Regolamento Dispositivi medici

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Titolo	Data creazione	Visite
Decisione (UE) 2025/2371	27 Novembre 2025	235
MDR Regolamento dispositivi medici \| Reg. (UE) 2017/745	24 Gennaio 2018	62422
Regolamento (UE) 2017/745	12 Maggio 2017	124987
Regolamento delegato (UE) 2025/1920	23 Settembre 2025	501
Regolamento delegato (UE) 2025/788	28 Luglio 2025	411
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1324	08 Luglio 2025	770
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234	26 Giugno 2025	2251
Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici: un primo studio integrato	18 Febbraio 2025	1188
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2120	01 Agosto 2024	1300
Regolamento (UE) 2024/1860	09 Luglio 2024	4455
Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura - Guida all’utilizzo	24 Aprile 2024	2594
Decreto 18 ottobre 2022	06 Novembre 2023	2535
Regolamento delegato (UE) 2023/2197	20 Ottobre 2023	3704
Orientamenti Commissione contenuto / struttura della sintesi della relazione sull'indagine clinica (2023/C 163/06)	15 Ottobre 2023	3266
Decreto 9 giugno 2023 / Programma nazionale di HTA Dispositivi medici	05 Settembre 2023	2277
Decreto 9 giugno 2023 \| Dati identificativi fabbricante e elenco tipi DM su misura	04 Settembre 2023	4855
Decreto 9 giugno 2023 / Tempi di conservazione dei dati personali incidenti DM	27 Luglio 2023	2879
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346	02 Dicembre 2022	5019
Decreto 11 maggio 2023 / Registrazione UDI Dispositivi medici	19 Luglio 2023	2326
Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194	21 Giugno 2023	1835
Decreto 20 marzo 2023 / Persone incaricate di valutare le domande di indagine clinica	14 Giugno 2023	1899
Decreto 20 marzo 2023	14 Giugno 2023	2802
Decreto 12 aprile 2023 / Domanda di indagine clinica per DM non marcati CE	13 Giugno 2023	2846
Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE	13 Giugno 2023	2271
Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione reclami dispositivi medici	03 Aprile 2023	2361
Decreto 6 ottobre 2020	20 Marzo 2023	1511
Decreto 23 febbraio 2006	20 Marzo 2023	1867
Decreto 26 gennaio 2023	20 Marzo 2023	3114
Regolamento (UE) 2023/607	20 Marzo 2023	6664
Regolamento delegato (UE) 2023/502	08 Marzo 2023	2670
Circolare Min. Salute del 16.02.2023	17 Febbraio 2023	3812
Decreto Ministero della Salute del 19 ottobre 2022 n. 207	18 Gennaio 2023	2725
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2347	02 Dicembre 2022	2911
Circolare Min. della Salute n. 73279 dell'11 Ottobre 2022	18 Ottobre 2022	4200
Legge 5 giugno 2012 n. 86	13 Settembre 2022	2893

Decreto 15 ottobre 1999

12 Luglio 2021Direttiva TPED

Decreto 15 ottobre 1999

Norme relative alla punzonatura ed alle iscrizioni sui recipienti per gas compressi, liquefatti o disciolti.

(GU n.271 del 18.11.1999)

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Direttiva 2010/35/UE[/bo...

Decreto MATTM 15 febbraio 2018

11 Aprile 2018Direttiva RoHS II

Decreto 15 febbraio 2018

Attuazione delle direttive delegate della Commissione europea 2017/1009/UE e 2017/1010/UE del 13 marzo 2017, 2017/1011/UE del 15 marzo 2017 e 2017/1975/UE del 7 agosto 2017, d...

Focus EN ISO 13732-1 e 3: Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde

09 Febbraio 2023Documenti Riservati Marcatura CE

Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde

ID 14190 | Update Rev. 1.0 Novembre 2017

Le norme tecniche EN ISO 13732-1 e 3 sono armonizzate per la Direttiva macchine...

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Scadenzario / Prossime

Data	Scadenza
17 Nov. 2025	Nuovi POPs
03 Dic. 2025	PFOA schiume anticendio
03 Dic. 2025	Plastica riciclata MOCA
21 Dic. 2025	Direttiva amianto lavoro
31 Dic. 2025	PCB Articoli
31 Dic. 2025	Revisione macchine agricole
31 Dic. 2025	Reg. EUDR deforestazione
31 Dic. 2025	Trasformatori con PCB
31 Dic. 2025	PI rifugi alpini
31 Dic. 2025	PI Università
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Marcatura CE

Documenti Marcatura CE

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- Documenti Riservati Marcatura CE
  
