CEM4 | Time 180
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Il primo software tecnico/normativo di supporto ai costruttori di macchine e tecnici progettisti per la gestione degli obblighi del processo di marcatura CE in applicazione della Direttiva macchine 2006/42/CE e del Regolamento macchine (UE) 2023/1230 .
Metodi di Valutazione dei Rischi :
1. Metodo classico "VRQ" (nella stessa scheda Valutazione dei Rischi per pericoli EN ISO 12100 e Conformità RESS)
2. Metodo "EN ISO 12100" con 2 nuove schede VR:
2a. Analisi dei Rischi per Pericoli (AR) 2b. Conformità RESS (CR)
Le Procedure di Valutazione dei Rischi sono in accordo con EN ISO 12100:2010 e Stima dei rischi in accordo con il Metodo Ibrido del Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 p. 6.5 :
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All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
All. I Direttiva 2006/42/CE;
EN ISO 12100 - Valutazione dei Rischi;
ISO/TR 14121-2 - Stima dei rischi
EN 60204-1 - Equipaggiamenti elettrici;
EN ISO 4413 - Equipaggiamenti oleoidraulici;
EN ISO 4414 - Equipaggiamenti pneumatici;
EN ISO 13849-1 - Sicurezza funzionale: PL;
EN/IEC 62061 - Sicurezza funzionale: SIL;
Norme/requisiti personalizzati dall'utente.
Archivio Norme / Requisiti / Check listFile CEM " e l'editor integrato, puoi gestire e archiviare Norme / Check list, sulle quali effettuare Valutazioni dei Rischi/Conformità personalizzate:
Vedi tutti i File CEM importabili già preparati:
File CEM
Vedi tutte le funzioni e informazioni di Certifico Macchine 4 al sito dedicato:
www.cem4.eu
CEM4 | Time 180
Direttiva macchine
La Direttiva macchine 2006/42/CE ed il Regolamento macchine (UE) 2023/1230
Conformità Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute RESS All. I attraverso la Valutazione dei Rischi .
Consegna Dichiarazione CE di Conformità .
Costituzione Fascicolo Tecnico di Costruzione FTC (Technical File) .
Software
CEM4 è un software tecnico-normativo rivolto a tecnici progettisti e costruttori di macchine e a tutti coloro che immettendo nel mercato (SEE Spazio Economico Europeo ) o mettendo in servizio macchine sono soggetti agli obblighi imposti dalla Direttiva macchine 2006/42/CE e dal Regolamento macchine (UE) 2023/1230.
CEM4 consente di ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine per il processo di marcatura CE in particolare:
Valutazione dei Rischi;
Valutazione dei Rischi Check list;
Fascicolo Tecnico di Costruzione;
Dichiarazione CE di Conformità.
CEM4, relativamente all'aspetto più importante del processo di marcatura CE, cioè la rispondenza di conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute "RESS" consente di effettuare la Valutazione dei rischi in accordo con:
All. III Regolamento (UE) 2023/1230
All. I Direttiva 2006/42/CE
EN 60204-1 - Equipaggiamenti elettrici;
EN ISO 4413 - Equipaggiamenti oleoidraulici;
EN ISO 4414 - Equipaggiamenti pneumatici;
EN ISO 13849-1 - Sicurezza funzionale: PL;
EN/IEC 62061 - Sicurezza funzionale: SIL;
Norme/requisiti personalizzati dall'utente - File CEM.
Attraverso la correlazione tra ogni RESS indicato dalla Direttiva ed i punti delle norme tecniche armonizzate: il tutto in accordo con la EN ISO 12100:2010 - Valutazione dei rischi e ISO/TR 14121-2:2012 - Metodi di applicazione - p. 6.5: Metodo Ibrido .
Moduli
Archivio Norme
Gestione del processo di marcatura CE di linee
È possibile effettuare la gestione il processo di marcatura CE attraverso l'inserimento di macchine componenti della linea ed effettuando la Valutazioni di conformità delle stesse e della linea nel suo complesso.
Vantaggi
CEM4 consente di gestire il processo di marcatura CE di macchine in modo semplice e rigoroso: infatti è possibile ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine, conformità ai RESS - Presunzione di Conformità, attraverso l'applicazione delle norme armonizzate .
La procedura di Valutazione dei Rischi segue coerentemente la norma EN ISO 12100:2010 e la stima del rischio è effettuata in accordo con il metodo ibrido del Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 - p. 6.5 .
Il prodotto consente anche di gestire archivi di più aziende e macchine.copia, duplicazione, revisione di entità e documenti (aziende, progetti, macchine, documenti del Fascicolo Tecnico di Costruzione, norme, pericoli o sezioni), al fine di ottimizzare per macchine similari senza ripetere completamente il processo.
Valutazione di Conformità Requisiti di Norme Tecniche
Valutazione dei Rischi/Conformità su Requisiti di Norme tecniche, es:
All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
All. I Direttiva 2006/42/CE;
EN ISO 4413;
EN ISO 4414;
EN ISO 13857;
EN ISO 349;
EN ISO 14122-1/2/3;
EN ISO 14119;
EN ISO 14120.
Altre con la funzione "File CEM "
Con la funzione "File CEM " e l'editor integrato, puoi gestire e archiviare Norme / Check list, sulle quali effettuare Valutazioni dei Rischi/Conformità personalizzate:
Vedi tutti i File CEM importabili già preparati:
File CEM CEN Guide 414 - Tipi di Norme Tecniche Norme di tipo A Norme di tipo B Norme di tipo C
Valutazione di Conformità Check list / Requisiti di Direttive
Valutazione di Conformità su Check list / Requisiti di Direttive, es:
Check list costruite dall'Utente;
Allegato II Direttiva 2014/34/UE ATEX;
Allegato II Direttiva 2014/68/UE PED.
Informazioni Tecniche
Windows 10 / 11
Sviluppo: Microsoft Visual Studio .NET
Database: Microsoft SQL Server 2019
Report: SAP Crystal Report
Vedi tutte le funzioni e informazioni di Certifico Macchine 4 al sito dedicato:
www.cem4.eu
