1) describe the individual qualification of the NBs staff members 2) describe the qualification required for assessing a device These codes may be very broad and, furthermore, unequivocal authorisation of personnel to codes and the assignment of codes to a device is not always straightforward. However, the notified body’s system needs to ensure, in all cases, that the authorisation of personnel and team allocation for the conformity assessment of a device ensures adequate knowledge and expertise." /> Certifico | Marcatura CE - Certifico Srl - Risultati da #980
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UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019

ID 9636 | | Visite: 9842 | Documenti Riservati Marcatura CE

UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019

UDI-DI Formati e caratteristiche

EU, Dicembre 2019

Le  nuove normative sui dispositivi medici Regolamento (UE) 745/2017 Regolamento (UE) 46/2017 introducono un sistema UDI (Unique Device Identification) per dispositivi medici.

Le principali disposizioni relative all'istituzione…

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Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT)

ID 9598 | | Visite: 54487 | Norme armonizzate click

Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT)

Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT) | 31 Ottobre 2024

ID 9598 | Rev. 11.0 del 31 Ottobre 2024

Elenco consolidato Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE al 31 Ottobre 2024 / Allegato…

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Linee guida progetto definitivo/esecutivo infrastruttura impianti a fune

ID 9568 | | Visite: 4396 | Documenti Marcatura CE ENTI

Linee guida progetto definitivo/esecutivo infrastruttura impianti a fune

Linee guida per la redazione del progetto definitivo/esecutivo delle opere civili di infrastruttura degli impianti a fune

Linee guida per la redazione del progetto definitivo/esecutivo delle opere civili di infrastruttura degli…

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Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite

ID 9545 | | Visite: 4195 | Documenti Riservati Marcatura CE

Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite

Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite

ID 9545 | 20.11.2019

Con la Direttiva (UE) 2019/1929 della Commissione del 19 novembre 2019 che modifica l’appendice C dell’allegato II della Direttiva 2009/48/CE (giocattoli) sono adottati…

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Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C

ID 9683 | | Visite: 26770 | Documenti Riservati Marcatura CE

Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C

Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 

MDCG 2019-13 Guida al campionamento dei dispositivi MDR Classe IIa / Classe IIb e IVDR Classe B / Classe C…

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Norme armonizzate Click: i testi consolidati delle norme pubblicate Marzo 2019 / Novembre 2019

ID 9605 | | Visite: 2538 | News Marcatura CE

Norme armonizzate Click: i testi consolidati delle norme pubblicate Marzo 2019 / Novembre 2019

Norme armonizzate Click

ID 9605 | 13.12.2019

I testi consolidati dell'elenco delle norme armonizzate per Direttiva / Regolamento UE pubblicate Marzo 2019 / Novembre 2019

Download Norme armonizzate Click Marzo 2019…

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Esercizio e manutenzione impianti a fune trasporto pubblico persone

ID 9569 | | Visite: 8085 | Documenti Riservati Marcatura CE

Esercizio e manutenzione impianti a fune trasporto pubblico persone

Decreto 11 maggio 2017 | Esercizio e la manutenzione degli impianti a fune trasporto pubblico di persone

ID 9569 | Note di lettura

Il 30 Novembre 2019 è il termine ultimo per l'adeguamento degli impianti…

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Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA

ID 9544 | | Visite: 6198 | Regolamento impianti fune persone

Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA

Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA Ed. 2.0 Gennaio 2024

ID 9544 | Ed. 2.0 del 23 Gennaio 2024

Testo consolidato Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a…
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Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2958 / Indicatori di risultato Regolamento Sicurezza Generale dei Prodotti (GSPR) ID 23047 | 02.12.2024 Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2958 della Commissione del 29 novembre 2024 che stabilisce gli indicatori di risultato rilevanti ai fini del regolamento… Leggi tutto

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Regolamento CPR (UE) 305/2011 ID 518 | Update news 18.12.2024 / In allegato Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del… Leggi tutto