Dichiarazione di conformità UE di macchine e prodotti correlati 

ID 19423 | 16.04.2023 / In allegato documento completo (*)

Il presente documento illustra i novelli contenuti della dichiarazione di conformità UE relativa a macchine prodotti correlati così come normati dall’Accordo provvisorio risultante da negoziati interistituzionali per il nuovo regolamento macchine del 07.02.2023).

Inoltre, a titolo illustrativo, viene proposta una tavola raffronto inerente la dichiarazione di conformità UE, così strutturata:
- in colonna (1) contenuti dell’Allegato II Parte A della Direttiva 2006/42/CE (IT)
- in colonna (2) contenuti dell’Allegato V Parte A Bozza Regolamento macchine (EN)
- in colonna (3) Traduzione IT non ufficiale Bozza Regolamento macchine dei contenuti dell’Allegato V Parte A

(*) Seguiranno aggiornamenti al documento sul testo ufficiale

Bozza Regolamento macchine 2023

- Proposta CE del Regolamento macchine del 21.04.2021 
- Emendemanti del 20 Ottobre 2021 alla proposta CE di Regolamento (Draft Report on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on Machinery products (COM(2021)0202 – C9-0145/2021 – 2021/0105(COD)).
- Accordo provvisorio risultante da negoziati interistituzionali per il nuovo regolamento macchine del 07.02.2023

Entrata in vigore Regolamento macchine 2023

Il regolamento proposto diventerà applicabile 42 mesi dopo la sua entrata in vigore (3 anni e 6 mesi) per consentire ai fabbricanti, agli organismi notificati e gli Stati membri tempo per adeguarsi ai nuovi requisiti.

Article 49 Repeals

1. Directive 73/361/EEC is repealed.
References to the repealed Directive 73/361/EEC shall be construed as references to this Regulation.
2. Directive 2006/42/EC is repealed with effect from … [42 months after the date of entry into force of this Regulation].
References to the repealed Directive 2006/42/EC shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex XI.

Article 50 Transitional provisions

1. Member States shall not impede the making available on the market of products which were placed on the market in conformity with Directive 2006/42/EC before … [the date of application of this Regulation]. However, Chapter VI of this Regulation shall apply, as from ... [the date of entry into force of this Regulation], mutatis mutandis to such products instead of Article 11 of that Directive, including products for which a procedure has already been initiated under Article 11 of Directive 2006/42/EC.
2. EC type-examination certificates and approval decisions issued in accordance with Article 12 of Directive 2006/42/EC shall remain valid until they expire.

Article 52 Entry into force and application

This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from … [42 months after the date of entry into force of this Regulation], with the exception of:
a) articles 24 to 40 , which shall apply from ... [6 months following the entry into force of this Regulation];
b) article 48(1) which shall apply from ... [39 months following the entry into force of this Regulation];
c) Article 5 (4b) and article 46 which shall apply from ... [the date of entry into force of this Regulation];
d) Article 5 (2) to (4c) and (5b) and articles 45 and 51(2a), which shall apply from ... [12 months following the entry into force of this Regulation].
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.

…

La dichiarazione di conformità UE attesta che la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili di cui all'allegato III del Nuovo Regolamento Macchine è stata dimostrata.

La dichiarazione di conformità UE ha la struttura tipo di cui alla Parte A dell'allegato V, contiene gli elementi specificati nei moduli pertinenti di cui agli allegati VI, VIII, IX e IXa (nuovo modulo G - verifica delle unità)  ed è continuamente aggiornata. È tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro sul cui mercato il prodotto macchina è immesso o messo a disposizione o messo in servizio.

Se alla macchina e i prodotti correlati si applicano più atti dell'Unione che prescrivono una dichiarazione di conformità UE, viene compilata un'unica dichiarazione di conformità UE in relazione a tali atti dell'Unione. Tale dichiarazione contiene gli estremi degli atti dell'Unione in questione, compresi i riferimenti della loro pubblicazione.

Con la dichiarazione di conformità UE, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità della macchina o dei prodotti correlati ai requisiti stabiliti dal presente regolamento.

Accordo provvisorio risultante da negoziati interistituzionali per il nuovo regolamento macchine del 07.02.2023

Article 18 EU declaration of conformity of machinery and related products

1. The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the applicable essential  health and safety requirements set out in Annex III has been demonstrated.

