Regolamento delegato (UE) 2023/502

Regolamento delegato (UE) 2023/502 / Modifica Regolamento Dispositivi medici
ID 19170 | 08.03.2023
Regolamento delegato (UE) 2023/502 della Commissione del 1° dicembre 2022 che modifica il regolamento ...
Report 51 del 19/12/2025 N. 44 SR/04399/25 Finlandia
Approfondimento tecnico: Ciondolo
Il prodotto, di marca e modello sconosciuti, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la rimozione dai siti internet sui quali viene venduto perché non conforme al Regolamento (CE) n.1907/2006 REACH del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche,
Report 50 del 12/12/2025 N. 73 SR/04266/25 Germania
Approfondimento tecnico: Palloncini
Il prodotto, di marca Loittainu, mod. SH18100-1, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e rimozione dai siti internet sui quali era venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica EN 71-12:2016 “Sicurezza dei giocattoli - Parte 12: N-nitrosammine e sostanze N-nitrosabili”.
La [...]
Report 49 del 05/12/2025 N. 37 SR/04210/25 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Profumo
Il prodotto, di marca Paco Rabanne, batch number n. 81991, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la distruzione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici.
Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il [...]
ID 25188 | 23.12.2025
Regolamento (UE) 2025/2006 della Commissione, del 18 dicembre 2025, che rettifica e modifica il regolamento (UE) 2023/1670 che stabilisce le specifiche per la progettazione ecocompatibile di smartphone, telefoni cellulari diversi dagli smartphone, telefoni cordless e tablet a norma della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
C/2025/8824
GU L 2025/2006 del 23.12.2025
Entrata in vigore: 12.01.2026
Applicazione a decorrere dal 20 giugno 2025
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Collegati
ID 25172 | 22.12.2025 / In allegato
La Commissione Europea ha pubblicato, il 16 dicembre 2025, una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e sostenere l’innovazione nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Perché questa revisione è importante
ID 5489 | Ed 11.0 Dicembre 2025 (Rev. 13.0) | Testo consolidato 2025
Download Indice Ed. 11.0 Dicembre 2025
Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.
(GU [...]
Report 48 del 28/11/2025 N. 35 SR/04167/25 Svezia
Approfondimento tecnico: Macchina fotografica
Il prodotto, di marca Rivgot, mod. KC07.CP.01073, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la rimozione dagli store online sui quali era venduto perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.
Le saldature del prodotto hanno un'eccessiva concentrazione di cadmio [...]
ID 8042 | Elenco Documenti EAD Regolamento CPR a Dicembre 2025
Elenco Documenti EAD per la Valutazione Europea dei Prodotti da Costruzione (Art. 22 del Regolamento (UE) n. 305/2011 - CPR) che possono portare ad una Valutazione Tecnica Europea (ETA).
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti ai documenti per la valutazione europea sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più [...]
ID 24929 | 25.11.2025 / Vademecum completo in allegato
Il presente vademecum illustra, con il supporto di immagini e schemi, le nuove disposizioni normative del Regolamento (UE) 2024/3110, regolamento che fissa norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione, in vigore dal 07 gennaio 2025 ed in applicazione dall'8 gennaio 2026.
Il Regolamento (UE) 2024/3110 abroga il regolamento (UE) n. 305/2011.
Il nuovo Regolamento (UE) 2024/3110 sui prodotti [...]
Ed. 8.0 del 18 Dicembre 2025
Disponibile il testo in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.
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Download Indice Ed. 8.0 2025
L'ebook riporta:
Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli (GU [...]
ID 8819 | Update Rev. 6.0 del 16 Dicembre 2025
Elenco consolidato Norme armonizzate a Dicembre 2025
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
I riferimenti pubblicati ai sensi della direttiva 2009/48/CE sono contenuti nelle:
1. Comunicazione 2018/C 282/02 del 10 Agosto 2018 Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva [...]
Report 47 del 21/11/2025 N. 50 SR/04090/25 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Profumo
Il prodotto, di marca Adidas, barcode 3412241210303, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la distruzione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici.
Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il sistema riproduttivo, la [...]
