ISO/TR 20416:2020 Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers Preview in attachment As medical devices are designed, developed, manufactured and distributed on the global market, a residual risk with regard to the medical device’s safety and performance remains throughout the… Leggi tutto

ISO/IEC 17000:2020 Conformity assessment - Vocabulary and general principles This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.The general… Leggi tutto

Norme generali EMC Emissione ed Immunità Update 05.06.2020 - Allegati Preview A causa della loro natura generale e della vasta applicazione, e nonostante siano una forma di standard di prodotto, queste pubblicazioni sono preparate da comitati tecnici con quelle che sono chiamate funzioni… Leggi tutto

Decisione di esecuzione (UE) 2020/668 della Commissione del 18 maggio 2020 relativa alle norme armonizzate per i dispositivi di protezione individuale redatte a sostegno del regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio GU L 156/13 del 19.05.2020 Entrata in vigore: 19.05.2020… Leggi tutto

EN 455 | Guanti medicali monouso ID 10765 | 13.05.2020 Il presente documento riporta i requisiti e i metodi di prova dei guanti medicali monouso, destinati all’uso in campo medico per proteggere il paziente e l’utilizzatore dalla contaminazione incrociata, in accordo alla norma tecnica EN 455… Leggi tutto

EN 14126 | Indumenti di protezione contro gli agenti infettivi ID 10725 | 08.05.2020 Il presente documento riporta i requisiti e i metodi di prova per gli indumenti di protezione riutilizzabili e di uso limitato che forniscono protezione contro gli agenti infettivi in accordo alla norma tecnica EN… Leggi tutto

UNI EN 14683:2019 | Requisiti maschere facciali uso medico (cd "chirurgiche") ID 10435 | Rev. 2.0 del 26.03.2020 Il presente documento riporta i requisiti per la costruzione, la progettazione delle maschere facciali ad uso medico (cd “mascherine chirurgiche”) destinate a limitare la trasmissione di… Leggi tutto

Lavori elettrici: D.Lgs. 81/2008 e la norma CEI 11-27 ID 2818 | 03.01.2017 La norma CEI 11-27 "Lavori su impianti elettrici" è la norma tecnica di riferimento per tutte le attività di lavoro sugli impianti elettrici, che sono normate dal D.Lgs. 81/2008 in particolare dagli Artt. 82 (lavori sotto… Leggi tutto

EN ISO 14122: 1-2-3-4 Mezzi di accesso permanenti al macchinario Le norme della serie EN ISO 14122 sono di tipo B e riguardano i mezzi di accesso al macchinario, precisamente: EN ISO 14122-1 Mezzi di accesso permanenti al macchinario Parte 1: Scelta di un mezzo di accesso fisso tra due livelliEN… Leggi tutto

Progettazione Scale fisse accessi macchine: EN ISO 14122-4 Aggiornamento EN ISO 14122-4:2016 (Traduzione IT non ufficiale) Il Presente Vademecum, estratto dalla norma EN ISO 14122-4, intende fornire una panoramica generale sulla progettazione di scale fisse di accesso alle macchine, con… Leggi tutto

IEC 60335-1:2013 Update 2016 IEC 60335-1:2010+A1:2013+A2:2016 https://webstore.iec.ch/publication/24738 ______ Tutte le norme della Serie IEC 60335-XTraduzione ITA 2013Sicurezza degli apparecchi elettrici d'uso domestico e similare Sicurezza Parte 1: Norme generali La presente Norma costituisce la… Leggi tutto

Colori di identificazione tubazioni non interrate UNI 5634:1997 Un Documento tecnico sui colori di identificazione e modalità di applicazione delle tubazioni non interrate con riferimento a:- UNI 5634:1997- D.lgs. 9 aprile 2008, n. 81 Allegato XXVI - Prescrizioni per la segnaletica dei contenitori… Leggi tutto

Fissaggio del carico: la nuova Direttiva 2014/47/UE e le norme tecniche EN/ISO Fissaggio del carico: l'appoggio alle norme tecniche EN/ISO nella nuova Direttiva 2014/47/UE anche per le merci non pericolose, al via definitivo nel 2018. La Direttiva 2014/47/UE del 3 Aprile 2014 abroga la direttiva… Leggi tutto

La situazione delle norme armonizzate per Direttiva/Regolamento UE ID 0036 | Update 13 Luglio 2020 Tutte le Comunicazioni delle norme armonizzate per Direttiva/Regolamento CE/UE aggiornate quotidianamente. [box-download]In Allegato Documento PDF con l'elenco di tutti gli elenchi di norme… Leggi tutto

Sicurezza laser in campo sanitario: Norme di riferimento e Responsabile Sicurezza Laser (LSO) IEC TR 60825-14 Safety Laser Administrative policies IEC TR 60825-14 Un Documento sul rischio radiazioni artificiali (laser) in riferimento al D.Lgs 81/2008 Titolo III Capo V Protezione dei lavoratori dai… Leggi tutto

UNI EN 149:2009 | Marcatura CE semimaschere filtranti FFP Il documento allegato riporta la corretta procedura per la Marcatura CE delle semimaschere filtranti antipolvere FFP utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie ad eccezione di quelle destinate alla fuga, rientranti nel… Leggi tutto