Direttiva PED 2014/68/UE: novità e correlazioni CE/ISO 9001
| Appunti Marcatura CE | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 22 Novembre 2024 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Salve Visitatore | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FLUIDI | |
| Gruppo 1 | |
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| Sostanze e miscele non elencate nel gruppo 1 |
4. Operatori economici
La Direttiva 2014/68/UE identifica quattro tipi di operatori nel settore specifico:
| Fabbricante | persona fisica o giuridica che fabbrica attrezzature a pressione o un insieme, oppure che le fa progettare o fabbricare, e le commercializza apponendovi il proprio nome o marchio |
| Rappresentante autorizzato | persona fisica o giuridica stabilita dall’Unione che ha ricevuto dal fabbricante un mandato scritto che lo autorizza ad agire a suo nome in relazione a determinati compiti. |
| Importatore | persona fisica o giuridica che immette nel mercato comunitario attrezzature a pressione o insiemi originari di un paese terzo. |
| Distributore | persona fisica o giuridica presente nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante o dal produttore, che mette a disposizione sul mercato attrezzature a pressione o insiemi. |
La Nuova direttiva chiarisce che importatori o distributori di attrezzature in pressione (o di insiemi) che li immettono sul mercato con marchio proprio, o modificano le attrezzature in modo da condizionarne la conformità, saranno considerati alla stregua di fabbricanti (es. Valutazione di conformità)Tutti gli operatori nella catena degli scambi commerciali svolgono un ruolo, con conseguenti obblighi, nel garantire che solo prodotti sicuri e conformi raggiungano il mercato UE.
5. Rimodulazione dell’articolato e dei riferimenti
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6. Modifica di denominazione alcuni moduli valutazione
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| Modulo A | Controllo interno della produzione |
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| MODULO H | Conformità basata sulla garanzia totale di qualità |
| MODULO H1 | Conformità basata sulla garanzia totale di qualità con controllo della progettazione |
| I | = | Modulo A |
| II | = | Moduli A2, D1, E1 |
| III | = | Moduli B (tipo di progetto) + D, B (tipo di progetto) + F, B (tipo di produzione) + E, B (tipo di produzione) + C2, H |
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Nelle tabelle i riferimenti alle diverse categorie di moduli sono i seguenti:
La tabella corrispondente per i recipienti o le tubazioni va utilizzata per precisare la categoria di valutazione della conformità.
Qualora il volume e la dimensione nominale siano considerati adeguati ai fini dell’applicazione del secondo trattino del primo capoverso, l’accessorio in questione è classificato nella categoria più elevata.
Le linee di demarcazione nelle tabelle di valutazione della conformità che seguono indicano il limite superiore per ciascuna categoria.
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Liquidi con una tensione di vapore alla temperatura massima ammissibile inferiore o pari a 0,5 bar oltre la pressione atmosferica normale (1 013 mbar) entro i seguenti limiti: |
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Per i fluidi del gruppo 1, quando la DN è superiore a 25 e il prodotto PS·DN è superiore a 2 000 bar |
Allegato II - Tabella 8 |
7. Principi generali della marcatura CE
La marcatura CE è soggetta ai principi generali esposti all’articolo 30 del regolamento (CE) n. 765/2008.
Qualora la natura dell’attrezzatura o dell’insieme non consenta o non giustifichi l’apposizione della marcatura CE, quest’ultima è apposta sull’imballaggio e sui documenti di accompagnamento.
L’attrezzatura o l’insieme di cui alle lettere a) e b) del primo comma sono completi o in uno stato che consenta la verifica finale quale descritta al punto 3.2 dell’allegato I.
Non è necessario apporre la marcatura CE su ciascuna delle singole attrezzature a pressione che compongono un insieme. Le singole attrezzature a pressione recanti già la marcatura CE all’atto della loro incorporazione nell’insieme conservano tale marcatura.
La marcatura CE è apposta sull’attrezzatura a pressione o sull’insieme prima della loro immissione sul mercato.
La marcatura CE è seguita dal numero di identificazione dell’organismo notificato, qualora tale organismo intervenga nella fase di controllo della produzione.
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8. Linee guida
L'allineamento delle linee guida esistenti, è stato puramente formale e per evitare confusione o sovrapposizioni, le linee guida di cui alla direttiva 2014/68/UE hanno una nomenclatura diversa con il formato lettera maiuscola – numero progressivo (ad es. la linea guida 1-24 è diventata A-24).
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Di seguito si riportano le versioni delle Linee guida PED 2014/68/EU ad oggi rilasciate:
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9. Correlazione tra la ISO 9001 ed i moduli qualità della PED
Esistono evidenti corrispondenze e similitudini tra i RES ed i singoli requisiti della ISO 9001. In entrambi i casi un ruolo fondamentale è ricoperto dalla gestione dei processi. Come fortemente evidenziato i “principi di gestione per la gestione per la qualità” pongono particolare attenzione all’approccio per processi, indicando i criteri per definire e esaminare le attività in forma controllata attraverso dunque procedure e monitoraggi. Le Direttive di prodotto definiscono soglie minime ed i fabbricanti per poter garantire il rispetto dei RES devono di fatto definire e gestire in forma controllata i processi di progettazione e costruzione.
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10. Norme per la gestione del rischio:
UNI ISO 31000:2010 - Gestione del rischio - Principi e linee guida
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Tabella correlazioni Direttiva PED - ISO 9001:2015
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Certifico Srl - IT Rev. 00 2017
Pagine: 16
Copia/Stampa: SI
Riservato: Abbonati Marcatura CE/2X/3X/4X/Full
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