ID 25018 | 08.12.2025 / Documento completo in allegato
CEN/TR 18058:2024 - Continuous handling equipment and systems - Safety requirements for equipment for mechanical handling of unit loads - Interpretations relating to EN 619:2022.
Il rapporto tecnico è una raccolta di interpretazioni relative alla norma EN 619:2022 che tratta i requisiti di sicurezza per le apparecchiature di movimentazione meccanica di carichi unitari:
- trasportatori a nastro;
- trasportatori a catena;
- trasportatori a rulli (motorizzati e folli);
- monorotaie;
-
ID 25112 | 12.12.2025
Direttiva (UE) 2025/2456 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 novembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE per quanto riguarda la riattribuzione di compiti scientifici e tecnici all’Agenzia europea per le sostanze chimiche
GU L 2025/2456 del 12.12.2025
Entrata in vigore: 1° gennaio 2026
Applicazione a decorrere dal 13 agosto 2027
[...]
Collegati
Direttiva 2011/65/UE RoHS
Direttiva RoHS III | Testo consolidato
ID 25110 | 12.12.2025
Regolamento (UE) 2025/2509 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 novembre 2025, sulla sicurezza dei giocattoli e che abroga la direttiva 2009/48/CE
GU L 2025/2509 del 12.12.2025
Entrata in vigore: 1° gennaio 2026
Applicazione a decorrere dal 1° agosto 2030
Tuttavia, gli articoli da 28 a 44 e gli articoli da 49 a 55 si applicano a decorrere dal 1° gennaio 2026
Abrogazione
La direttiva 2009/48/CE è abrogata a [...]
ID 10050 | 11.12.2025 / In allegato Elenco consolidato Norme armonizzate RED Dicembre 2025
Elenco Norme armonizzate Direttiva RED 2014/53/UE a Dicembre 2025 aggiornato con la Decisione di esecuzione (UE) 2025/2499
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 [...]
ID 25095 | 10.12.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/1421 della Commissione, del 17 luglio 2025, recante modifica del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le procedure di valutazione della conformità dei prodotti fertilizzanti dell’UE.
(GU L, 2025/1421, 10.12.2025)
Collegati
ID 25088 | 09.12.2025
Regolamento (UE) 2025/2481 della Commissione, del 2 dicembre 2025, che modifica il regolamento (UE) 2024/1834 per quanto riguarda le definizioni, le disposizioni transitorie, le tolleranze di verifica, le correzioni dei risultati delle prove e altre disposizioni relative alla velocità del ventilatore
GU L 2025/2481 dell'8.12.2025
Entrata in vigore: 28.12.2025
Applicazione a decorrere dal 24 luglio 2026. Tuttavia, l'articolo 9, paragrafo 2, si applica a decorrere dal 24 luglio 2024
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Collegati
ID 25089 | 09.12.2025 / in allegato
Il Regolamento europeo 1781/2024, entrato in vigore il 18 luglio 2024, istituisce un quadro giuridico generale per la definizione di requisiti di progettazione ecocompatibile che i prodotti devono rispettare per essere immessi sul mercato dell’UE al fine di migliorarne la sostenibilità ambientale.
A cosa si applica
A tutti i prodotti fisici, compresi componenti e prodotti intermedi, immessi sul mercato o messi in servizio, con poche [...]
Report 46 del 14/11/2025 N. 07 SR/04000/25 Svezia
Approfondimento tecnico: Scarpe sportive per bambini con luce LED
Il prodotto, di marca Disney, mod. Mickey Mouse, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.
Il prodotto ha un'eccessiva concentrazione di piombo (valore misurato fino [...]
ID 9842 | Rev. 1.0 del 17.11.2025 / Documento di approfondimento e modello registro di controllo in allegato
Il Documento allegato illustra la marcatura, l'uso in sicurezza, le verifiche da effettuare per le catene per il sollevamento e relative brache in accordo con UNI EN 818-X (di grado 8), i riferimenti delle Figure e Prospetti riportati seguono quelli delle relative norme.
Disponibile inoltre un Modello di Registro controllo catene previsto [...]
ID 618 | 02.12.2025 | Rev. 5.0 del 02 Dicembre 2025
Documento aggiornato al nuovo Regolamento macchine "Regolamento (UE) 2023/1230".
