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Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE

ID 14083 | | Visite: 210 | Norme armonizzate click

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE

ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE a luglio 2021

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE

1. Primo elenco

Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della…

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L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari

ID 14013 | | Visite: 557 | Guide Marcatura CE INAIL

L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari

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INAIL, 2021

Partendo dal patrimonio informativo che negli anni l’Istituto ha costituito e dalle competenze maturate nell’espletamento delle attività di accertamento tecnico, il…

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Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale

ID 13955 | | Visite: 340 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale

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ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato

Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste…

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Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | | Visite: 907 | Documenti Riservati Direttiva macchine

Nuovo Regolamento macchine: definita la

Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato

Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale"…

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Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE

ID 14084 | | Visite: 82 | Norme armonizzate click

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE

Norme armonizzate Regolamento DMD in vitro 2017/746/UE

ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE a luglio 2021

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE

1. Primo elenco…

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Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE

ID 14081 | | Visite: 91 | Norme armonizzate click

Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE

Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE

ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021

[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021

Dal 1° dicembre 2018 i…

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Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante

ID 14039 | | Visite: 87 | News Marcatura CE

Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante

Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | 2021

Ministero della Salute - Versione 9.1 01/07/2021

Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in accordo…

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Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli

ID 14024 | | Visite: 113 | Documenti Marcatura CE UE

Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli

Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli

CE, 15.07.2021

L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CEsulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque…

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Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021

ID 13946 | | Visite: 444 | Regolamento Dispositivi medici

Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021

Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE 93/42/CEE del Consiglio 

GU L 241/7 del 8.7.2021

Collegati

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Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

ID 13834 | | Visite: 392 | Documenti Marcatura CE ENTI

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020

Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza…

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Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

ID 13716 | | Visite: 273 | Regolamento Dispositivi medici

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Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento…

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