Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita
Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita
Il presente Documento illustra le norme tecniche applicaibili durante le fasi del ciclo di vita delle attrezzature a pressione, in particolare le…
Leggi tutto Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vitaMarcatura CE degli impianti ceramici
Marcatura CE degli impianti ceramici
Nel 2014 la regione Emilia-Romagna ha istituito il gruppo di lavoro regionale per la prevenzione infortuni sul lavoro nel comparto della ceramica (tra Regione Emilia-Romagna, Aziende…
Leggi tutto Marcatura CE degli impianti ceramiciTurbine eoliche: Quadro autorizzativo e normativo
Turbine eoliche: quadro autorizzativo e normativo
ID 6914 | Rev. 1.0 del 13.04.2019
Il Documento illustra le turbine eoliche di piccola taglia nel contesto autorizzativo, i documenti per…
Leggi tutto Turbine eoliche: Quadro autorizzativo e normativoBombole per gas - Marcatura
UNI EN ISO 13769:2018
Bombole per gas - Marcatura
La norma, aggiornata in varie sue parti, specifica i requisiti per la marcatura delle bombole trasportabili e ricaricabili per gas di acciaio e…
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Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018
Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018
Questo rapporto tecnico fornisce indicazioni sulla relazione tra i requisiti delle normative europee per dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro e EN ISO 13485:2016 -…
Leggi tutto Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation
Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation
European Commission 05.07.2018
Dry installed liquid pumps are used in various operating conditions. The range of applications may vary from standard applications without explosion…
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EN 16005 Sicurezza in uso delle porte pedonali motorizzate
Documento allegato, estratto dalla norma armonizzata EN 16005:2012+A1:2015, che tratta la sicurezza in uso di porte pedonali motorizzate, quali porte scorrevoli, a…
Circolare Mise 1/2018 del 21 maggio 2018
Apparati radio per comunicazioni in ambienti ad atmosfera esplosiva
Circolare 1/2018 del 21 maggio 2018 (Prot. 34009)
La circolare fornisce chiarimenti circa i requisiti tecnici e norme di prova per le…
Leggi tutto Circolare Mise 1/2018 del 21 maggio 2018Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica
Regolamento dispositivi medici: redigere la Documentazione tecnica
ID 6213 | 26.01.2010 - Esempi e Documenti allegati
Il nuovo Regolamento dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745), entra in vigore il 26…
Leggi tutto Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnicaEN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti
EN 1672-1:2009 Food processing machinery: Safety requirements Testo dei requisiti
La norma tratta i pericoli significativi, le situazioni e gli eventi pericolosi relativi alle macchine per l'industria alimentare e commerciale, quando utilizzate conformemente…
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Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425
1st Edition - April 2018
PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment
The objective of these…
Leggi tutto Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425Tracciabilità dei dispositivi medici
Tracciabilità dei dispositivi medici
ISTISAN Rapporto 18/1
In ambito ospedaliero, il rischio clinico al quale è esposto un paziente è uno dei fattori critici che gli operatori sanitari cercano costantemente di minimizzare.…
Leggi tutto Tracciabilità dei dispositivi mediciMedical devices | Manual on borderline and classification
Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices
ID 6024 | Update 08.07.2021 - Version 1.22 (May 2019)
Borderline cases are considered to…
Leggi tutto Medical devices | Manual on borderline and classificationLibretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori: Legislazione, normativa ed esempi
Allegati:
1. Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori
2. Norme tecniche ascensori
3. Verifica Requisiti Sicurezza EN 81-20
4. Tabella Manutenzione…
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2018
ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma - Ed. 2018
Ed. 4.0 Dicembre 2018
Aggiornata la raccolta segnaletica ISO:2011 (UNI 2012) alla versione ISO 2018, con altri segnali…
EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggio
Sentenza Corte di giustizia UE del 14.12.2017 - piastre di ancoraggio con funzione strutturale applicazione EN 1090-1:2009+A1:2011
In base alla Sentenza Corte di giustizia UE del 14 dicembre 2017 (causa C-630/16), i prodotti…
Leggi tutto EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggioDirettiva PED schematizzata
Direttiva PED schematizzata Ed. 2018
ID 7116 del 28.10.2018
Il Documento allegato illustra la Direttiva 2014/68/UE "PED", in particolare con l’aiuto di diagrammi e tabelle, si individuano le parti principali…
Guidelines simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD)
Guidelines related to the Simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD)
In order to ensure a coherent application of the Simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD) (which replaces Directive 2009/105/EC as of 20 April…
Leggi tutto Guidelines simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD)Technical File Medical Device
Technical File Medical Device
ID 6890 | 28.09.2020
Update 28.09.2020
- In allegato Esempio Struttura TFMD
_______
Il presente documento si propone dare informazioni relative al Regolamento (UE) 2017/745per la…
Imballaggi per dispositivi medici
Imballaggi per dispositivi medici
Recepimento anche in lingua italiana da parte della commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche di due norme a tema la UNI EN ISO 11607-1 e UNI EN ISO…
Leggi tutto Imballaggi per dispositivi mediciFactsheet for Manufacturers of Medical Devices
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
European Commission 20 July 2018
This Factsheet is aimed at manufacturers of medical devices.
