Regolamento Delegato (UE) 2021/1398
Regolamento Delegato (UE) 2021/1398
Regolamento Delegato (UE) 2021/1398 della Commissione del 4 giugno 2021 che modifica il regolamento delegato (UE) 2017/654 che integra il regolamento (UE) 2016/1628del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’accettazione…
Leggi tutto Regolamento Delegato (UE) 2021/1398Orgalim Position Paper on the Proposal for a Machinery Regulation

Orgalim Position Paper on the Proposal for a Machinery Regulation / 16.08.2021
Orgalim’s input to the European Commission Consultation on the proposal for a new Machinery Products Regulation “Machinery…
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RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 30 del 30/07/2021 N. 01 A11/00060/21 Ungheria
Approfondimento tecnico: Costume/maschera per bambini
Il prodotto di marca Jie Pai, mod. N0.1581, è stato sottoposto alla procedura…
Leggi tutto RAPEX Report 30 del 30/07/2021 N. 01 A11/00060/21 UngheriaAnima - Position Paper proposta del Nuovo Regolamento Macchine

Anima - Position Paper proposta del Nuovo Regolamento Macchine
04.08.2021, ANIMA
Il nuovo Regolamento Macchine, una volta terminato il percorso di approvazione, sostituirà l’attuale Direttiva Macchine, l’atto legislativo che…
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Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018 / UNI EN 388:2019
ID 14243 | 08.08.2021 / Documento di lavoro completo in allegato (IT/EN)
Documento sui guanti di protezione da…
Leggi tutto Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e braccia

Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e braccia New 2022
ID 14234 | 03.04.2022 / Vademecum completo in allegato
Documento illustrativo sui dispositivi di protezione delle mani e delle braccia, DPI guanti…
Leggi tutto Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e bracciaRAPEX Report 28 del 16/07/2021 N. 17 A12/01047/21 Svezia

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 28 del 16/07/2021 N. 17 A12/01047/21 Svezia
Approfondimento tecnico: Crema schiarente per la pelle
Il prodotto, di marca AQSA Cosmetics, è stato sottoposto alla procedura…
Leggi tutto RAPEX Report 28 del 16/07/2021 N. 17 A12/01047/21 SveziaCircolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021

Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 | DM segnalazione di incidenti
ID 14097 | 21.07.2021
OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici - Indicazioni per la segnalazione di incidenti occorsi…
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Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE / Update Aprile 2025
ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE ad Aprile 2025
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
Elenco consolidato
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Giocattoli contenenti liquidi: tra quelli contenenti liquidi uno su cinque non è a norma
ISS 12 luglio 2021
Su 256 giocattoli contenenti liquidi o gel (bolle di sapone, pupazzi, animaletti di gomma, palline…
Leggi tutto Giocattoli contenenti liquidi non a normaRAPEX Report 27 del 09/07/2021 N. 17 A12/00999/21 Bulgaria

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 27 del 09/07/2021 N. 17 A12/00999/21 Bulgaria
Approfondimento tecnico: Felpa per bambini
Il prodotto, di marca Akkuzu kids wear, mod. 57432, è stato sottoposto alla…
Leggi tutto RAPEX Report 27 del 09/07/2021 N. 17 A12/00999/21 BulgariaRegolamento di esecuzione (UE) 2021/1158

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158 della Commissione, del 22 giugno 2021, relativo ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e alle norme di prova per l’equipaggiamento…
Leggi tutto Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari

L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari
INAIL, 2021
Partendo dal patrimonio informativo che negli anni l’Istituto ha costituito e dalle competenze maturate nell’espletamento delle attività di accertamento tecnico, il…
Leggi tutto L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentariDecreto 15 ottobre 1999
Decreto 15 ottobre 1999
Norme relative alla punzonatura ed alle iscrizioni sui recipienti per gas compressi, liquefatti o disciolti.
(GU n.271 del 18.11.1999)
Collegati
Decreto 16 gennaio 2001
Decreto 16 gennaio 2001
Periodicita' delle verifiche e revisioni di bombole, tubi, fusti a pressione, incastellature di bombole e recipienti criogenici.
(GU n.25 del 31.01.2001)
Collegati
RAPEX Report 24 del 18/06/2021 N. 09 A12/00896/21 Polonia

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 24 del 18/06/2021 N. 09 A12/00896/21 Polonia
Approfondimento tecnico: Altalena per neonati
Il prodotto 2-in-1 Soothe ‘n Play Glider, di marca Fisher Price, è stato…
Leggi tutto RAPEX Report 24 del 18/06/2021 N. 09 A12/00896/21 PoloniaDispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale

Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato
Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste…
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Circolare Min Salute n. 42343 dell'11 giugno 2021: Purificatori e sanificatori d’aria non sono dispositivi medici
ID 13950 | 08.07.2021
La Circolare del Ministero della Salute dell’11 giugno 2021 ha…
Leggi tutto Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed

Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed
Ministero della Salute, 19.08.2021
Eudamed, la banca dati europea dei dispositivi medici, può essere utilizzata parzialmente dalle imprese su base volontaria. In…
Leggi tutto Guida registrazione degli attori italiani in EudamedRAPEX Report 31 del 06/08/2021 N. 01 A12/01179/21 Germania

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 31 del 06/08/2021 N. 01 A12/01179/21 Germania
Approfondimento tecnico: Macchina per incisione laser
Il prodotto di marca sconosciuta, mod. 960-100W, è stato sottoposto alla procedura…
Leggi tutto RAPEX Report 31 del 06/08/2021 N. 01 A12/01179/21 GermaniaGuanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018

Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018 / UNI EN 374-1:2018
ID 14278 | 13.08.2021 / Documento di lavoro completo in allegato (IT/EN)
Documento sui guanti di protezione…
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Legge 11 agosto 1991 n. 273
Istituzione del sistema nazionale di taratura.
Entrata in vigore della legge: 10.09.1991
(GU n.199 del 26.08.1991)
L’infrastruttura metrologica nazionale
Collegati
RAPEX Report 29 del 23/07/2021 N. 10 A12/01106/21 Belgio

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 29 del 23/07/2021 N. 10 A12/01106/21 Belgio
Approfondimento tecnico: Fuochi d'artificio
Il prodotto, di marca Zena, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i…
Leggi tutto RAPEX Report 29 del 23/07/2021 N. 10 A12/01106/21 BelgioISO 7010 Raccolta segnaletica di sicurezza - Ed. 2021

ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma / Ed. 2021 Amd 4 Dicembre 2021
ID 14201 | Ed. 8.0 del 03 Dicembre 2021 / File immagini PNG e Lista…
Leggi tutto ISO 7010 Raccolta segnaletica di sicurezza - Ed. 2021Direttiva delegata (UE) 2021/1206

Direttiva delegata (UE) 2021/1206
Direttiva delegata (UE) 2021/1206 della Commissione del 30 aprile 2021 che modifica l’allegato III della direttiva 2014/90/UEdel Parlamento europeo e del Consiglio sull’equipaggiamento marittimo per quanto riguarda la…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2021/1206Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE

Norme armonizzate Regolamento DMD in vitro 2017/746/UE / Update Aprile 2025
ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE ad Aprile 2025
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE…
Leggi tutto Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UENorme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE

Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE
ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021
[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021
Dal 1° dicembre 2018 i…
Leggi tutto Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEEBanca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante

Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | Agg. dicembre 2021
Ministero della Salute - Versione 9.2 01/07/2021
Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in…
Leggi tutto Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricanteRAPEX Report 26 del 02/07/2021 N. 08 A12/00961/21 Finlandia

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 26 del 02/07/2021 N. 08 A12/00961/21 Finlandia
Approfondimento tecnico: Macchinina in legno
Il prodotto, di marca Sostrene Grene, mod. 146864, è stato sottoposto alla…
Leggi tutto RAPEX Report 26 del 02/07/2021 N. 08 A12/00961/21 FinlandiaSintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli

Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli
CE, 15.07.2021
L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CEsulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque…
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FEM Position Paper on the Proposal for a Machinery Regulation
FEM, 07.07.2021
The Machinery Directive is arguably the single most important piece of legislation for our manufacturers. Since its…
Leggi tutto FEM Position Paper on the Proposal for a Machinery RegulationDecreto 19 aprile 2001
Decreto 19 aprile 2001
Progettazione, costruzione e verifiche di approvazione e revisione delle bombole in acciaio senza saldatura di capacita' compresa tra 0,5 e 5 litri.
(GU n.109 del 12.05.2001)…
Leggi tutto Decreto 19 aprile 2001RAPEX Report 25 del 25/06/2021 N. 14 A12/00930/21 Ungheria

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 25 del 25/06/2021 N. 14 A12/00930/21 Ungheria
Approfondimento tecnico: Lampada
Il prodotto, di marca STRÜHM, mod. EMO E14, è stato sottoposto alla procedura di ritiro…
Leggi tutto RAPEX Report 25 del 25/06/2021 N. 14 A12/00930/21 UngheriaRegolamento di esecuzione (UE) 2021/1121
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121 della Commissione dell'8 luglio 2021 che specifica i dati statistici che devono essere trasmessi dagli Stati membri per quanto riguarda i…
Leggi tutto Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121Medical Devices - EUDAMED

Medical Devices - EUDAMED
ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata
EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices andRegulation (EU)…
Leggi tutto Medical Devices - EUDAMEDRettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021
Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio
GU L 241/7 del 8.7.2021
Collegati
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745