Slide background
Certifico 2000/2024: Informazione Utile


/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *

Vedi Abbonamenti, Prodotti e Software 2024


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2024: Informazione Utile



Vedi Promo Store fino al 30 Giugno -20% ticket "CERTIFICO20"
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2024: Informazione Utile




/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *

Vedi Abbonamenti, Prodotti e Software 2024


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2024: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *


Vedi Abbonamenti Promo 2023


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile


/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Abbonamenti Promo fino al 20 Agosto - 20% ticket "CERTIFICO20"

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2023
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Abbonamenti Promo fino al 20 Agosto - 20% ticket "CERTIFICO20"

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2023
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

Abbonamenti Promo fino al 20 Agosto - 20%

ticket "CERTIFICO20"

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2023
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *


Vedi Abbonamenti Promo 2022

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.


Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2022
Slide background
Certifico 2000/2021: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 40.735 *

/ Totale documenti scaricati: 26.423.392 *

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2021

* Dati da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
CEM4: certifico machinery directive

Il software per Direttiva macchine

da Marzo 2000

Promo Anniversary 21°
Slide background
Certifico 2000/2021: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2021
Slide background
Certifico 2000/2020: Informazione Utile

Tutta la Documentazione presente è elaborata

o selezionata dalla nostra redazione su Standards riconosciuti.

Vedi i nostri abbonamenti e prodotti







Europe, Rome

EudraBook Compendium of EU pharmaceutical law

ID 6831 | | Visite: 12156 | MedicinalPermalink: https://www.certifico.com/id/6831

EudraBook

EudraBook Compendium of EU pharmaceutical law

2015 marks the 50th anniversary of pharmaceutical legislation in the EU, which began with Directive 65/65 in 1965 in the wake of the Thalidomide disaster.

The EU legal framework for medicinal products for human use guarantees high standards of quality and safety of medicinal products and intends to promote the functioning of the internal market, with measures which encourage innovation and competiveness in Europe. It is based on the principle that medicinal products may be placed on the market only following a marketing authorisation granted by the competent authorities.

A large body of legislation has developed around this principle, with the progressive harmonisation of requirements for the granting of marketing authorisations since the 1960s, implemented across the whole European Economic Area.

Nowadays, medicinal products may be either authorised centrally by the European Commission or nationally by Member States’ competent authorities. The European Medicines Agency, established in 1995, underpins the centralised authorisation procedure and supports coordination between national competent authorities. The Agency is the hub of a European medicines network comprising over 40 national regulatory authorities guaranteeing a constant exchange and flow of information regarding the scientific assessment of medicinal products in the EU.

The EU legal framework is definitely not an area in which the law stands still. Quite the contrary, its history is marked by a constant ambition to improve its functioning or tackling shortcomings in order to guarantee the right balance between early access of patients to new medicines and high standards of quality and safety. Moreover, over the past 50 years science has developed. New technologies and further knowledge about diseases led to the introduction of new concepts or re-shaping of existing medical therapies that were subsequently mirrored in legislation.

The pharmaceutical sector is characterised by an abundance of guidelines intended to help and support the key players in the application of the EU legal framework. Still, the guidance documents would be nothing without the basic legislation on which they build.

To understand the EU legal framework for medicinal products it is important to know the applicable provisions of the legislation itself. This E-Book is intended to support readers in this regard by putting together the most recent versions of the key legal instruments on medicinal products for human use. It provides a useful overview for stakeholders, especially the pharmaceutical industry, regulatory authorities, legal practitioners, but also interested citizens, patients and healthcare professionals.

This E-Book reflects the law as it stands on 1 January 2015

Eudralex Ebook Version 1.3 06/05/2015

DescrizioneLinguaDimensioneDownloads
Scarica questo file (EudraBook Compendium of EU pharmaceutical law 2015.pdf)EudraBook Compendium of EU pharmaceutical law 2015
 
EN1558 kB1015

Tags: Medicinal

Ultimi inseriti

Ott 10, 2024 36

Regolamento (UE) 2022/868

in News
Regolamento (UE) 2022/868 | Regolamento sulla governance dei dati ID 22709 | 10.10.2024 Regolamento (UE) 2022/868 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 maggio 2022 relativo alla governance europea dei dati e che modifica il regolamento (UE) 2018/1724 (Regolamento sulla governance dei dati)… Leggi tutto
Ott 10, 2024 35

Regolamento (UE) 2018/1724

in News
Regolamento (UE) 2018/1724 ID 22708 | 10.10.2024 Regolamento (UE) 2018/1724 Parlamento europeo e del Consiglio, del 2 ottobre 2018, che istituisce uno sportello digitale unico per l’accesso a informazioni, procedure e servizi di assistenza e di risoluzione dei problemi e che modifica il regolamento… Leggi tutto
Ott 10, 2024 32

Decreto legislativo 7 ottobre 2024 n. 144

in News
Decreto legislativo 7 ottobre 2024 n. 144 | Regolamento sulla governance dei dati ID 22707 | 10.10.2024 Decreto legislativo 7 ottobre 2024 n. 144 Norme di adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/868 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio… Leggi tutto
UNI 11960 2024   Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari
Ott 10, 2024 69

UNI 11960:2024 - Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari

UNI 11960:2024 / Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari ID 22705 | 10.10.2024 / Preview in allegato UNI 11960:2024 Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari e veicoli deputati al servizio di igiene urbana La norma specifica l'impiego,… Leggi tutto
Regolamento di esec UE 2024 2639
Ott 10, 2024 17

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2639

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2639 / Ruoli e i compiti dei punti di contatto Safety Gate ID 22701 | 10.10.2024 Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2639 della Commissione, del 9 ottobre 2024, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio… Leggi tutto

Ultimi Documenti Abbonati

UNI 11960 2024   Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari
Ott 10, 2024 69

UNI 11960:2024 - Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari

UNI 11960:2024 / Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari ID 22705 | 10.10.2024 / Preview in allegato UNI 11960:2024 Dispositivi di agevolazione del carico manuale dei rifiuti su macchinari e veicoli deputati al servizio di igiene urbana La norma specifica l'impiego,… Leggi tutto
Livelli di fondo molecole organiche suoli pianura ER   ARPAE 2023
Ott 08, 2024 99

Report livelli di fondo molecole organiche suoli pianura ER

Report livelli di fondo di alcune molecole organiche nei suoli della pianura emiliano-romagnola / ARPAE 2023 ID 22691 | 08.10.2024 / In allegato Acquisizione di un quadro conoscitivo dei dati Il progetto “Acquisizione di un quadro conoscitivo dei livelli di fondo di alcune molecole organiche nei… Leggi tutto