References to Annexes and Articles in this factsheet refer to the…
Leggi tutto Factsheet for Manufacturers of Medical DevicesGuide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU
Version 05 June 2018
This Guide is intended to serve as a manual for all parties directly or indirectly affected by the Radio Equipment Directive 2014/53/EU…
Leggi tutto Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018Guidelines RCD Directive 2013/53/EU
Linee guida imbarcazioni da diporto 2013/53/EU (RCD)
EU - June 2018
Guide to application of Directive 2013/53/EU on the harmonisation of the law of the Member STates relating to recreational craft…
Leggi tutto Guidelines RCD Directive 2013/53/EUEN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti
EN 12547:2014 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza Testo dei requisiti
La EN 12547:2014 è armonizzata per la Direttiva Macchine 2006/42/CE.
La norma si applica a centrifughe per la separazione o il cambiamento di concentrazione…
Leggi tutto EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisitiRoHS 2 | consolidato 2018
RoHS 2 Testo Consolidato 2018
Vedi Testo consolidato RoHS III
Ed. 5.0 Maggio 2018
Riservato Abbonati: Marcatura CE, 2X, 3X, 4X, Full, il Testo Consolidato 2018 della Direttiva RoHS formato pdf in Allegato,…
Leggi tutto RoHS 2 | consolidato 2018Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018
Brussels, 07.05.2018
The Directive of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, commonly known as…
Leggi tutto Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED
Brussels, 26/04/2018
This document supplements the Guides (existing or future) on Directive 2014/35/EU (LVD), Directive 2014/30/EU (EMCD) and Directive 2014/53/EU (RED).
In addition, this document shall be…
Leggi tutto Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/REDDraft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
Commissione Europea, Marzo 2018
The new Medical Device Regulations 745/2017 and 746/2017 introduce a Unique Device Identification (UDI) system for medical devices.
Main provisions related…
Leggi tutto Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DIDichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR
Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR
Modello di Dichiarazione UE di Conformità Apparecchi a gas in accordo con l'allegato IV del Regolamento 2016/426 GAR (Gas Appliance Regulation).
Rev. 1.0 2018
Regolamento (UE)…
Direttiva RED: Requisiti linguistici
Direttiva RED: Requisiti linguistici
Update 28.07.2021 dell'elenco dei requisiti linguisti Direttiva RED
National language requirements of the national implementation of the Radio Equipment Directive (RED 2014/53/UE)
In allegato, l'elenco dei requisiti…
Leggi tutto Direttiva RED: Requisiti linguisticiGuide for the EMCD | Directive 2014/30/EU
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU
EC March 2018
These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by the “new” Electromagnetic Compatibility Directive…
Leggi tutto Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EUAnomalie attrezzature a pressione
Anomalie attrezzature a pressione | Regione ER Ed. 3 2016
La pubblicazione, giunta alla terza edizione, realizzata su mandato della Regione dal “Gruppo di lavoro regionale Attrezzature a pressione”, sintetizza i casi…
Leggi tutto Anomalie attrezzature a pressione