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Rev. 5.0 Dicembre 2025
1. Con la revisione 5.0 di Dicembre 2025 viene aggiornato il documento con le indicazioni dell’Allegato III RESS p. 1.7.4 e articolo 10 paragrafo 7 del Regolamento (UE) 2023/1230 “Regolamento macchine”.
Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno [...]
Report 45 del 07/11/2025 N. 09 SR/03876/25 Germania
Approfondimento tecnico: Palloncini
Il prodotto, di marca Fakindiy, è stato sottoposto alle procedure che ne prevedono il richiamo presso i consumatori e la rimozione dai siti internet sui quali viene venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli e alla pertinente norma europea EN 71-12:2017 “Sicurezza dei giocattoli - Parte 12: N-nitrosammine e [...]
ID 12679 | Rev. 4.0 del 26 Novembre 2025 / In allegato
Elenco consolidato Norme armonizzate al 26 Novembre 2025 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE) 2025/2383 della Commissione del 25 novembre 2025 (GU L 2025/2383 del 26.11.2025).
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 [...]
ID 25000 | 27.11.2025
Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione, del 26 novembre 2025, relativa all’avviso concernente la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di determinati sistemi elettronici facenti parte della banca dati europea dei dispositivi medici di cui all’articolo 34, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2025/2371 del 27.11.2025
Entrata in vigore: 27.11.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento [...]
ID 24992 | 26.11.2025 / In allegato
Linee guida a supporto delle aziende per il futuro Passaporto digitale di prodotto
Un team internazionale coordinato da ENEA ha elaborato le linee guida per la raccolta dei dati di tracciabilità e sostenibilità del settore moda, a supporto delle aziende per l’adeguamento ai futuri obblighi normativi europei, come l’introduzione del Passaporto Digitale di Prodotto (DPP) prevista per il 2027. Il documento, pubblicato dal Comitato Europeo [...]
ID 15938 | Rev. 9.0 del 26.11.2025 / Documento completo allegato
Sicurezza ascensori: Tutte le Norme della serie UNI EN 81-X armonizzate e non.
Comitato tecnico UNI: CT 019 - Impianti di ascensori, montacarichi, scale mobili e apparecchi similari
Per tutte le norme armonizzate Direttiva ascensori: vedi
Update Rev. 9.0 del 26.11.2025
Decisione di esecuzione (UE) 2025/2383 della Commissione, del 25 novembre 2025, che modifica la decisione di esecuzione [...]
ID 1965 | Update 25.11.2025
Direttiva 2000/14/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’8 maggio 2000 sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto.
GU L 162/1 del 3.7.2000
Entrata in vigore: 06 Dicembre 2002
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Modifiche:
DIRETTIVA 2005/88/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 14 dicembre 2005 (Testo consolidato 2019)
REGOLAMENTO (CE) N. 219/2009 DEL [...]
ID 24882 | 09.11.2025 / In allegato
Modello Dichiarazione di Prestazione e di Conformità DoPC Allegato V Regolamento (UE) 2024/3110 CPR.
Regolamento (UE) 2024/3110
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 novembre 2024, che fissa norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e abroga il regolamento (UE) n. 305/2011
(GU L 2024/3110 del 18.12.2024)
Applicazione a decorrere dall'8 gennaio 2026, fatta eccezione per gli articoli da [...]
Regolamento (UE) 2025/2052
ID 24969 | 24.11.2025
Regolamento (UE) 2025/2052 della Commissione, del 13 ottobre 2025, che stabilisce le specifiche per la progettazione ecocompatibile degli alimentatori esterni, dei caricabatterie senza fili, dei tappetini di ricarica senza fili, dei caricabatterie per batterie portatili di uso generale e dei cavi USB Type-C in applicazione della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (UE) 2019/1782 della Commissione
GU L 2025/2052 del 24.11.2025
Entrata in vigore: 14.12.2025
Applicazione: a [...]

ID 19170 | 08.03.2023
Regolamento delegato (UE) 2023/502 della Commissione del 1° dicembre 2022 che modifica il regolamento ...

ID 19804 | Ed. 3.0 del 09.11.2024 / formato pdf navigabile con link / epub
Disponibile in formato pdf /epub navigabile e st...

Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Direc...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024