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EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
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04 Gennaio 2021 |
5474 |
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Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020
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28 Dicembre 2020 |
4484 |
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Directive 2014/35/EU: Harmonised standards published in the OJ
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26 Dicembre 2020 |
4969 |
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Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND
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16 Dicembre 2020 |
3628 |
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Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA)
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08 Dicembre 2020 |
11860 |
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Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisiti Superbonus 110%
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07 Dicembre 2020 |
23724 |
|
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose
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03 Dicembre 2020 |
16416 |
|
PED: uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate
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24 Novembre 2020 |
15810 |
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Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467
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17 Novembre 2020 |
4726 |
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Mancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP
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17 Novembre 2020 |
9117 |
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Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA
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13 Novembre 2020 |
9187 |
|
Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED
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11 Novembre 2020 |
8020 |
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ADCO MED EU Declaration of conformity template
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11 Novembre 2020 |
5902 |
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Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU)
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06 Novembre 2020 |
6787 |
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Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices
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29 Ottobre 2020 |
4062 |
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Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD
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28 Ottobre 2020 |
10680 |
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Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi
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28 Ottobre 2020 |
6229 |
|
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo
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28 Ottobre 2020 |
39280 |
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Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020
|
20 Ottobre 2020 |
4210 |
|
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)
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15 Ottobre 2020 |
4626 |
|
Legge 8 luglio 1950 n. 640
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01 Ottobre 2020 |
3141 |
|
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
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30 Settembre 2020 |
12719 |
|
Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
|
27 Settembre 2020 |
6782 |
|
Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR
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09 Settembre 2020 |
9606 |
|
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
|
01 Settembre 2020 |
4430 |
|
Faq Unique Device Identification (UDI) System
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11 Agosto 2020 |
7840 |
|
IEC 60601 Medical electrical equipment
|
03 Agosto 2020 |
33183 |
|
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA
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20 Luglio 2020 |
23522 |
|
Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga
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19 Luglio 2020 |
14064 |
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Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi
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11 Luglio 2020 |
7770 |
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EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto
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10 Luglio 2020 |
17342 |
|
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante
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08 Luglio 2020 |
7751 |
|
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato
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06 Luglio 2020 |
11712 |
|
Schema DPR attuazione direttiva 2014/90/UE Direttiva MED
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12 Giugno 2020 |
3700 |
|
Guida per lo sdoganamento delle mascherine
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10 Giugno 2020 |
6849 |
|
EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici
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01 Giugno 2020 |
99482 |
|
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI
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28 Maggio 2020 |
5584 |
