Numero di Documenti 281
Titolo Data pubblicazione Accessi
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR) 19 Marzo 2019 49798
D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI 16 Marzo 2019 624
Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* 15 Marzo 2019 41941
Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto 15 Marzo 2019 104564
Regolamento DPI | Regolamento (UE) 2016/425 13 Marzo 2019 8977
Decreto Legislativo n. 475 del 4 dicembre 1992 12 Marzo 2019 13570
Focus Nuovo Regolamento DPI (UE) 2016/425 12 Marzo 2019 14917
Dispositivi medici: usabilità | Note 10 Marzo 2019 509
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 153
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2018 05 Marzo 2019 8393
PED e materiali: Norme / RES 04 Marzo 2019 1182
Turbine eoliche: Quadro autorizzativo e normativo 04 Marzo 2019 1474
Direttiva PED schematizzata 03 Marzo 2019 2416
Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione 03 Marzo 2019 1464
Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita 02 Marzo 2019 1659
EN 14122-1 Mezzi di accesso permanenti al macchinario - Tabella di scelta 27 Febbraio 2019 8677
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 27 Febbraio 2019 215
FAQ - MDR Transitional provisions 26 Febbraio 2019 168
Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici 19 Febbraio 2019 20569
UNI EN 13241:2016 la nuova norma sui cancelli 12 Febbraio 2019 32214
EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici 10 Febbraio 2019 11761
Focus Equip. elettrici: marcature, documentazione, prove 10 Febbraio 2019 5075
CEI 44-14 Guida EN 60204-1 Equipaggiamenti elettrici: marcature, documentazione e prove 10 Febbraio 2019 7525
Vademecum bombole Acetilene 10 Febbraio 2019 9538
Direttiva RoHS 2 Testo Consolidato 09 Febbraio 2019 14811
Cisterne ADR | TPED 08 Febbraio 2019 1050
Decreto Legislativo n. 27 del 4 Marzo 2014 07 Febbraio 2019 7523
EN 16005 Sicurezza uso porte pedonali motorizzate 07 Febbraio 2019 2680
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori 05 Febbraio 2019 7988
Codice del Consumo 01 Febbraio 2019 7887
Medical devices | Manual on borderline and classification 01 Febbraio 2019 2777
Circolare ISPESL Prot. N. 366/05 del 07/02/2005 31 Gennaio 2019 170
PED: Interventi su tubazioni esistenti - Casi studio 31 Gennaio 2019 6449
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018 30 Gennaio 2019 442
Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | Orgalime 29 Gennaio 2019 174
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 28 Gennaio 2019 220
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27 Gennaio 2019 187
Decreto 93/2000 PED Coordinato 2016: Nuova Direttiva PED 2014/68/UE 27 Gennaio 2019 22731
Export Macchinari e Prodotti tecnici in America del Nord 24 Gennaio 2019 6187
Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione 21 Gennaio 2019 4362
Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) 16 Gennaio 2019 12618
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018 16 Gennaio 2019 448
Linee guida attrezzature PED e Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S: PdR 14 Gennaio 2019 3967
Decreto Legislativo N. 54 del 11 Aprile 2011 11 Gennaio 2019 6768
EN ISO 12100:2010: Pericolo | Situazione pericolosa | Evento pericoloso 10 Gennaio 2019 13640
Circolare MIT prot. 33607 del 28/12/2018 07 Gennaio 2019 330
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018 03 Gennaio 2019 224
Relazione fonometrica Direttiva macchine 30 Dicembre 2018 9585
Modello di Fascicolo Tecnico e Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Affilatrice 10 Dicembre 2018 15746
Interblocchi e sicurezza positiva: esempi di installazione 05 Dicembre 2018 7918
Illustrazioni di corretta progettazione igienica delle macchine: EN ISO 14159 Allegato B 03 Dicembre 2018 7394
Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione 01 Dicembre 2018 38055
Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND 30 Novembre 2018 227
Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni 30 Novembre 2018 11089
Decreto Recipienti Semplici Pressione (SPV): Testo Coordinato 2016 28 Novembre 2018 8344
Focus EN ISO 13732-1 e 3: Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde 28 Novembre 2018 18644
Modello Perizia di Valutazione Tecnico - Economica beni mobili 22 Novembre 2018 3895
Modello MIUM Centrifughe EN 12547 22 Novembre 2018 3581
Certificato esame UE del tipo DPI: Direttiva 89/686/CEE e Regolamento (UE) 2016/425 21 Novembre 2018 488
Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR) 21 Novembre 2018 344
Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1 18 Novembre 2018 708
Vademecum bombole GPL 16 Novembre 2018 9616
Dichiarazione di Conformita' UE Attrezzature a pressione PED 2016 14 Novembre 2018 16528
FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018 08 Novembre 2018 413
Direttiva RoHS: Evoluzioni 07 Novembre 2018 1273
Evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC (OND) 07 Novembre 2018 270
RoHS 2 | consolidato 2018 31 Ottobre 2018 2470
Direttiva 2011/65/UE RoHS II 29 Ottobre 2018 25302
Marcatura CE degli impianti ceramici 24 Ottobre 2018 680
Lettera Circolare del 8 Marzo 2010 21 Ottobre 2018 3449
Focus Direttiva macchine - Il Manuale di Istruzioni 12 Ottobre 2018 6667
Check list Sicurezza macchine, rischi meccanici, in versione doc 08 Ottobre 2018 19742
Check list EN 60204-1 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 06 Ottobre 2018 9582
Direttiva PED 2014/68/UE: novità e correlazioni CE/ISO 9001 30 Settembre 2018 5793
Bombole per gas - Marcatura 23 Settembre 2018 580
Matrice del rischio conforme EN ISO 12100 19 Settembre 2018 10543
Targa marcatura CE macchine: Requisiti e caratteristiche 18 Settembre 2018 30496
EN 1672-2 Macchine industria alimentare: Requisiti di igiene - Testo requisiti 06 Settembre 2018 11145
Raccolta Linee Guida CIG Marzo 2017 12 Agosto 2018 2661
Raccolta Linee Guida CIG Luglio 2016 12 Agosto 2018 3194
Manutenzione: tutte le definizioni delle norme di riferimento 07 Agosto 2018 19431
Codice della Nautica da Diporto 06 Agosto 2018 11638
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices 22 Luglio 2018 739
Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation 05 Luglio 2018 658
EN 349 Spazi minimi schiacciamento parti del corpo 26 Giugno 2018 18309
Regolamento GAR | Regolamento (UE) 2016/426 24 Giugno 2018 2875
I Pericoli secondo la EN 12100: elenco esempio Appendice B elaborato CEM4 22 Giugno 2018 8056
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018 21 Giugno 2018 1082
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 17 Giugno 2018 8964
Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017 16 Giugno 2018 8208
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU 15 Giugno 2018 895
Roadmap attuazione Regolamento prodotti da costruzione (CPR) 12 Giugno 2018 4286
EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti 12 Giugno 2018 1310
ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio 07 Giugno 2018 19863
EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti 04 Giugno 2018 1000
Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425 21 Maggio 2018 2680
Illustrazioni di corretta progettazione igienica di macchine alimentari: EN 1672-2 Allegato A 15 Maggio 2018 7768
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018 07 Maggio 2018 1159
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED 27 Aprile 2018 1345
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 25 Aprile 2018 2075
Guida transizione Regolamento (UE) 2016/426 Apparecchi a gas 20 Aprile 2018 3488
Radiazioni non ionizzanti emesse da macchine: EN 12198-1 20 Aprile 2018 4920
IEC/EN 62061 - Testo Allegati 18 Aprile 2018 14712
