Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

Min Salute 25 agosto 2020 (Rif. Anno 2018)

Il ministero pubblica il primo Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, con l'obiettivo…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 33 del 14/08/2020 N. 01 A12/01137/20 Danimarca

Approfondimento tecnico: Disinfettante per le mani

Il prodotto, di marca MissLife, è stato sottoposto alla procedura che prevede…

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207

della Commissione del 19 agosto 2020 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le specifiche comuni per il ricondizionamento…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 31 del 31/07/2020 N. 27 A11/00068/20 Irlanda

Approfondimento tecnico: Computer portatile

Il prodotto MacBook Pro, di marca Apple, è stato sottoposto alla procedura…

Faq Unique Device Identification (UDI) System

EC, 11.08.2020

The existing regulatory framework on medical devices dates back to the 1990s and consists of three Directives. Two new Regulations (Regulation…

IEC 60601-1-X Medical electrical equipment

ID 11296 | State 08.2020

Stato e Preview allegati delle norme tecniche generali per apparecchi elettromedicali.

IEC 60601 è una serie di norme tecniche per…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 28 del 10/07/2020 N. 04 A12/01010/20 Francia

Approfondimento tecnico: Disinfettante per le mani

Il prodotto, di marca ON DERMO, è stato sottoposto alla procedura di…

Regolamento delegato (UE) 2020/1059

Regolamento delegato (UE) 2020/1059 della Commissione del 27 aprile 2020 che rettifica alcune versioni linguistiche dei regolamenti delegati (UE) n. 1059/2010, (UE) n. 1060/2010, (UE) n. 1061/2010, (UE) n. 1062/2010, (UE) n. 626/2011, (UE) n. 392/2012 e (UE) n. 874/2012 per quanto attiene all’etichettatura di alcuni prodotti connessi all’energia

GU L 232/28 del 20.07.2020

_____

Collegati:

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 27 del 03/07/2020 N. 03 A12/00950/20 Irlanda

Approfondimento tecnico: Filo per saldatura

Il prodotto, di marca ibero, mod. 41068, 5K394, è stato respinto alla…

EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto

ID 11177 | Rev. 1.0 del 19.05.2025 / Documento di approfondimento in allegato

La norma EN IEC IEEE…

Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM

Position Paper Assogastecnici

A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE),…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 26 del 26/06/2020 N. 01 A12/00929/20 Germania

Approfondimento tecnico: Fermagli per capelli

Il prodotto, di marca Tedi, è stato sottoposto alla procedura di richiamo…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 25 del 19/06/2020 N. 01 A12/00891/20 Germania

Approfondimento tecnico: Tubo flessibile a LED

Il prodotto, di marca Salcar, mod. X000QNN1B9, è stato sottoposto al…

Direttiva 2006/32/CE

Direttiva 2006/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2006, concernente l'efficienza degli usi finali dell'energia e i servizi energetici e recante abrogazione della direttiva 93/76/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

GU L 114 del 27.4.2006

Abrogata da: Direttiva 2012/27/UE

Collegati

Decisione 2012/757/UE

Decisione della Commissione del 14 novembre 2012 relativa alla specifica tecnica di interoperabilità per il sottosistema «Esercizio e gestione del traffico» del sistema ferroviario nell’Unione europea e che modifica…

Norme armonizzate Click | Gennaio 2020 / Luglio 2020

ID 11008 | 30.07.2020

I testi consolidati dell'elenco delle norme armonizzate per Direttiva / Regolamento UE pubblicate Gennaio 2020 / Luglio 2020.

Download…

Guida per lo sdoganamento delle mascherine

ADM, aprile 2020

Il materiale si distingue in tre categorie:

1) Dispositivi Medici (le così dette “mascherine chirurgiche”) o DM
2) Dispositivi di Protezione Individuale o…

Proroga dei termini adempimenti impianti a fune in servizio pubblico

ID 10950 | 07.06.2020

La Legge 5 giugno 2020 n. 40, conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 aprile…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 34 del 21/08/2020 N. 17 A12/01153/20 Danimarca

Approfondimento tecnico: Sbiancante per i denti

Il prodotto, di marca DENTECH, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal…

Norme armonizzate Click | Gennaio 2020 / Agosto 2020

ID 11428 | 27.08.2020

I testi consolidati dell'elenco delle norme armonizzate per Direttiva / Regolamento UE pubblicate Gennaio 2020 / Agosto 2020.

