Decisione di esecuzione (UE) 2021/609
Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 | Norme armonizzate IVDD
della Commissione del 14 aprile 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli...
ISO 13408-1:2023 | Aseptic processing of health care products
Permalink:
https://certifico.com/id/20758
ISO 13408-1:2023 | Aseptic processing of health care products
ID 20758 | 13.11.2023 / Preview attached
ISO 13408-1:2023 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products. This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing.
Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series.
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Fonte: ISO
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