2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in part A of Annex V, and shall contain the elements specified in the relevant modules set out in Annexes VI,  VIII, IX, and IXa and shall be continuously updated. It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the machinery or related product is  placed on the market, is made available on the market or put into service.

3. Where a machinery or related product is subject to more than one Union act requiring an  EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in  respect of all such Union acts. That declaration shall contain the identification of the Union  acts concerned, including their publication references.

4. By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume  responsibility for the compliance of the machinery or related product with the requirements  laid down in this Regulation.[/box-note]

Distinzione tra:
- macchine e
- prodotti correlati (attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene, funi e cinghie, dispositivi amovibili di trasmissione meccanica).

Accordo provvisorio risultante da negoziati interistituzionali per il nuovo regolamento macchine del 07.02.2023

Article 2 Scope

(1) This Regulation applies to machinery and the following related products:
(b) interchangeable equipment;
(c) safety components;
(d) lifting accessories;
(e) chains, ropesand webbing;
(f) removable mechanical transmission devices.

This Regulation also applies to partly completed machinery
[...]

Article 3 Definitions

For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:

(1) ‘machinery’ means:
(a) an assembly, fitted with or intended to be fitted with a drive system other than  directly applied human or animal effort, consisting of linked parts or components, at  least one of which moves, and which are joined together for a specific application;
(b) an assembly referred to in point (a), missing only the components to connect it on site or to sources of energy and motion;
(c) an assembly referred to points (a) and (b), ready to be installed and able to function  as it stands only if mounted on a means of transport, or installed in a building or a  structure;
(d) assemblies of machinery referred to in points (a), (b), (c) or partly completed  machinery referred to in point (10) which, in order to achieve the same end, are  arranged and controlled so that they function as an integral whole;
(e) an assembly of linked parts or components, at least one of which moves and which  are joined together, intended for lifting loads and whose only power source is  directly applied human effort;
(f) an assembly as referred to in points (a), (b), (c), (d) and (e) missing only the upload
of a software intended for the specific application foreseen by the manufacturer.
(2) ‘interchangeable equipment’ means a device which, after the putting into service of a machinery or an agricultural or forestry tractor, is assembled with that machinery or  agricultural or forestry tractor by the operator in order to change its function or attribute to it a new function, in so far as that equipment is not a tool;
(3) ‘safety component’ means a physical or digital component, including software, of products  within the scope of this Regulation, which is designed or intended to fulfil a safety  function and which is independently placed on the market, the failure or malfunction of  which endangers the safety of persons but which is not necessary in order for the products within the scope of this Regulation to function or may be substituted by normal  components in order for those products to function;
(3a) ‘safety function’ means a function that serves to fulfil a protective measure, designed to
eliminate, or, if that is not possible, to reduce, a risk and where its failure can result in an increase of the risk;
(4) ‘lifting accessory’ means a component or equipment not attached to the lifting machinery, allowing the load to be held, which is placed between the machinery and the load or on the load itself, or which is intended to constitute an integral part of the load and which is independently placed on the market, including slings and their components;
(5) ‘chains’ means chains designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories;
(6) ‘ropes’ means ropes designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories;
(8) ‘webbing’ means webbing designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories;
(9) ‘removable mechanical transmission device’ means a removable component for transmitting power between self-propelled machinery or a tractor and another machineryby joining them at the first fixed bearing. When it is placed on the market with the guard it shall be regarded as one item;
[...]
(16) ‘substantial modification’ means a modification of a machinery or related product, by physical or digital means after that machinery or related product has been placed on the market or put into service, which is not foreseen or planned by the manufacturer, and which affects the safety of that machinery or related product, by creating a new hazard or by increasing an existing risk, which requires:
(i) the addition of guards or protective devices to that machinery or related product whose processing modifies the existing safety control system, or
(ii) the adoption of additional protective measures to ensure the stability or mechanical strength of that machinery or related product;

Obblighi fabbricanti di macchine e prodotti correlati

I fabbricanti garantiscono che la macchina o i prodotti correlati siano accompagnati dalla dichiarazione di conformità UE di cui all'allegato V, parte A, o forniscono l'indirizzo Internet al quale è possibile accedervi nelle istruzioni per l'uso e nelle informazioni di cui alla sezione 1.7 dell'allegato III.