Download…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 32 del 07/08/2020 N. 07 A12/01123/20 Polonia

Approfondimento tecnico: Spaccalegna

Il prodotto, di marca Kraft & Dele, mod. KD1580, KD1582, è stato sottoposto…

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1170

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1170 della Commissione del 16 luglio 2020 relativo ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e alle norme di prova per l’equipaggiamento…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 30 del 24/07/2020 N. 05 A12/1084/20 Polonia

Approfondimento tecnico: Levigatrice per pietra

Il prodotto, di marca AL-FA, mod. ALWG24, è stato sottoposto alla procedura di…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 29 del 17/07/2020 N. 02 A12/0908/19 Finlandia

Approfondimento tecnico: Spaccalegna

Il prodotto, di marca Preeco, mod. 7T, è stato sottoposto alla procedura di richiamo…

Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo Emissione Acustica (EA)

Il controllo periodico (decennale) dei piccoli serbatoi interrati per GPL con la metodologia di Emissione Acustica (EA). Procedura ISPESL Rev. 2…

Mascherine e DPI: la Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga (solo importazione)

ID 11211 | Rev. 2.0 del 09.10.2020 Documento completo allegato 
______

Rev. 2.0 del 09.10.2020…

Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi

ID 11179 | 11.07.2020

La direttiva 2014/35/UE(BT) si applica al materiale elettrico destinato ad essere adoperato ad una tensione nominale compresa fra…

General Safety and Performance Requirements (Annex I) in the New Medical Device Regulation

Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Directive

As compliance with…

Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato / Documento e Nominativi Update Dicembre 2022

ID 11150 | Rev. 3.0 del 29.12.2022

Normativa, Regolamento CNI e Circolari sulla figura dell'Ingegnere biomedico…

ACCREDIA | Mascherine: Come riconoscere un'attestazione valida

ID 11103 | 29.06.2020

Di fronte all’emergenza sanitaria da Coronavirus, con la necessità di garantire una tempestiva ed elevata disponibilità di Dispositivi…

Utilizzo in sicurezza delle macchine ATS Brianza

ID 11098 | 29.06.2020 / Documenti allegati

Guida per le imprese 2020 | ATS Brianza Rev. 25a del19.06.2020

La presente guida…

Direttiva 2008/28/CE

Direttiva 2008/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 marzo 2008, che modifica la direttiva 2005/32/CE relativa all’istituzione di un quadro per l’elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti che consumano energia, nonché la direttiva 92/42/CEE del Consiglio e le direttive del Parlamento europeo e del Consiglio 96/57/CE e 2000/55/CE, per quanto riguarda le competenze di esecuzione conferite alla Commissione

GU L 81 del 20.3.2008

Collegati

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 24 del 12/06/2020 N. 03 A12/00857/20 Finlandia

Approfondimento tecnico: Sollevatore per veicoli a pantografo

Il prodotto, di marca Biltema, mod. 15-8406, è stato sottoposto…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 23 del 05/06/2020 N. 22 A12/00828/20 Finlandia

Approfondimento tecnico: Montatura occhiali da vista

Il prodotto, di marca Burberry, mod. OBE1313Q, colore 1240, è stato sottoposto alla…

Decreto Legislativo 12 maggio 2020 n. 42

Attuazione della direttiva (UE) 2017/2102 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 novembre 2017, recante modifica della direttiva 2011/65/UEsulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 22 del 29/05/2020 N. 01 A12/00770/20 Lituania

Approfondimento tecnico: Additivo per carburante

Il prodotto, di marca Bioline, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal…