Con la presente si forniscono alcuni chiarimenti e criteri operativi in relazione al Regolamento (UE)…
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Nov 16, 2021
903
Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione
Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione 2021 La presentazione dei risultati delle ricerche e dei nuovi studi, condotti sulle tematiche di sicurezza delle attrezzature a pressione, e delle relative esperienze maturate nella pratica della prevenzione nei…
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Nov 12, 2021
875
Guanti di protezione - Requisiti generali / EN ISO 21420:2020
Guanti di protezione - Requisiti generali / EN ISO 21420:2020 ID 14931 | 12.11.2021 / Documento di lavoro completo in allegato Documento sui guanti di protezione di cui alla norma EN ISO 21420:2020, nel quale vengono illustrati anche con il supporto di immagini i requisiti generali in ordine alla…
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Nov 01, 2021
724
Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020
Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020 ID 14859 | 01.11.2021 /Documento illustrativo in allegato Documento sui guanti di protezione da rischi termici (calore e/o fuoco) di cui alla norma EN 407:2020 nel quale vengono illustrati anche con il supporto di immagini i…
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Ott 16, 2021
513
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021 MDCG 2021- 24 - Ottobre 2021 Il Medical Device Coordination Group (MDCG), composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri e presieduto da un rappresentante della Commissione Europea, ha approvato il documento MDCG 2021- 24…
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Set 28, 2021
279
CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate
Position Paper CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate Position Paper CEN-CENELEC on the use of technical specifications in NLF-legislation Nelle proposte di regolamento, la Commissione ha inserito articoli che aprono alla possibilità per la stessa di sviluppare…
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Set 27, 2021
508
Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021
Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021 Pubblicata in Italiano EC, 22.09.2021 16.12.2021 - Pubblicata in italiano la guida esplicativa Rev. 1.10 2021. These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by Directive 2009/48/EC,…
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Set 25, 2021
806
Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005
Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005 / Rev. 0.0 del 25.09.2021 ID 14611 | 25.09.2021 / Documento di lavoro completo in allegato Documento sui guanti di protezione per saldatori DPI di cui alla norma EN 12477:2001/A1:2005 (UNI EN 12477:2006), norma armonizzata al regolamento…
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Set 23, 2021
165
Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014/53/UE (RED)
Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014/53/UE (RED) Proposta di Direttiva che modifica la Direttiva 2014/53/UE sull'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato delle apparecchiature radio Commissione Europea, 23.09.2021 Nel 2018…
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Ago 24, 2021
842
Recipienti a pressione non esposti a fiamma: le norme della Serie EN 13445-X
Recipienti a pressione non esposti a fiamma: le norme della Serie EN 13445-X / Update Agosto 2021 ID 14372 | Rev. 1.0 del 27.08.2021 / Documento completo allegato Aggiornate ad Agosto 2021 varie norme della serie EN 13445-X per i Recipienti a pressione non esposti a fiamma, soggetti a Direttiva…
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Ago 20, 2021
391
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed Ministero della Salute, 19.08.2021 Eudamed, la banca dati europea dei dispositivi medici, può essere utilizzata parzialmente dalle imprese su base volontaria. In particolare, il modulo “registrazione degli attori” è utilizzabile dal primo…
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Ago 12, 2021
2017
Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018
Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018 / UNI EN 374-1:2018 ID 14278 | 13.08.2021 / Documento di lavoro completo in allegato (IT/EN) Documento sui guanti di protezione da rischi chimici DPI di cui alla norma EN ISO 374-1:2016/A1:2018 (UNI EN ISO 374-1:2018), norma armonizzata…
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Ago 08, 2021
1605
Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018
Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018 / UNI EN 388:2019 ID 14243 | 08.08.2021 / Documento di lavoro completo in allegato (IT/EN) Documento sui guanti di protezione da rischi meccanici DPI di cui alla norma EN 388:2016+A1:2018 (UNI EN 388:2019), norma armonizzata per…
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Ago 02, 2021
455
Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021
Regulation (EU) 2016/425 on personal protective equipment: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021 ID 14192 | 02.08.2021 Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal - Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council of…
