Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE
3rd Edition May 2020
Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…
Leggi tutto Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n. 26342
Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n. 26342
OGGETTO: Richieste di Autorizzazioni in deroga ai sensi dell’art. 11, comma 14 del D.Lgs. n. 46/97 ed Emergenza COVID 19
In merito…
Leggi tutto Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n. 26342MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi
EU, 29 Aprile 2020
MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.
The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak…
Leggi tutto MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativiVademecum bombole ossigeno
Vademecum bombole ossigeno
ID 10520 | Rev. 1.0 del 31 marzo 2021
Tutta la disciplina Tecnico/Normativa - Direttiva TPED | ADR
Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento trasversale per…
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva
ID 10354 | 11.03.2020 - Documento completo allegato
In allegato modello di Dichiarazione di Corretta Prassi Costruttiva (CPC) di attrezzature a pressione…
Leggi tutto Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttivaDraft Standardisation smartphone | Directive RED - Regulation (EU) 2019/320
Draft Standardisation smartphone | Directive RED - Regulation (EU) 2019/320
EU, 28.02.2020
Standardisation request to the European Telecommunications Standards Institute as regards hand-held mobile phones (smartphones) in support of Article 3 (g) of Directive 2014/53/EU, as supplemented by Commission Delegated Regulation (EU) 2019/320
...
Collegati:
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry
Doc. 227/20 Unique Device Identifier (UDI) for Medical Devices Used in the Gas Industry
The new European regulation EU 2017/745on Medical Devices, (MDR)…
Leggi tutto UDI for Medical Devices Used in the Gas IndustryClarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status Febraury 2020
ID 10030 | 03.02.2020
In allegato schede ATEX Working Group, riservate abbonati (Febbraio 2020):
- ExNBG CLARIFICATION/DECISION SHEETS NOTED BY ATEX STANDING…
Leggi tutto Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020EMC ADCO information sheet for economic operators
EMC ADCO information sheet for economic operators
EU, 24.01.2020
The Directive 2014/30/EUof the European Parliament and of the council of 26th of February 2014 on the harmonisation of the laws…
Leggi tutto EMC ADCO information sheet for economic operatorsDichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPV
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPV
Modello di Dichiarazione UE di Conformità Recipienti semplici a pressione SPV in accordo con l'allegato IV della Direttiva 2014/29/UE.
Rev. 0.0 2020
Direttiva 2014/29/UE del…
Leggi tutto Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPVDirettiva TPED Consolidato
Direttiva TPED Consolidato 2020
Ed 1.0 del 17.01.2020
In allegato Testo Disciplina normativa TPED: Direttiva 2010/35/UE e decreto attuazione IT D.Lgs 78/2012 in formato pdf riservato Abbonati.
Direttiva…
Leggi tutto Direttiva TPED ConsolidatoPacchi di bombole ADR | TPED
Pacchi di bombole ADR | TPED
ID 9688 | Rev. 2.0 del 19.11.2020
Tutta la disciplina Tecnico/Normativa Direttiva TPED | ADR | Norme tecniche.