|
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020
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26 Maggio 2020 |
13997 |
|
CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose
|
20 Maggio 2020 |
22603 |
|
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi
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29 Aprile 2020 |
4997 |
|
Vademecum bombole ossigeno
|
06 Aprile 2020 |
49910 |
|
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR
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18 Marzo 2020 |
22717 |
|
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva
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11 Marzo 2020 |
47613 |
|
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020
|
20 Febbraio 2020 |
8203 |
|
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry
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10 Febbraio 2020 |
5269 |
|
Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED)
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06 Febbraio 2020 |
51934 |
|
NFPA 79 Industrial Machinery
|
04 Febbraio 2020 |
9335 |
|
Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020
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03 Febbraio 2020 |
5480 |
|
Chiarimento MATTM 7724 del 28.03.2013
|
01 Febbraio 2020 |
4079 |
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Chiarimento MATTM 0031366 del 21.12.2012
|
01 Febbraio 2020 |
3565 |
|
Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA
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01 Febbraio 2020 |
4885 |
|
Schema Dlgs Attuazione Direttiva (UE) 2017/2102 modifica RoHS
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28 Gennaio 2020 |
3145 |
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EMC ADCO information sheet for economic operators
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24 Gennaio 2020 |
5274 |
|
Draft standardisation | Regulation (EU) 2019/424
|
21 Gennaio 2020 |
4411 |
|
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva MID
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20 Gennaio 2020 |
16426 |
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Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPV
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20 Gennaio 2020 |
9340 |
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Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare
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19 Gennaio 2020 |
8137 |
|
Direttiva TPED Consolidato
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17 Gennaio 2020 |
10839 |
|
Draft on a standardisation Regulation (EU) 2019/1009 | fertilising products
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16 Gennaio 2020 |
3953 |
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Pacchi di bombole ADR | TPED
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13 Gennaio 2020 |
19372 |
|
CND italiana come base per EMDN europea
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11 Gennaio 2020 |
10776 |
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Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento
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08 Gennaio 2020 |
57651 |
|
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012
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07 Gennaio 2020 |
4033 |
|
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices
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19 Dicembre 2019 |
16256 |
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FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019
|
19 Dicembre 2019 |
8214 |
|
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I
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18 Dicembre 2019 |
7667 |
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Explanatory note on MDR codes
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12 Dicembre 2019 |
5446 |
|
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
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11 Dicembre 2019 |
34135 |
|
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019
|
04 Dicembre 2019 |
12593 |
|
Summary list of titles and references of harmonised standards
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29 Novembre 2019 |
6219 |
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Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT)
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28 Novembre 2019 |
69006 |
|
Capo Servizio Impianti a fune
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25 Novembre 2019 |
25898 |
|
Esercizio e manutenzione impianti a fune trasporto pubblico persone
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25 Novembre 2019 |
10938 |
|
Linee guida progetto definitivo/esecutivo infrastruttura impianti a fune
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25 Novembre 2019 |
5987 |
|
Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite
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20 Novembre 2019 |
6570 |
|
Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA
|
20 Novembre 2019 |
9700 |
|
Interim evaluation of the Low Voltage Directive 2014/35/EU
|
19 Novembre 2019 |
6013 |
|
Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune
|
19 Novembre 2019 |
28045 |
|
Explaining IVD classification issues
|
14 Novembre 2019 |
7377 |
|
Practical guidance for the purchase of pre-owned mewp
|
30 Ottobre 2019 |
7051 |
|
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
|
27 Ottobre 2019 |
15198 |
|
Dichiarazione ADCO sui requisiti di tracciabilità EMC
|
25 Ottobre 2019 |
4852 |
|
Report 2018 | Macchine e attrezzature OND