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Lug 21, 2021
1617
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 | DM segnalazione di incidenti ID 14097 | 21.07.2021 OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici - Indicazioni per la segnalazione di incidenti occorsi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli articoli 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE…
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Lug 20, 2021
640
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE
Norme armonizzate Regolamento DMD in vitro 2017/746/UE ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE a Gennaio 2022 Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE Elenco consolidato - Decisione di esecuzione…
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Lug 20, 2021
1506
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE a Gennaio 2022 Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE Elenco consolidato 1. Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della…
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Lug 20, 2021
580
Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i…
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Lug 17, 2021
575
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | Agg. dicembre 2021 Ministero della Salute - Versione 9.2 01/07/2021 Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in accordo con quanto stabilito dalla vigente normativa in tema di dispositivi medici,…
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Lug 15, 2021
435
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli CE, 15.07.2021 L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque anni, gli Stati membri trasmettano alla Commissione una relazione…
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Lug 08, 2021
1223
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste l'obbligo di registrazione in Eudamed, possono procedere alla registrazione su base…
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Lug 08, 2021
701
Medical Devices - EUDAMED
Medical Devices - EUDAMED ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices. The new Regulations contain important…
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Lug 08, 2021
594
Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021
Circolare Min Salute n. 42343 dell'11 giugno 2021: Purificatori e sanificatori d’aria non sono dispositivi medici ID 13950 | 08.07.2021 La Circolare del Ministero della Salute dell’11 giugno 2021 ha chiarito che purificatori e sanificatori d’aria non possono presentare la marcatura CE come…
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Giu 25, 2021
752
Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021
Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021 | Specifiche tecniche impianti a fune Disposizioni e specificazioni tecniche per le infrastrutture degli impianti a fune adibiti al trasporto di persone. GU n. 150 del 25.06.2021 Entrata in vigore: 10.07.2021 ... Articolo 1 1. Sono approvate le…
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Giu 23, 2021
1004
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020 Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero La vigilanza sui dispositivi medici, svolta dal Ministero…
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Giu 14, 2021
897
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto ID 13784 | 15.06.2021 / Documento completo allegato Elenco delle norme armonizzate relative ai Dispositivi individuali per la protezione contro le cadute/cadute dall'alto ai sensi del Regolamento 2016/425/UE (DPI). Per il Regolamento DPI (Regolamento…
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Giu 04, 2021
510
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Un inadeguato sistema di…
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Mag 27, 2021
795
Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021
Circolare Min. della Salute del 25 Maggio 2021 | Applicazione Reg. UE 2017/745 (MDR) Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici La presente circolare fornisce prime…
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Mag 24, 2021
1034
Decreto 23 aprile 2021
Decreto 23 aprile 2021 | Modello aggiornato DCI 2021 Approvazione del modello di Dichiarazione di costruzione o importazione (DCI). (GU n.122 del 24.05.2021) [box-warning]Modello aggiornato del Decreto 19 giugno 2019 Sulla base delle risultanze delle iniziali attività di esercizio del Sistema…
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Mag 19, 2021
460
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320 The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related to the requirements stemming from Delegated Regulation (EU) 2019/320.…
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Mag 17, 2021
643
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021 ID 10191 | Aggiornamento 05.2021 I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli (GU L 170/1 del 30.6.2009) e devono riportare la…
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Mag 17, 2021
546
Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC
Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC on the safety of toys 30 April 2021 Decorative products and products for collectors This Guidance document is a non-binding document intended to provide guidelines to help Member States and stakeholders making the distinction…
