D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI Consolidato 2019 - Ed. 1.0 12 Marzo 2019 Decreto Legislativo 4 dicembre 1992 n. 475 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di… Leggi tutto

MDR Eudamed Functional Specifications EU, 28/02/2019 Draft Functional specifications for the European Database on Medical Devices (Eudamed) - First release (High(1)) to be audited First draft consolidated version of functional specifications for Eudamed (version 4.1) Regulation (EU) 2017/745 on… Leggi tutto

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 1. Factsheet for Manufacturers of Medical Devices2. Factsheet for Manufacturers of In-Vitro Diagnostic Medical DevicesMedical Devices Regulation (2017/745/EU)The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU) (MDR) and… Leggi tutto

FAQ - MDR Transitional provisions Implementation of the new EU Medical Devices Regulations The Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) Executive Group recommended the establishment of an Implementation Taskforce for the new EU Regulations for Medical Devices (MDR) and in vitro Diagnostic… Leggi tutto

Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU EC December 2018 These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by the “new” Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (EMCD). This Guide should always be read in conjunction with the 'Blue Guide' on… Leggi tutto

Dispositivi medici: usabilità | Note 2019 ID 7639 | 27.01.2019Il Documento allegato intende fornire note e spunto normativo sul concetto di "usabilità" dei Dispositivi medici come definito da EN 60601-1-6. Allegati altri documenti d'interesse. Usability: Con questo termine – spesso tradotto in… Leggi tutto

Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018 Version 12 December 2018 This Guide is intended to serve as a manual for all parties directly or indirectly affected by the Radio Equipment Directive 2014/53/EU (RED). It should assist in the interpretation of the RED but cannot take… Leggi tutto

Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione Il Presente Vademecum illustra in forma schematica gli aspetti normativi principali per la sicurezza di costruzione e funzionamento degli SPV. I recipienti semplici a Pressione (SPV - Simple Pressure Vessels) sono Prodotti soggetti… Leggi tutto

FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018 Update November 2018 Frequently Asked Questions (FAQ) on the Ecodesign Directive 2009/125/EC establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products and its Implementing Regulations. This document will be… Leggi tutto

Cisterne ADR | TPED Rev. 00 2019 - 06 Novembre 2018 Tutta la disciplina Tecnico/Normativa Direttiva TPED | ADR | Norme tecniche. Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento trasversale per la sicurezza delle cisterne (comprese le cisterne smontabili, i contenitori-cisterna, i… Leggi tutto

PED e materiali: Norme / RES Doc. ID n. 7150 del 02.11.2018 In allegato Documento sulla gestione dei materiali nella Direttiva 2014/68/UE "PED". I materiali devono rispettare i punti 4 e 8.5 dei Requisiti Essenziali di Sicurezza di cui all'Allegato I. Sono esaminati i tipi di materiali ammessi dal… Leggi tutto

Direttiva UE 2015/863 | RoHS III(?) Update 01.11.2018 Con la Direttiva delegata (UE) 2015/863 RoHS (Restriction of Hazardous Substances - restrizione all’uso di sostanze pericolose) si è arrivati alla III evoluzione della Direttiva RoHS relativamente a modifiche d icui agli allegati I o II.Anche se… Leggi tutto

Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1 Doc. ID 7128 del 31.10.2018 - Rev. 00 2019 Il Documento allegato fornisce un quadro generale delle norme tecniche per la sicurezza negli impianti per i processi elettrotermici (electroheating - EH) ed elettromagnetici (electromagnetic processing of materials… Leggi tutto

Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita Il presente Documento illustra le norme tecniche applicaibili durante le fasi del ciclo di vita delle attrezzature a pressione, in particolare le norme tecniche della serie Serie UNI/TS 11325-X - Attrezzature a pressione - Messa in servizio ed… Leggi tutto

Direttiva PED schematizzata Ed. 2018 ID 7116 del 28.10.2018 Il Documento allegato illustra la Direttiva 2014/68/UE "PED", in particolare con l’aiuto di diagrammi e tabelle, si individuano le parti principali della Procedura di classificazione PED fino alle Tabelle di valutazione della conformità,… Leggi tutto

Marcatura CE degli impianti ceramici Nel 2014 la regione Emilia-Romagna ha istituito il gruppo di lavoro regionale per la prevenzione infortuni sul lavoro nel comparto della ceramica (tra Regione Emilia-Romagna, Aziende USL di Modena e Reggio Emilia, Parti sindacali e datoriali del settore… Leggi tutto

Turbine eoliche: quadro autorizzativo e normativo Scheda 01.10.2018 (in aggiornamento) Il Documento illustra le turbine eoliche di piccola taglia nel contesto autorizzativo, i documenti per l’immissione nel mercato, la marcatura CE, i test richiesti (tra cui in particolare la certificazione della… Leggi tutto

UNI EN ISO 13769:2018 Bombole per gas - Marcatura La norma, aggiornata in varie sue parti, specifica i requisiti per la marcatura delle bombole trasportabili e ricaricabili per gas di acciaio e di alluminio e loro leghe, nonché di materiale composito e le bombole per acetilene e GPL, con volume… Leggi tutto

Attrezzature PED: Applicazione Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S | Prassi di Riferimento Update 14.01.2019 Linee guida in materia di attrezzature a pressione nell’ambito della direttiva 2014/68/UE (applicazione delle raccolte ISPESL, VSR, VSG, M, S) Disponibile in allegato Bozza UNI/PdR | Linee guida… Leggi tutto

Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation European Commission 05.07.2018 Dry installed liquid pumps are used in various operating conditions. The range of applications may vary from standard applications without explosion protection measures to applications where a pump´s inlet is connected to a pipe whit… Leggi tutto

Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU Version 05 June 2018 This Guide is intended to serve as a manual for all parties directly or indirectly affected by the Radio Equipment Directive 2014/53/EU (RED). It should assist in the interpretation of the RED but cannot take its place; it explains… Leggi tutto

EN 16005 Sicurezza in uso delle porte pedonali motorizzate Documento allegato, estratto dalla norma armonizzata EN 16005:2012+A1:2015, che tratta la sicurezza in uso di porte pedonali motorizzate, quali porte scorrevoli, a battente e girevoli. La EN 16005 è la norma per la sicurezza in uso delle… Leggi tutto

Linee guida imbarcazioni da diporto 2013/53/EU (RCD) EU - June 2018 Guide to application of Directive 2013/53/EU on the harmonisation of the law of the Member STates relating to recreational craft and personal watercraft. Directive 2013/53/EU of the European Parliament and of the Council of 20… Leggi tutto

EN 12547:2014 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza Testo dei requisiti La EN 12547:2014 è armonizzata per la Direttiva Macchine 2006/42/CE. La norma si applica a centrifughe per la separazione o il cambiamento di concentrazione di miscele di liquidi e solidi. Essa fornisce i requisiti per… Leggi tutto

RoHS 2 Testo Consolidato 2018 Ed. 5.0 Maggio 2018 Riservato Abbonati: Marcatura CE, 2X, 3X, 4X, Full, il Testo Consolidato 2018 della Direttiva RoHS formato pdf in Allegato, gratuito formato ebook. Testo consolidato con tutte le modifiche dal 2012 a maggio 2018 di: - Direttiva 2011/65/UE del… Leggi tutto

EN 1672-1:2009 Food processing machinery: Safety requirements Testo dei requisiti La norma tratta i pericoli significativi, le situazioni e gli eventi pericolosi relativi alle macchine per l'industria alimentare e commerciale, quando utilizzate conformemente allo scopo e nelle condizioni previste… Leggi tutto

Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018 Brussels, 07.05.2018 The Directive of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, commonly known as the Machinery Directive, is the core European legislation regulating products of the mechanical engineering… Leggi tutto

Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425 1st Edition - April 2018 PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment The objective of these PPE Guidelines is to clarify certain matters and procedures referred to in Regulation (EU)… Leggi tutto

Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED Brussels, 26/04/2018 This document supplements the Guides (existing or future) on Directive 2014/35/EU (LVD), Directive 2014/30/EU (EMCD) and Directive 2014/53/EU (RED). In addition, this document shall be read together with the Blue Guide. In particular,… Leggi tutto

Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI Commissione Europea, Marzo 2018 The new Medical Device Regulations 745/2017 and 746/2017 introduce a Unique Device Identification (UDI) system for medical devices. Main provisions related to the establishment of the UDI system are contained in… Leggi tutto

Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices Version 1.21 (January 2019) Borderline cases are considered to be those cases where it is not clear from the outset whether a given product is a medical device, an in vitro diagnostic medical device,… Leggi tutto

Regolamento GAR | Regolamento (UE) 2016/426 Regolamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi e che abroga la direttiva 2009/142/CE (GUUE L 81/99 del 31.03.2016) Disponibile Regolamento GAR | Regolamento (UE) 2016/426,… Leggi tutto

Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR Modello di Dichiarazione UE di Conformità Apparecchi a gas in accordo con l'allegato IV del Regolamento 2016/426 GAR (Gas Appliance Regulation). Rev. 1.0 2018Regolamento (UE) 2016/426 | GARRegolamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo e del… Leggi tutto

Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori: Legislazione, normativa ed esempi Allegati:1. Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori2. Norme tecniche ascensori3. Verifica Requisiti Sicurezza EN 81-204. Tabella Manutenzione EN 13015 Appendice A5. Tabella… Leggi tutto

Direttiva RED: Requisiti linguistici Update 13 marzo 2018 dell'elenco dei requisiti linguisti Direttiva RED National language requirements of the national implementation of the Radio Equipment Directive (RED 2014/53/UE) In allegato, l'elenco dei requisiti linguistici nei diversi Stati Membri, ai… Leggi tutto

ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma - Ed. 2018 Ed. 4.0 Dicembre 2018Aggiornata la raccolta segnaletica ISO:2011 (UNI 2012) alla versione ISO 2018, con altri segnali pubblicati con l'emendamento 9 di Dicembre 2018, in allegato:- Prospetto della codifica di segnaletica… Leggi tutto

Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU EC March 2018 These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by the “new” Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (EMCD). They assist in the interpretation of the Directive but do not substitute for… Leggi tutto

Regolamento DPI | Regolamento (UE) 2016/425 Ed. 2.0 | 12 Marzo 2019 Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio (GUUE L 81/51 del 31.03.2016) Disponibile Regolamento… Leggi tutto

Sentenza Corte di giustizia UE del 14.12.2017 - piastre di ancoraggio con funzione strutturale applicazione EN 1090-1:2009+A1:2011 In base alla Sentenza Corte di giustizia UE del 14 dicembre 2017 (causa C-630/16), i prodotti da costruzione come le piastre di ancoraggio e simili destinate ad essere… Leggi tutto