Interventi alla X Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici

ID 12509 | 05.01.2021 / Interventi allegati

Nei giorni 18 e 19 dicembre 2017 si è tenuta presso il centro congressi “Auditorium Antonianum” in Viale Manzoni n.1 a Roma la X Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, appuntamento annuale che, nel settore, rappresenta ormai l’evento istituzionale di maggior prestigio in Italia.

Grazie a tale evento, attraverso sessioni e workshop di approfondimento, il Ministero della salute, unitamente ai principali stakeholders, a rappresentanti regionali e ad esperti nazionali ed europei provenienti da altre istituzioni e dal mondo universitario ed industriale, presenta annualmente i risultati intermedi e finali dei più importanti progetti in essere nel settore e le linee politiche programmatiche per il futuro.

La prima giornata ha visto in apertura l'intervento del Ministro della Salute, on. Beatrice Lorenzin, che ha dato inizio ai lavori focalizzando l’attenzione sull’ importanza di coniugare Innovazione, Sostenibilità e Sicurezza. Molti sono stati gli incontri ed i momenti di dibattito sui diversi e complessi temi relativi, in particolare, all’ Health Technology Assessment, al monitoraggio dei consumi di dispositivi medici, alla vigilanza, alle sperimentazioni cliniche, ai nuovi Regolamenti europei per dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro, ai nuovi strumenti di remunerazione per l’innovazione, alla Cybersecurity in sanità.

Sul sito del Ministero della Salute sono disponibili alcuni degli interventi.

Elenco argomenti trattati il 18 dicembre 2017:

- Seminario tecnico formativo
- Coniugare innovazione, sostenibilità e sicurezza
- Evoluzione del quadro regolatorio Europeo dopo l’entrata in vigore del Regolamento
- Cybersecurity e dispositivi medici: privacy e sicurezza della salute due facce della stessa medaglia
- Monitoraggio dei consumi di dispositivi medici e nuovi strumenti di valorizzazione dell’Innovazione
- Nuovi strumenti di valorizzazione dell’innovazione e sostenibilità del SSN
- Il ruolo degli Organismi Notificati nel nuovo Regolamento
- Sperimentazioni cliniche: verso il nuovo regolamento
- Gare centralizzate e politiche di acquisto
- Il Regolamento Europeo e i Dispositivi Medici su Misura

Elenco argomenti trattati il 19 dicembre 2017:

- Vigilanza, sorveglianza del mercato, IVD e lotta alla contraffazione
- Resistenza antibiotica e infezioni correlate all’assistenza ospedaliera: il ruolo dei dispositivi medici nel nuovo piano nazionale e regionale
- Presentazione ed implementazione del programma nazionale HTA
- Presentazione obiettivi e metodi dei 5 Gruppi di lavoro
- Il Ruolo dell’Istituto Superiore di Sanità
- Il piano Nazionale HTA e il ruolo previsto per stakeholder nelle fasi di segnalazione delle tecnologie da prioritizzare, di consultazione pubblica sui rapporti di assessment, di valutazione dell’utilizzo, di implementazione delle valutazioni
- Il Rapporto nazionale delle grandi apparecchiature a supporto di una corretta programmazione e politiche di acquisto

Fonte: Ministero della salute

Allegati interventi X Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici


Info e download








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Dichiarazione CE di conformità Regolamento (UE) 2017/745
Regolamento (UE) 2017/745
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745