Nel 2016 FDA ha pubblicato…
Documento in elaborazione
Il Decreto PED 1° dicembre n. 329 "Messa in Servizio attrezzature a pressione, prevede che l'utilizzatore all'atto della messa in servizio delle attrezzature e degli…
Leggi tutto Relazione tecnica messa in servizio PEDThe Low Voltage Directive (LVD) ensures the free circulation of electrical products (in the voltage…
Leggi tutto Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | OrgalimeID 7639 | 27.01.2019
Il Documento allegato intende fornire note e spunto normativo sul concetto di "usabilità" dei Dispositivi medici come definito da EN 60601-1-6. Allegati…
FEM, 18 Dicembre 2018
Regolamento UE 2016/1628 Requisiti relativi ai limiti di emissione di gas inquinanti e particolati e all'omologazione dei motori a…
Leggi tutto Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018Update November 2018
Consolidated minutes - Expert Working Group on Noise Emissions of Outdoor Equipment under Directive 2000/14/EC
Consolidated minutes from 2009-01-08 to 2018-01-23…
Leggi tutto Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva ONDINAIL 2018
Atti convegno 2018
L'evento SAPAF “Sicurezza e affidabilità delle attrezzature a pressione” rappresenta per gli addetti ai lavori un appuntamento…
Leggi tutto SAPAF 2018 | Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressioneUpdate November 2018
Frequently Asked Questions (FAQ) on the Ecodesign Directive 2009/125/EC establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related…
Leggi tutto FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018Rev. 00 2019 - 06 Novembre 2018
Tutta la disciplina Tecnico/Normativa Direttiva TPED | ADR | Norme tecniche.
Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento…
Leggi tutto Cisterne ADR | TPEDDocumento d'indirizzo per la stesura di capitolati di gara per l'acquisizione di dispositivi medici.
(GU Serie Generale n.253 del 30-10-2018)…
Leggi tutto Decreto 10 agosto 2018 | capitolati di gara dispositivi mediciDoc. ID 7128 del 31.10.2018 - Rev. 00 2019
Il Documento allegato fornisce un quadro generale delle norme tecniche per la sicurezza…
Leggi tutto Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1ID 7116 del 28.10.2018
Il Documento allegato illustra la Direttiva 2014/68/UE "PED", in particolare con l’aiuto di diagrammi e tabelle, si individuano le parti principali…
In order to ensure a coherent application of the Simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD) (which replaces Directive 2009/105/EC as of 20 April…
Leggi tutto Guidelines simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD)ID 6890 | 28.09.2020
Update 28.09.2020
- In allegato Esempio Struttura TFMD
_______
Il presente documento si propone dare informazioni relative al Regolamento (UE) 2017/745per la…
Recepimento anche in lingua italiana da parte della commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche di due norme a tema la UNI EN ISO 11607-1 e UNI EN ISO…
Leggi tutto Imballaggi per dispositivi mediciEuropean Commission 20 July 2018
This Factsheet is aimed at manufacturers of medical devices.
References to Annexes and Articles in this factsheet refer to the…
Leggi tutto Factsheet for Manufacturers of Medical DevicesVersion 05 June 2018
This Guide is intended to serve as a manual for all parties directly or indirectly affected by the Radio Equipment Directive 2014/53/EU…
Leggi tutto Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018EC December 2018
These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by the “new” Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (EMCD).…
Leggi tutto Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018Gli standard internazionali hanno reso il test di usabilità un obbligo. Nella prospettiva, sui mercati internazionali in cui si stanno aggiornando le attività regolatorie, l'immissione…
1. Applying human factors and usability engineering to medical devices
2. List of highest priority devices for human factors review
Nel 2016 FDA ha pubblicato…
Version 12 December 2018
This Guide is intended to serve as a manual for all parties directly or indirectly affected by the Radio…
Leggi tutto Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018Il Presente Vademecum illustra in forma schematica gli aspetti normativi principali per la sicurezza di costruzione e funzionamento degli SPV.
I recipienti semplici a…
Relazione finale JRC - 20.11.2018
Questa relazione finale presenta i risultati e le conclusioni in relazione alla valutazione del Regolamento Prodotti da…
Leggi tutto Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR)Evaluation Final report - 05.11.2018
Supporting study for an evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC on noise emission by outdoor equipment
The…
Leggi tutto Evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC (OND)Doc. ID n. 7150 del 02.11.2018
In allegato Documento sulla gestione dei materiali nella Direttiva 2014/68/UE "PED". I materiali devono rispettare i punti 4…
Leggi tutto PED e materiali: Norme / RESUpdate 18.07.2019
Con la Direttiva delegata (UE) 2015/863RoHS (Restriction of Hazardous Substances - restrizione all’uso di sostanze pericolose) si è arrivati alla III…
Il presente Documento illustra le norme tecniche applicaibili durante le fasi del ciclo di vita delle attrezzature a pressione, in particolare le…
Leggi tutto Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vitaNel 2014 la regione Emilia-Romagna ha istituito il gruppo di lavoro regionale per la prevenzione infortuni sul lavoro nel comparto della ceramica (tra Regione Emilia-Romagna, Aziende…
Leggi tutto Marcatura CE degli impianti ceramiciID 6914 | Rev. 1.0 del 13.04.2019
Il Documento illustra le turbine eoliche di piccola taglia nel contesto autorizzativo, i documenti per…
Leggi tutto Turbine eoliche: Quadro autorizzativo e normativoQuesto rapporto tecnico fornisce indicazioni sulla relazione tra i requisiti delle normative europee per dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro e EN ISO 13485:2016 -…
Leggi tutto Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018European Commission 05.07.2018
Dry installed liquid pumps are used in various operating conditions. The range of applications may vary from standard applications without explosion…
Leggi tutto Dry Pumps ATEX AdCo RecommendationDocumento allegato, estratto dalla norma armonizzata EN 16005:2012+A1:2015, che tratta la sicurezza in uso di porte pedonali motorizzate, quali porte scorrevoli, a…