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Mag 03, 2021
398
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021 CECE, January 2021 The purpose of this frequently asked questions (hereinafter ‘FAQ’) document is to contribute to a clear understanding of the Regulation (EU) 2016/1628, as amended by Regulation (EU) 2020/1040 (hereafter referred to as…
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Apr 22, 2021
608
Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence
Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence ID 13380 | 22.04.2021 / In allegato Proposta 2021 Regolamento AI EC, 21.04.2021 Regolamento AI 2021: la proposta In allegato: - COM(2021) 206 final - Proposta di regolamento su un approccio europeo all'intelligenza…
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Apr 18, 2021
1756
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE ID 13364 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme…
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Apr 17, 2021
2042
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEE
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE ID 13362 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e…
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Apr 14, 2021
957
Organismi notificati Prodotti CE Turchia
Organismi notificati Prodotti CE Turchia ID 13330 | 17.05.2021 / Scheda allegata La Turchia, pur non essendo uno Stato membro UE può essere sede di Organismi Notificati UE (Organismi di Valutazione della Conformità) per la marcatura CE di Prodotti (che possono essere autorizzati solo agli Stati…
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Apr 12, 2021
733
Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189
Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189 EC, 2018 The Ecodesign and Energy Labelling Regulations for space and water heaters were published in 2013 and for solid fuel boilers in 2015. The regulations establish minimum requirements and an energy…
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Apr 12, 2021
444
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular, intradermal and subcutaneous injections in health care settings OMS 2016 L'OMS ha pubblicato una serie di linee guida sull'uso dei tipi di siringhe…
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Mar 26, 2021
753
Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura
Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura ID 13206 | 26.03.2021 In allegato schema direttiva Schema di direttiva del Ministro dello sviluppo economico recante l’adozione, ai sensi dell’articolo 3, comma 4, del decreto del Ministro dello sviluppo economico 21 aprile…
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Mar 19, 2021
362
Guideline FEM | Mobile Elevating Work Platform
Guideline FEM | Mobile Elevating Work Platform Guideline/Mobile Elevating Work Platform Information & suitability for the task of exiting and/or re-entering at height First Edition - 17.03.2021 This document deals with criteria for the selection of a Mobile Elevating Work Platform (MEWP) for tasks…
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Mar 17, 2021
2004
Ricondizionamento dispositivi medici monouso
Ricondizionamento dei dispositivi medici monouso (ai sensi del Regolamento MD) ID 13138 | Rev. 00 del 18.03.2020 / Documento completo allegato Il Regolamento (UE) 2017/745, prevede all’Art. 17 (Dispositivi monouso e loro ricondizionamento), le prescrizioni per il ricondizionamento e l'ulteriore…
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Mar 17, 2021
592
Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE
Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE This document gathers some questions and answers concerning the interpretation of certain provisions of Directive 2014/28/EU and of Commission Directive 2008/43/EC. The answers were discussed between the relevant Commission services…
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Mar 15, 2021
979
Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA
Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA ID 13112 | 15.03.2021 INAIL, Marzo 2021 Documento riepilogativo dell'applicazione della metodologia dell’emissione acustica anche alle verifiche di integrità dei serbatoi per GPL interrati, ricoperti (o tumulati) e fuori terra con capacità:- non superiore…
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Mar 12, 2021
2422
Stima del rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.4 Punteggio numerico - Esempio e scheda
Stima del rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.4 Punteggio numerico - Esempio e scheda ID 13083 | 12.03.2021 / Documento di esempio e scheda applicazione in allegato La norma ISO/TR 14121-2 (Rapporto Tecnico) Sicurezza del macchinario Valutazione del rischio Parte 2: Guida pratica ed esempi di metodi,…
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Mar 12, 2021
1112
Circolare Inail n. 10 dell'11 marzo 2021
Circolare Inail n. 10 dell'11 marzo 2021 | Controllo di serbatoi per GPL Controllo di serbatoi per GPL interrati, ricoperti e fuori terra: procedura con tecnica basata sul metodo di emissione acustica Con circolare n. 10 dell'11 marzo 2021 sono fornite indicazioni per le verifiche da effettuare sui…
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