API Standard 610/ISO 13709 Centrifugal Pumps for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas Industries 17 Aprile 2018 7369
Manuale Istruzioni Uso Manutenzione Gru bandiera 11 Aprile 2018 15686
Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR 09 Aprile 2018 3008
DPI Calzature Panoramica requisiti EN ISO 20349-2:2017 08 Aprile 2018 5221
Guida transizione Direttiva DPI al Regolamento DPI 08 Aprile 2018 4831
Marcatura e Informazioni Guanti di Protezione EN 420 27 Marzo 2018 10696
ATEX Prodotti: precisazioni UE per attrezzature specifiche 19 Marzo 2018 4286
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU 18 Marzo 2018 2441
ebook Decreto Ascensori | D.P.R. 162/1999 15 Marzo 2018 5506
Dichiarazione di Conformità UE Direttiva 2014/33/UE Ascensori 14 Marzo 2018 7234
D.P.R. N. 162 del 30 Aprile 1999 14 Marzo 2018 13354
Direttiva RED: Requisiti linguistici 13 Marzo 2018 1224
ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza - Ed. 2015 12 Marzo 2018 14469
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2017 12 Marzo 2018 14037
EU general risk assessment methodology 09 Marzo 2018 6884
Check list rapida requisiti di sicurezza macchine alimentari - INAIL 17 Febbraio 2018 8251
EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggio 14 Febbraio 2018 2266
Dichiarazione di Prestazione DoP - Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011 13 Febbraio 2018 59568
Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie 08 Febbraio 2018 3144
EN 12547:2009 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza - Testo pdf 05 Febbraio 2018 6338
Modello Valutazione rischi Direttiva macchine su norma di tipo C 02 Febbraio 2018 19453
Anomalie attrezzature a pressione 01 Febbraio 2018 2371
Decreto Legislativo 3 novembre 2017 n. 229 30 Gennaio 2018 9424
Decreto Legislativo 18 luglio 2005 n. 171 30 Gennaio 2018 4408
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745 25 Gennaio 2018 6803
Check list Trapani - EN 12717 (stato della tecnica al TUSL) 23 Gennaio 2018 11662
Codice dei contratti pubblici e CPR 12 Gennaio 2018 2249
Check list Colorazioni Equipaggiamenti Elettrici - Checklist pdf/file cem 11 Gennaio 2018 6171
EN 842:2008 Segnali visivi di pericolo - Requisiti generali, progettazione e prove 10 Gennaio 2018 5739
Cavi Elettrici: Marcatura CE 29 Dicembre 2017 10512
Cavi elettrici CPR: cosa occorre al 01.07.2017 28 Dicembre 2017 27777
Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE 27 Dicembre 2017 2053
Emissione acustica macchine all'aperto (OND) 16 Dicembre 2017 5243
Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017 14 Dicembre 2017 6403
Il tempo di vita delle gru a torre 14 Dicembre 2017 5785
Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE 05 Dicembre 2017 5282
Direttiva EMC: Requisiti linguistici 01 Dicembre 2017 1990
Focus Istruzioni d'uso e Marcature Gru caricatrici EN 12999 24 Novembre 2017 5959
EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti 23 Novembre 2017 5826
Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers 20 Novembre 2017 2667
Linee guida implementazione EN 1090-1 (CEN TR 17052:2017) 19 Novembre 2017 4343
Il CPR: Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011 16 Novembre 2017 24560
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 15 Novembre 2017 2254
FAQ on the Ecodesign Directive Update November 2017 14 Novembre 2017 2724
Decreto EMC Prodotti: Testo Coordinato 2016 09 Novembre 2017 6222
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2017 05 Novembre 2017 4139
ebook Le nuove Direttive CE 2014 04 Novembre 2017 15498
Faq Regolamento (UE) 305/2011 (CPR) 03 Ottobre 2017 2584
Decreto Legislativo 16 giugno 2017 n. 106 01 Ottobre 2017 19404
Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR 01 Ottobre 2017 39194
D.P.R. 10 gennaio 2017 n. 23 16 Settembre 2017 20480
Documentazione Tecnica EN 795 Paletto 07 Settembre 2017 6756
FAQs Radio Equipment Directive (RE-D): Agosto 2017 26 Agosto 2017 2228
FAQs Radio Equipment Directive (RE-D) 25 Agosto 2017 2583
PPE Guidelines 24.08.2017 25 Agosto 2017 3117
EN ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma 20 Luglio 2017 11299
Guideline for the Certification of Wind Turbines - GL 18 Luglio 2017 4526
Manuale Istruzioni Uso Manutenzione: Check list di Validazione in 41 punti 17 Luglio 2017 8091
La marcatura CE dei prodotti da costruzione passo a passo 10 Luglio 2017 7301
Interruttori e sensori di prossimità induttivi/capacitivi esclusi RED 01 Luglio 2017 1925
Linee guida applicazione direttiva 2000/14/CE 30 Giugno 2017 3565
Verbali del gruppo di lavoro UE DPI 2002-2016 27 Giugno 2017 1751
EN 1127-1:2011 Prevenzione e Protezione contro l’esplosione ATEX - Testo Requisiti 26 Giugno 2017 15680
ebook Direttiva rumore macchine all'aperto (OND) 26 Giugno 2017 8615
Check list EN 12417:2009 Centri di lavorazione 14 Giugno 2017 12487
EN ISO 12100: La sequenza per la Valutazione del Rischio e la documentazione prevista 13 Giugno 2017 20328
Tabella Funzioni di sicurezza e Norme tecniche di riferimento 13 Giugno 2017 10172
Direttiva macchine 2006/42/CE: aggiornato Modello con nuove Dichiarazioni BT ed EMC - 2016 08 Giugno 2017 35207
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU 01 Giugno 2017 4418
Dichiarazione UE di Conformità RoHS II - Modello 30 Maggio 2017 24655
Dichiarazione di Conformità UE Direttiva 2016/53/UE RED 30 Maggio 2017 11826
EN ISO 13857:2008 Distanze di sicurezza zone pericolose arti 18 Marzo 2017 16094
Dichiarazione di Conformita' UE DPI: Regolamento (UE) 2016/425 08 Marzo 2017 13556
Dichiarazione di Conformita' UE ATEX Prodotti 2016 08 Marzo 2017 12023
Dichiarazione di Conformita' UE Apparecchi elettrici BT/EMC 2016 08 Marzo 2017 17023
EN ISO 12100: Tutte le definizioni 01 Marzo 2017 5957
DT Pneumatica EN ISO 4414:2010 (UNI 2012) 27 Febbraio 2017 12919
DT Oleoidraulica EN ISO 4413:2010 (UNI 2012) 27 Febbraio 2017 14686
EN 474-1:2009 Sicurezza Macchine movimento terra 16 Febbraio 2017 6929
Low Voltage Directive 2014/35/EU Guidelines 09 Febbraio 2017 4528
I componenti e sistemi laser: Tabella direttive applicabili 06 Febbraio 2017 3234
Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU 26 Gennaio 2017 11171
Guide for the EMC Directive 2014/30/EU 26 Gennaio 2017 5631
Guide EMC Directive transition from 2004/108/EC to 2014/30/EU 26 Gennaio 2017 4051
Focus Tappeti e pedane sensibili alla pressione EN 1760-1 02 Gennaio 2017 6642
Focus EN ISO 12100: Come deve essere redatto il Manuale di Istruzioni 02 Gennaio 2017 6605
Dichiarazione di Conformita' UE BT/EMC Equipaggiamenti elettrici 2016 16 Dicembre 2016 15551
EN ISO 14119:2013 Interblocchi 15 Dicembre 2016 7646
Guida Tecnica Barriere protezione fotoelettriche - Applicazioni 10 Dicembre 2016 5547
Modello ufficiale Dichiarazione di Conformità UE Direttiva EMC 2014/30/UE 24 Novembre 2016 9172
EN ISO 12100 Appendice B - Pericoli, Situazioni pericolose ed Eventi pericolosi 15 Novembre 2016 14218
Norma Tecnica/Technical Report ISO/TR 14121-2 A.7 Metodo Ibrido 14 Novembre 2016 6913
Il Fascicolo Tecnico Direttiva macchine: Domande & Risposte 12 Novembre 2016 12066
Manuale di istruzioni completo per un Impianto di Betonaggio 27 Ottobre 2016 9296
EN ISO 13732-1 Temperature delle superfici di contatto calde - Dati ergonomici 26 Ottobre 2016 13813
Valutazione dei Rischi Argano Sollevamento 13 Ottobre 2016 8476
EN 1090-1: lo scopo e l'integrazione con altre norme/direttive di Prodotto 12 Ottobre 2016 8860

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Lug 22, 2018 739

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices European Commission 20 July 2018 This Factsheet is aimed at manufacturers of medical devices. References to Annexes and Articles in this factsheet refer to the MDR (2017/745/EU) The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU) (MDR) and the In-vitro… Leggi tutto