Il Documento allegato, intende fornire…
Leggi tutto Pacchi di bombole ADR | TPEDVademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento
Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento
ID 9842 | 11.01.2020
Il Documento allegato illustra la marcatura, l'uso in sicurezza, le verifiche di catene per il sollevamento e relative brache…
Leggi tutto Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamentoFAQ on the Ecodesign Directive update December 2019
FAQ on the Ecodesign Directive update december 2019
Update December 2019
Frequently Asked Questions (FAQ) on the Ecodesign Directive 2009/125/EC establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products and its Implementing…
Leggi tutto FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I
MDCG 2019-15 - Guidance notes for manufacturers of class I medical devices | December 2019
Lo scopo di questo documento è di fornire…
Leggi tutto Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe IGuida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
MDCG 2019-13 Guida al campionamento dei dispositivi MDR Classe IIa / Classe IIb e IVDR Classe B / Classe C…
Leggi tutto Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe CCEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose
CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose
ID 10814 | Rev. 1.0 del 30.06.2021
La norma CEI EN IEC 63000:2021, traduzione in IT della…
Leggi tutto CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericoloseMarcatura AEE
Marcatura AEE
[box-note]Decreto Legislativo 14 marzo 2014 n. 49
Attuazione della direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE). (GU Serie Generale n.73 del 28-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 30)…
Report Validazione in deroga DPI Emergenza Covid-19
Report Validazione in deroga dispositivi di protezione individuale Emergenza Covid-19
INAIL, 04 Ottobre 2020 allegati:
Report allegato 04 ottobre 2020
Report allegato 04 agosto 2020
Report allegato 04 maggio 2020
Report allegato 05 aprile 2020
1. Premessa…
Leggi tutto Report Validazione in deroga DPI Emergenza Covid-19Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR
Dispositivi Classe I - Disposizioni transitorie Art. 120 co. 3, 4 MDR
Class I Transitional provisions under Article 120 (3 and 4) – (MDR) March 2020
MDCG 2020-2
Lo scopo di…
Leggi tutto Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDRRisoluzione 2020/C 76/22
Direttiva 2009/125/CE ERP: Risoluzione del Parlamento europeo 31 Maggio 2018
Risoluzione del Parlamento europeo del 31 maggio 2018 sull'attuazione della direttiva sulla progettazione ecocompatibile (2009/125/CE) (2017/2087(INI)) (2020/C76/22)
GU L 67/109 del 09.03.2020 (2020/C76/22)…
Leggi tutto Risoluzione 2020/C 76/22Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020
ID 10191 | Aggiornamento 02.2020
Vedi Raccolta linee sicurezza giocattoli 05.2021
I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e…
Leggi tutto Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020NFPA 79 Industrial Machinery
NFPA 79 Industrial Machinery
NFPA 79 è lo standard elettrico americano per Macchine Industriali, Edizione 2018
NFPA 79 fornisce garanzie per i macchinari industriali per proteggere operatori, attrezzature, strutture e lavori…
Leggi tutto NFPA 79 Industrial MachineryEmissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA
Emissione acustica ambientale delle macchine (Direttiva OND): dati ISPRA 2011/2016
ID 10009 | 01.02.2020
Documenti allegato con dati e grafici relativi alle attività di controllo sulle macchine e sulle attrezzature…
Leggi tutto Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRADichiarazione UE di Conformità | Direttiva MID
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva MID
Modello di Dichiarazione UE di Conformità Strumenti di misura MID in accordo con l'allegato XIII della Direttiva 2014/32/UE.
Rev. 0.0 2020
Direttiva 2014/32/UE del Parlamento europeo e…
Leggi tutto Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva MIDDichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare
Modello di Dichiarazione UE di Conformità Strumenti per pesare per in accordo con l'allegato IV della Direttiva 2014/31/UE.
Rev. 0.0 2020
Direttiva 2014/31/UE del…
Leggi tutto Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesareISO 7010 Raccolta segnaletica di sicurezza - Ed. 2020
ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma - Ed. 2020 Amd 2
Ed. 6.0 Aprile 2021
Aggiornata la raccolta segnaletica ISO 7010:2019, con altri segnali pubblicati con l'emendamento 2…
CND italiana come base per EMDN europea
“Classificazione Nazionale Dispositivi medici” (CND) come base per la futura nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN)
EU, Gennaio 2020
Lo scopo del documento "The CND Nomenclature - background and general principles" è quello…
Leggi tutto CND italiana come base per EMDN europeaGuidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012 – Results of the consultation of stakeholders
Leggi tutto Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012Stima adattiva del rischio di rottura di attrezzature in pressione
Stima adattiva del rischio di rottura di attrezzature in pressione, sulla base dei dati di monitoraggio
Quaderni di ricerca INAIL 16/2019
In molti settori industriali, dove in passato si doveva contare…
Leggi tutto Stima adattiva del rischio di rottura di attrezzature in pressioneExplanatory note on MDR codes
Explanatory note on MDR codes
MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes
Commission Implementing Regulation 2017/2185 establishes the codes for the designation of notified bodies in medical devices under Regulation (EU) 2017/745and in vitro…
Leggi tutto Explanatory note on MDR codesUDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019
UDI-DI Formati e caratteristiche
EU, Dicembre 2019
Le nuove normative sui dispositivi medici Regolamento (UE) 745/2017 e Regolamento (UE) 46/2017 introducono un sistema UDI (Unique Device Identification) per dispositivi medici.
Le principali disposizioni relative all'istituzione…
Leggi tutto UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019