|
24 Ottobre 2019 |
4390 |
|
D.P.R. 15 novembre 1996 n. 661 | Consolidato 2019
|
23 Ottobre 2019 |
9815 |
|
Normativa dell'Unione sull'armonizzazione
|
16 Ottobre 2019 |
28170 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2001/95/CE GPSD
|
10 Ottobre 2019 |
31762 |
|
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)
|
07 Ottobre 2019 |
37912 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2014/68/UE PED
|
30 Settembre 2019 |
61146 |
|
Verbali del gruppo di lavoro ATEX 1997-2018
|
27 Settembre 2019 |
4339 |
|
Circolare n. A00-09/0005411/08 del 10/11/2008
|
23 Settembre 2019 |
5856 |
|
FAQ on the ecodesign directive update June 2019
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13 Settembre 2019 |
6734 |
|
Valvole di sicurezza PED: Quadro normativo
|
10 Settembre 2019 |
57171 |
|
Centraline oleodinamiche | Marcatura CE
|
05 Settembre 2019 |
15315 |
|
Pressure equipment paper PED directive 2014/68/EU
|
05 Settembre 2019 |
8039 |
|
Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE e NTA
|
02 Settembre 2019 |
9893 |
|
Direttiva 2009/125/CE - ERP
|
28 Agosto 2019 |
21173 |
|
Direttiva 2014/35/UE - BT
|
23 Agosto 2019 |
34675 |
|
Guidelines LVD 2014/35/EU - August 2018
|
20 Agosto 2019 |
12807 |
|
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU
|
14 Agosto 2019 |
8917 |
|
Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello
|
09 Agosto 2019 |
10025 |
|
EMC Prodotti | Direttiva 2014/30/UE e NTA
|
08 Agosto 2019 |
14152 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2014/30/UE EMC
|
06 Agosto 2019 |
64937 |
|
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009
|
01 Agosto 2019 |
35566 |
|
ATEX Prodotti | Direttiva 2014/34/UE e NTA
|
26 Luglio 2019 |
29660 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
|
23 Luglio 2019 |
33800 |
|
Direttiva RoHS: Open Scope dal 22 luglio 2019
|
18 Luglio 2019 |
13732 |
|
Direttiva RoHS III | Testo consolidato
|
18 Luglio 2019 |
91626 |
|
Dichiarazione UE di Conformità RoHS III - Modello
|
17 Luglio 2019 |
42621 |
|
Draft standardisation Regulation (EU) 2019/945
|
17 Luglio 2019 |
3917 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2013/53/UE Imbarcazioni da diporto e moto d’acqua
|
16 Luglio 2019 |
42466 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2014/34/UE ATEX
|
15 Luglio 2019 |
53058 |
|
Draft standardisation request as regards medical devices
|
28 Giugno 2019 |
5610 |
|
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2019
|
25 Giugno 2019 |
19268 |
|
FEM | Position paper sulla revisione direttiva OND
|
06 Maggio 2019 |
4668 |
|
Guide to identify non-road mobile machinery and engines
|
24 Aprile 2019 |
5616 |
|
Preimballaggi: Quadro normativo e controlli
|
17 Aprile 2019 |
34052 |
|
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019
|
13 Aprile 2019 |
6358 |
|
CEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione
|
07 Aprile 2019 |
29816 |
|
Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018
|
03 Aprile 2019 |
25796 |
|
Legge 6 dicembre 1971 n. 1083 | Consolidato 2019
|
28 Marzo 2019 |
10357 |
|
DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019
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26 Marzo 2019 |
8512 |
|
Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards
|
25 Marzo 2019 |
9986 |
|
Documenti EAD Regolamento CPR
|
25 Marzo 2019 |
58337 |
|
Norme armonizzate Regolamento (UE) 305/2011 CPR
|
23 Marzo 2019 |
64045 |
|
Nuove etichette energetiche elettrodomestici dal 1° marzo 2021
|
14 Marzo 2019 |
54942 |
|
D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI
|
12 Marzo 2019 |
14806 |
|
MDR Eudamed Functional Specifications
|
06 Marzo 2019 |
6932 |
|
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
|
26 Febbraio 2019 |
4696 |
|
FAQ - MDR Transitional provisions
|
26 Febbraio 2019 |
6781 |
|
Circolare ISPESL Prot. N. 366/05 del 07/02/2005
|
31 Gennaio 2019 |
9236 |
|
Relazione tecnica messa in servizio PED
|
31 Gennaio 2019 |
21388 |
|
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018
|
30 Gennaio 2019 |
11338 |
|
Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | Orgalime
|
29 Gennaio 2019 |
6055 |
|
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico
|
27 Gennaio 2019 |
12405 |
|
Dispositivi medici: usabilità | Note
|
27 Gennaio 2019 |
16355 |
|
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA
|
27 Gennaio 2019 |
11428 |
|
Circolare MIT prot. 33607 del 28/12/2018
|
07 Gennaio 2019 |
5974 |
|
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018
|
03 Gennaio 2019 |
6500 |
|
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018
|
19 Dicembre 2018 |
9503 |
|
Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND
|
30 Novembre 2018 |
4316 |
|
Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione
|
28 Novembre 2018 |
43255 |
|
Certificato esame UE del tipo DPI: Direttiva 89/686/CEE e Regolamento (UE) 2016/425
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21 Novembre 2018 |
11892 |
|
Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR)
|
21 Novembre 2018 |
4804 |
|
FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018
|
08 Novembre 2018 |
6633 |
|
Evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC (OND)
|
07 Novembre 2018 |
4898 |
|
Cisterne ADR | TPED
|
06 Novembre 2018 |
29898 |
|
PED e materiali: Norme / RES
|
02 Novembre 2018 |
33762 |
|
Direttiva RoHS: Evoluzioni
|
30 Ottobre 2018 |
28738 |
|
Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1
|
30 Ottobre 2018 |
9530 |
|
Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita
|
27 Ottobre 2018 |
18171 |
|
Direttiva PED schematizzata
|
26 Ottobre 2018 |
287152 |
|
Marcatura CE degli impianti ceramici