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Direttive Marcatura CE

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Regolamento macchine

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Regolamento giocattoli

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Norme armonizzate / Status

Data	Norme armonizzate
11 Dicemb. 2025	Direttiva RED
26 Novemb. 2025	Direttiva Ascensori
20 Novemb. 2025	Documenti EAD CPR
20 Ottobre 2025	Reg. Disp. medici (MD)
10 Ottobre 2025	Regolamento fertilizzanti
25 Settem. 2025	Direttiva MID
12 Settem. 2025	Direttiva ATEX
11 Settem. 2025	Regolamento GAR
10 Settem. 2025	Direttiva Giocattoli
14 Agosto 2025	Direttiva Macchine
23 Luglio 2025	Direttiva BT
16 Maggio 2025	Regolamento DPI
10 Aprile 2025	Regolamento DMD vitro
31 Gennaio 2025	Direttiva PED
02 Dicembre 2024	Direttiva GPSD
11 Ottobre 2024	Direttiva Ecodesign
25 Aprile 2024	Direttiva Imb. diporto
20 Febbra. 2024	Norm. armonizzazione
25 Genna. 2024	Direttiva pesticidi
23 Genna. 2024	Regolamento Imp. fune
09 Novem. 2023	Regolamento CPR
10 Giugno 2022	Direttiva EMC
15 Aprile 2021	Direttiva DMIA
15 Aprile 2021	Direttiva IVD
15 Aprile 2021	Direttiva MD
18 Maggio 2020	Direttiva RoHS
Vedi Norme armonizzate click

Regolamento (UE) 2023/1230 / Regolamento Macchine

Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023

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TUSSL Consolidato Ristrutturato Novembre 2025

Il D. Lgs. 81/2008 Testo Unico sulla Salute e Sicurezza sul Lavoro tiene conto delle modifiche e rettifiche dal 2008 / Novembre 2025.

Maggiori informazioni

Codice Prevenzione Incendi | RTO II

Ed. 2022 | RTO II: Disponibile formato pdf/epub | Ultimo aggiornamento Dicembre 2022

Decreto del Ministero dell'Interno 3 agosto 2015:
Approvazione di norme tecniche di prevenzione incendi, ai sensi dell’articolo 15 del decreto legislativo 8 marzo 2006, n. 139.

Maggiori informazioni

TUA | Testo Unico Ambiente Consolidato 2025

Decreto Legislativo 3 aprile 2006, n. 152 Norme in materia ambientale

Il TUA Testo Unico Ambiente Consolidato 2025 tiene conto delle modifiche/aggiornamenti dal 2006 / Dicembre 2025.

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Testo Unico Salute Sicurezza Lavoro D.Lgs. 81/2008 / Link

Vedi TUSSL

CEM4 September 2024

Aggiornato Regolamento (UE) 2023/1230 (Macchine)

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D.Lgs. 231/2001 Responsabilità amministrativa enti | Consolidato 2025

Ed. 14.1 dell'8 Ottobre 2025

Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica, a norma dell'articolo 11 della legge 29 settembre 2000, n. 300.

Download PDF 2024

D. Lgs. 196/2003 Codice protezione dati personali GDPR | Consolidato 2025

Ed 7.0 (Rev. 10a 2018/2025) dell'08 Dicembre 2025

Codice in materia di protezione dei dati personali recante disposizioni per l’adeguamento dell'ordinamento nazionale al regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE.

Maggiori informazioni

D. Lgs. 101/2020 Protezione esposizione radiazioni ionizzanti | Consolidato 2024

Ed. 6.0 del 14 Aprile 2024 / PDF ed EPUB Mobile

Il Decreto si applica a qualsiasi situazione di esposizione pianificata, esistente o di emergenza che comporti un rischio di esposizione a radiazioni ionizzanti che non può essere trascurato dal punto di vista della radioprotezione in relazione all'ambiente, in vista della protezione della salute umana nel lungo termine.

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Direttiva macchine e norme armonizzate | Consolidato Agosto 2025

Ed. 27.0 del 14 Agosto 2025

Testo consolidato Direttiva macchine e norme armonizzate 2025 - tutte le modifiche e rettifiche dal 2009 al 2024 e norme tecniche armonizzate in vigore 2025 disponibile EPUB/PDF.

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Certifico ADR Manager

Software trasporto merci pericolose ADR e Rifiuti ADR

12a Edizione:
2001 / 03 / 05 / 07 / 09 / 11 / 13 / 15 / 17 / 19 / 21 / 23 / 25

Vai al sito dedicato

Le Licenze in Store

MOCA - GMP | Consolidato

Ed. 4.0 del 20 Settembre 2022

Il testo MOCA - GMP, consolida i testi del Regolamento (CE) n. 1935/2004 (MOCA Quadro) e del Regolamento (CE) N. 2023/2006 (GMP) con le modifiche dal 2004 al 2022.

Maggiori informazioni

DM 21 Marzo 1973 MOCA IT | Consolidato 2023

Ed. 4.0 del 19 Gennaio 2023

Disponibile, in allegato, il testo consolidato Riservato Abbonati in formato PDF stampabile/copiabile.

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