Le dichiarazioni digitali di conformità UE sono rese accessibili online per la durata prevista della macchina o del prodotto correlato e non meno di 10 anni dopo l'immissione sul mercato o la messa in servizio della macchina o del prodotto correlato.

Article 10 Obligations of manufacturers of machinery and related products

1. When placing a machinery or a related product on the market or putting it into service,  manufacturers shall ensure that it has been designed and constructed in accordance with  the essential health and safety requirements set out in Annex III.

2. Before placing a machinery or related product on the market or putting it into service, manufacturers shall draw up the technical documentation set out in part A of Annex I and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 21 or have it carried out.

Where compliance of a machinery or related product with the essential health and safety requirements laid down in Annex III has been demonstrated by that conformity assessment procedure, manufacturers shall draw up the EU declaration of conformity in accordance with Article 18 and affix the CE marking in accordance with Article 20.
[…]
8. Manufacturers shall ensure that the machinery or related products is accompanied by the EU declaration of conformity set out in Part A of Annex V or shall provide the internet address at which it can be accessed in the instructions for use and information set out in section 1.7 of Annex III.
Digital EU declarations of conformity shall be made accessible online for the expected lifetime of the machinery or related product and not less than 10 years after placing on the market or putting into service of the machinery or related product.

Attenzione: Traduzione IT non ufficiale Annex V Part A. Accordo provvisorio risultante da negoziati interistituzionali per il nuovo regolamento macchine del 07.02.2023

ALLEGATO V DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ E INCORPORAZIONE

A. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE DI MACCHINA E PRODOTTO CORRELATO… N...(*)

La dichiarazione di conformità UE deve riportare le indicazioni seguenti:

1. macchina o prodotto correlato (numero di prodotto, di tipo, di modello, di lotto o di serie):

1a. Ove applicabile: macchina modificata sostanzialmente:

2. Il nome e l'indirizzo del fabbricante e, se del caso, del suo mandatario:

3. Per le macchine di sollevamento destinate a essere installate in modo permanente in un edificio o in una struttura e che non possono essere montate nei locali del fabbricante ma possono essere montate solo nel luogo di utilizzo, l'indirizzo di tale luogo:

4. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto l'esclusiva responsabilità del fabbricante:

5. Oggetto della dichiarazione (identificazione della macchina p prodotto correlato che ne consenta la rintracciabilità; se necessario per l'identificazione della macchina o del prodotto correlato, si può includere un'immagine a colori sufficientemente chiara):

6. L'oggetto della dichiarazione di cui al punto 5 è conforme alla pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione:

7. Riferimenti alle norme armonizzate di cui all'articolo 17, paragrafo 1, o alle specifiche comuni adottate dalla Commissione conformemente all'articolo 17, paragrafo 3, che sono state applicate, compresa la data della norma o della specifica comune, o riferimenti alle altre specifiche tecniche, compresa la loro data, in relazione alle quali viene dichiarata la conformità. In caso di applicazione parziale di norme armonizzate o specifiche comuni, la dichiarazione di conformità UE specifica le parti che sono state applicate.

8. Laddove applicabile, l'organismo notificato... (nome, numero) ... ha effettuato

l'esame UE del tipo (modulo B) e ha emesso l'attestato di esame UE del tipo ...

(riferimento a tale attestato), seguito dalla conformità al tipo basata sul controllo

interno della produzione (modulo C) o la conformità basata sulla verifica dell'unità (modulo G) o sulla garanzia di qualità totale (modulo H):

9. Laddove applicabile, il prodotto macchina è soggetto alla procedura di valutazione della conformità... (controllo interno della produzione (modulo A)

10. Informazioni supplementari:

Firmato invece e per conto di: …

(luogo e data del rilascio)

(nome e cognome, funzione) (firma)

(*) L'assegnazione di un numero, da parte del fabbricante, alla dichiarazione di conformità UE è opzionale.

Tavola raffronto: Dichiarazione di conformità Direttiva macchine 2006 / Regolamento macchine 2023 (EN/IT)

- colonna (1) Allegato II Parte A della Direttiva 2006/42/CE (IT)
- colonna (2) Allegato V Parte A Bozza Regolamento macchine (EN)
- colonna (3) Traduzione IT non ufficiale Bozza Regolamento macchine

...Segue in allegato

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