Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 30 del 26/07/2024 N. 01 A11/00084/24 Francia

Approfondimento tecnico: Acqua micellare

Il prodotto, di marca NUXE, mod. VN051302, è stato sottoposto alla procedura che ne impone il ritiro dal mercato ed il richiamo presso i consumatori perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.

Il prodotto è contaminato dal batterio Burkholderia Cepacia, che è potenzialmente pericoloso per le persone con un sistema immunitario debole (ad esempio persone ospedalizzate e affette da fibrosi cistica).

Regolamento (CE) n. 1223/2009
Capo III - Valutazione della sicurezza, documentazione informativa sul prodotto, notifica
Articolo 10
Valutazione della sicurezza

1. Al fine di dimostrare la conformità di un prodotto cosmetico all'articolo 3, la persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici, prima dell'immissione sul mercato, siano stati sottoposti alla valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che sia stata elaborata una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici a norma dell'allegato I. […]

Regolamento (CE) n. 1223/2009
Allegato I
Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico

La relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici contiene, almeno, gli elementi seguenti:

[…] 3. Qualità microbiologica

Le specifiche microbiologiche della sostanza o miscela e del prodotto cosmetico. Va prestata particolare attenzione ai prodotti cosmetici da impiegare nella zona perioculare, sulle membrane mucose in generale, sulla cute lesa, su bambini di età inferiore a tre anni, su persone anziane e persone che evidenziano deficit del sistema immunitario.

Risultati del challenge test per la verifica della capacità di conservazione.

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