|
24 Ottobre 2018 |
5628 |
|
Technical File Medical Device
|
27 Settembre 2018 |
13495 |
|
Bombole per gas - Marcatura
|
23 Settembre 2018 |
9954 |
|
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
|
22 Luglio 2018 |
5268 |
|
Linee guida attrezzature PED e Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S: PdR
|
19 Luglio 2018 |
37563 |
|
Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation
|
05 Luglio 2018 |
5822 |
|
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018
|
21 Giugno 2018 |
9571 |
|
EN 16005 Sicurezza uso porte pedonali motorizzate
|
15 Giugno 2018 |
55388 |
|
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU
|
14 Giugno 2018 |
11778 |
|
EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti
|
02 Giugno 2018 |
9982 |
|
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica
|
28 Maggio 2018 |
11822 |
|
RoHS 2 | consolidato 2018
|
22 Maggio 2018 |
9861 |
|
EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti
|
17 Maggio 2018 |
10816 |
|
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018
|
07 Maggio 2018 |
12026 |
|
Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425
|
03 Maggio 2018 |
15336 |
|
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED
|
26 Aprile 2018 |
10395 |
|
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
|
24 Aprile 2018 |
15475 |
|
Medical devices | Manual on borderline and classification
|
23 Aprile 2018 |
22608 |
|
Regolamento GAR Regolamento (UE) 2016/426
|
10 Aprile 2018 |
20198 |
|
Circolare 22 maggio 2000 n. 759470
|
08 Aprile 2018 |
9524 |
|
Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR
|
05 Aprile 2018 |
13299 |
|
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori
|
13 Marzo 2018 |
87578 |
|
Direttiva RED: Requisiti linguistici
|
13 Marzo 2018 |
6717 |
|
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU
|
07 Marzo 2018 |
11377 |
|
Decreto 17 gennaio 2005
|
25 Febbraio 2018 |
13367 |
|
Regolamento DPI | Regolamento (UE) 2016/425
|
18 Febbraio 2018 |
115446 |
|
EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggio
|
14 Febbraio 2018 |
9936 |
|
Anomalie attrezzature a pressione
|
31 Gennaio 2018 |
8062 |
|
Decreto Legislativo 3 novembre 2017 n. 229
|
29 Gennaio 2018 |
21876 |
|
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
|
24 Gennaio 2018 |
72178 |
|
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745
|
23 Gennaio 2018 |
97206 |
|
Codice della Nautica da Diporto
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04 Gennaio 2018 |
47515 |
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Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE
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27 Dicembre 2017 |
7810 |
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Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017
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14 Dicembre 2017 |
17543 |
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Lettera Circolare del 8 Marzo 2010
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12 Dicembre 2017 |
11856 |
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Lettera Circolare n. 14/05 del 6/12/2005
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11 Dicembre 2017 |
14312 |
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PED: Interventi su tubazioni esistenti - Casi studio
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11 Dicembre 2017 |
33700 |
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Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie
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07 Dicembre 2017 |
9895 |
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Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE
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04 Dicembre 2017 |
24781 |
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Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione
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04 Dicembre 2017 |
30950 |
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Direttiva EMC: Requisiti linguistici
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01 Dicembre 2017 |
8016 |
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DPI Calzature Panoramica requisiti EN ISO 20349-2:2017
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27 Novembre 2017 |
24398 |
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Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers
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20 Novembre 2017 |
10863 |
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Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017
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15 Novembre 2017 |
34649 |
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Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR
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15 Novembre 2017 |
9734 |
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FAQ on the Ecodesign Directive Update November 2017
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13 Novembre 2017 |
13091 |
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Linee guida implementazione EN 1090-1 (CEN TR 17052:2017)
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08 Novembre 2017 |
14842 |
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Guida transizione Regolamento (UE) 2016/426 Apparecchi a gas
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30 Ottobre 2017 |
11641 |
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Direttiva PED 2014/68/UE: novità e correlazioni CE/ISO 9001
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23 Ottobre 2017 |
32794 |
