Slide background
Slide background




Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

ID 9372 | | Visite: 12077 | Documenti Marcatura CE ENTI

Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

La presente Linea Guida è stata redatta in seguito alla pubblicazione del nuovo Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. La revisione sostanziale della precedente Direttiva 93/42/CEEsi è…

 Leggi tutto Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

ID 8906 | | Visite: 7156 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

Rev. 0.0 2019 (applicabile dal 16 Luglio 2022)

Regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 giugno 2019 che stabilisce norme relative alla…

 Leggi tutto Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

ID 8164 | | Visite: 4252 | Documenti Riservati Marcatura CE

Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

ID 8164 | 13.04.2019

In allegato schede ATEX Working Group, riservate abbonati (Aprile 2019):

- ExNBG CLARIFICATION/DECISION SHEETS NOTED…

 Leggi tutto Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019

ID 8063 | | Visite: 6900 | Documenti Marcatura CE UE

DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019

DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019 

In allegato Note dalla Commissione

Regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale (DPI): transizione dalla direttiva 89/686 / CEE…

 Leggi tutto DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

ID 7854 | | Visite: 3086 | Documenti Marcatura CE UE

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

1. Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
2. Factsheet for Manufacturers of In-Vitro Diagnostic Medical Devices

Medical Devices Regulation (2017/745/EU)

The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU)(MDR) and…

 Leggi tutto Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)

ID 9231 | | Visite: 29940 | Documenti Riservati Marcatura CE

Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)

Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa - PR/PRRC

ID 9231 | 08.10.2019

Documento allegato sulla nuova Figura “Persona responsabile del rispetto della normativa” (PR o PRRC da Person Responsible…

 Leggi tutto Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)

Draft standardisation request as regards medical devices

ID 8652 | | Visite: 3886 | Documenti Riservati Marcatura CE

Draft standardisation request as regards medical devices

Draft standardisation request as regards medical devices and in vitro diagnostic medical devices

Draft standardisation request as regards medical devices in support of Regulation (EU) 2017/745 and in vitro diagnostic medical devices…

 Leggi tutto Draft standardisation request as regards medical devices

1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

ID 8091 | | Visite: 3529 | Guide Marcatura CE INAIL

1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

Conference proceedings - 1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

Il documento contiene relazioni che analizzano i vari aspetti della vita delle attrezzature a pressione, dalla progettazione alla fabbricazione,…

 Leggi tutto 1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards

ID 8054 | | Visite: 7747 | Documenti Marcatura CE UE

Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards

Validity of an EC type-examination certificate and revision of harmonised standards

Regulation (EU) 2016/425 on personal protective equipment

Commissione Europea, 25.03.2019

[alert]In the case of the revision of harmonised…

 Leggi tutto Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards

MDR Eudamed Functional Specifications

ID 7907 | | Visite: 4971 | Documenti Marcatura CE UE

MDR Eudamed Functional Specifications

MDR Eudamed Functional Specifications

EU, 28/02/2019

Draft Functional specifications for the European Database on Medical Devices (Eudamed) - First release (High(1)) to be audited

First draft consolidated version of functional specifications…

 Leggi tutto MDR Eudamed Functional Specifications

Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

ID 7640 | | Visite: 10290 | Documenti Marcatura CE ENTI

Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

Gli standard internazionali hanno reso il test di usabilità un obbligo. Nella prospettiva, sui mercati internazionali in cui si stanno aggiornando le attività regolatorie, l'immissione…

 Leggi tutto Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

Ultimi archiviati Marcatura CE

Regolamento di esecuzione  UE  2024 2958 Indicatori di risultato
Dic 02, 2024 120

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2958

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2958 / Indicatori di risultato Regolamento Sicurezza Generale dei Prodotti (GSPR) ID 23047 | 02.12.2024 Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2958 della Commissione del 29 novembre 2024 che stabilisce gli indicatori di risultato rilevanti ai fini del regolamento… Leggi tutto
Ott 29, 2024 156

Decisione (UE) 2024/2779

Decisione (UE) 2024/2779 ID 22821 | 29.10.2024 Decisione (UE) 2024/2779 della Commissione, del 24 ottobre 2024, che istituisce il gruppo di esperti sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili e sull’etichettatura energetica (forum sulla progettazione ecocompatibile) (GU L 2024/2779… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE

Nov 08, 2024 118133

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 88/10… Leggi tutto