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MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

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MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 

EU, 29 Aprile 2020

MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.

The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak…

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Draft Standardisation smartphone | Directive RED - Regulation (EU) 2019/320

ID 10250 | | Visite: 318 | Documenti Marcatura CE

Draft Standardisation smartphone | Directive RED - Regulation (EU) 2019/320

EU, 28.02.2020

Standardisation request to the European Telecommunications Standards Institute as regards hand-held mobile phones (smartphones) in support of Article 3 (g) of Directive 2014/53/EU, as supplemented by Commission Delegated Regulation (EU) 2019/320

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Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020

ID 10030 | | Visite: 448 | Documenti Riservati Marcatura CE

Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020

Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status Febraury 2020

ID 10030 | 03.02.2020

In allegato schede ATEX Working Group, riservate abbonati (Febbraio 2020):

- ExNBG CLARIFICATION/DECISION SHEETS NOTED BY ATEX STANDING…

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FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019

ID 9741 | | Visite: 686 | Guide Nuovo Approccio

FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019

FAQ on the Ecodesign Directive update december 2019

Update December 2019

Frequently Asked Questions (FAQ) on the Ecodesign Directive 2009/125/EC establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products and its Implementing…

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Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I

ID 9735 | | Visite: 983 | Documenti Riservati Marcatura CE

Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I

Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 

MDCG 2019-15 - Guidance notes for manufacturers of class I medical devices | December 2019

Lo scopo di questo documento è di fornire…

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Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C

ID 9683 | | Visite: 3333 | Documenti Riservati Marcatura CE

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Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

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Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE

3rd Edition May 2020

Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…

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Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA

ID 10009 | | Visite: 458 | Documenti Riservati Marcatura CE

Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA

Emissione acustica ambientale delle macchine (Direttiva OND): dati ISPRA 2011/2016

ID 10009 | 01.02.2020

Documenti allegato con dati e grafici relativi alle attività di controllo sulle macchine e sulle attrezzature…

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Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare

ID 9915 | | Visite: 575 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare

Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare

Modello di Dichiarazione UE di Conformità Strumenti per pesare per in accordo con l'allegato IV della Direttiva 2014/31/UE.

Rev. 0.0 2020

Direttiva 2014/31/UE del…

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ISO 7010 Raccolta segnaletica di sicurezza - Ed. 2020

ID 9894 | | Visite: 2868 | Documenti Riservati Marcatura CE

ISO 7010 Raccolta segnaletica di sicurezza - Ed. 2020

ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma - Ed. 2020

Ed. 5.0 Gennaio 2020

Aggiornata la raccolta segnaletica ISO 7010:2019, con altri segnali pubblicati con l'emendamento 1 di Gennaio 2020,…

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Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012

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Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012

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UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019

ID 9636 | | Visite: 1117 | Documenti Riservati Marcatura CE

UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019

UDI-DI Formati e caratteristiche

EU, Dicembre 2019

Le  nuove normative sui dispositivi medici Regolamento (UE) 745/2017 Regolamento (UE) 46/2017 introducono un sistema UDI (Unique Device Identification) per dispositivi medici.

Le principali disposizioni relative all'istituzione…

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