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Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021

ID 13946 | | Visite: 3522 | Regolamento Dispositivi medici

Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021

Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE 93/42/CEE del Consiglio 

GU L 241/7 del 8.7.2021

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Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

ID 13834 | | Visite: 2266 | Documenti Marcatura CE ENTI

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020

Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza…

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Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

ID 13716 | | Visite: 913 | Regolamento Dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento…

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Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

ID 13629 | | Visite: 608 | Regolamento Dispositivi medici

Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE.

(GU n.291 del 12.12.2002)

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Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320

ID 13584 | | Visite: 989 | Guide Nuovo Approccio

Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320

Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320

The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related…

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Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC

ID 13552 | | Visite: 1389 | Guide Nuovo Approccio

Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC

Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC on the safety of toys

30 April 2021

Decorative products and products for collectors

This Guidance document is a non-binding document…

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Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine

ID 13531 | | Visite: 3163 | Documenti Riservati Direttiva macchine

Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine

Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine/ Emendamenti

13531 | 08.11.2021 / Tavola di concordanza completa in allegato Rev. 1.0 2021

[box-info]Update Rev. 1.0 del 08.11.2021…

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Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

ID 13479 | | Visite: 1950 | Direttiva TPED

Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

Certificazione in accordo alla direttiva 2010/35/UE T-PED

Destinatari

Fabbricante, proprietario o utilizzatore dell’attrezzatura

Caratteristiche

La direttiva T-PED (2010/35/UE) si applica alle attrezzature a pressione trasportabili (Apt), disciplinando:

- la valutazione…

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Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | | Visite: 7957 | Documenti Riservati Direttiva macchine

Nuovo Regolamento macchine: definita la

Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato

Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale"…

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Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021

ID 13555 | | Visite: 1878 | Documenti Riservati Marcatura CE

Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021

Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021

ID 10191 | Aggiornamento 05.2021

I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei…

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Raccolta E (ANCC) / Gennaio 1979 Specificazioni tecniche applicative del D.M. 21 maggio 1974 - Norme integrative del regolamento approvato con R.D. 12 maggio 1927, n. 824, e disposizioni per l'esonero da alcune verifiche e prove stabilite per gli apparecchi a pressione.________ Visto l'art. 58 del… Leggi tutto
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