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CEI UNI EN ISO 13485:2022

ID 16035 Visite: 10629 Documenti CEI
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CEI UNI EN ISO 13485 2022

CEI UNI EN ISO 13485:2022

Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari

Classificazione CEI: 62-229

Data pubblicazione: 2022-02

La presente Norma specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili.
 
Questa Norma è una consolidata dell’edizione 2016 ed il doc. EN ISO 13485/A11:2021-09 che contiene gli Allegati ZA e ZZ relativi alla relazione tra la Norma Europea CEI UNI EN/ISO 13485:2016 e i requisiti dei regolamenti (EU) 2017/745 e (EU) 2017/746.
 
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI UNI EN ISO 13485:2016-03 e la Norma CEI UNI EN ISO 13485:2017-01.
 
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
 
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
 
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Sicurezza degli apparecchi laser Tutte le norme della serie CEI 76 X

Sicurezza degli apparecchi laser: Tutte le norme della serie CEI 76-X

ID 8918 | 31.01.2023 / In allegato Preview

Elenco delle norme della serie CEI 76-X riguardanti la sicurezza degli apparecchi laser:

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Sicurezza L.

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Ambiente

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Normazione

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Marcat. CE

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P. Incendi

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Chemicals

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Impianti

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Macchine

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Merci P.

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Costruzioni

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Trasporti

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HACCP

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