|
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
|
04 Gennaio 2021 |
5419 |
|
Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020
|
28 Dicembre 2020 |
4455 |
|
Directive 2014/35/EU: Harmonised standards published in the OJ
|
26 Dicembre 2020 |
4939 |
|
Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND
|
16 Dicembre 2020 |
3607 |
|
Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA)
|
08 Dicembre 2020 |
11749 |
|
Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisiti Superbonus 110%
|
07 Dicembre 2020 |
23555 |
|
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose
|
03 Dicembre 2020 |
16306 |
|
PED: uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate
|
24 Novembre 2020 |
15377 |
|
Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467
|
17 Novembre 2020 |
4667 |
|
Mancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP
|
17 Novembre 2020 |
9043 |
|
Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA
|
13 Novembre 2020 |
9110 |
|
Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED
|
11 Novembre 2020 |
7950 |
|
ADCO MED EU Declaration of conformity template
|
11 Novembre 2020 |
5819 |
|
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU)
|
06 Novembre 2020 |
6719 |
|
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices
|
29 Ottobre 2020 |
4033 |
|
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD
|
28 Ottobre 2020 |
10625 |
|
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi
|
28 Ottobre 2020 |
6187 |
|
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo
|
28 Ottobre 2020 |
39178 |
|
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020
|
20 Ottobre 2020 |
4179 |
|
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)
|
15 Ottobre 2020 |
4594 |
|
Legge 8 luglio 1950 n. 640
|
01 Ottobre 2020 |
3113 |
|
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
|
30 Settembre 2020 |
12625 |
|
Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
|
27 Settembre 2020 |
6724 |
|
Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR
|
09 Settembre 2020 |
9513 |
|
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
|
01 Settembre 2020 |
4388 |
|
Faq Unique Device Identification (UDI) System
|
11 Agosto 2020 |
7776 |
|
IEC 60601 Medical electrical equipment
|
03 Agosto 2020 |
33026 |
|
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA
|
20 Luglio 2020 |
23309 |
|
Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga
|
19 Luglio 2020 |
14022 |
|
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi
|
11 Luglio 2020 |
7721 |
|
EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto
|
10 Luglio 2020 |
17172 |
|
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante
|
08 Luglio 2020 |
7704 |
|
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato
|
06 Luglio 2020 |
11616 |
|
Schema DPR attuazione direttiva 2014/90/UE Direttiva MED
|
12 Giugno 2020 |
3653 |
|
Guida per lo sdoganamento delle mascherine
|
10 Giugno 2020 |
6815 |
|
EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici
|
01 Giugno 2020 |
98936 |
|
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI
|
28 Maggio 2020 |
5546 |
|
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020
|
26 Maggio 2020 |
13955 |
|
CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose
|
20 Maggio 2020 |
22386 |
|
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi
|
29 Aprile 2020 |
4961 |
|
Vademecum bombole ossigeno
|
06 Aprile 2020 |
49524 |
|
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR
|
18 Marzo 2020 |
22607 |
|
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva
|
11 Marzo 2020 |
47242 |
|
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020
|
20 Febbraio 2020 |
8157 |
|
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry
|
10 Febbraio 2020 |
5224 |
|
Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED)
|
06 Febbraio 2020 |
51606 |
|
NFPA 79 Industrial Machinery
|
04 Febbraio 2020 |
9266 |
|
Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020
|
03 Febbraio 2020 |
5448 |
|
Chiarimento MATTM 7724 del 28.03.2013
|
01 Febbraio 2020 |
4045 |
|
Chiarimento MATTM 0031366 del 21.12.2012
|
01 Febbraio 2020 |
3531 |
|
Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA
|
01 Febbraio 2020 |
4850 |
|
Schema Dlgs Attuazione Direttiva (UE) 2017/2102 modifica RoHS
|
28 Gennaio 2020 |
3106 |
|
EMC ADCO information sheet for economic operators
|
24 Gennaio 2020 |
5225 |
|
Draft standardisation | Regulation (EU) 2019/424
|
21 Gennaio 2020 |
4376 |
|
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva MID
|
20 Gennaio 2020 |
16195 |
|
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPV
|
20 Gennaio 2020 |
9240 |
|
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare
|
19 Gennaio 2020 |
8083 |
|
Direttiva TPED Consolidato
|
17 Gennaio 2020 |
10710 |
|
Draft on a standardisation Regulation (EU) 2019/1009 | fertilising products
|
16 Gennaio 2020 |
3910 |
|
Pacchi di bombole ADR | TPED
|
13 Gennaio 2020 |
19210 |
|
CND italiana come base per EMDN europea
|
11 Gennaio 2020 |
10687 |
|
Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento
|
08 Gennaio 2020 |
57070 |
|
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012
|
07 Gennaio 2020 |
3992 |
|
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices
|
19 Dicembre 2019 |
16199 |
|
FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019
|
19 Dicembre 2019 |
8151 |
|
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I
|
18 Dicembre 2019 |
7606 |
|
Explanatory note on MDR codes
|
12 Dicembre 2019 |
5370 |
|
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
|
11 Dicembre 2019 |
33963 |
|
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019
|
04 Dicembre 2019 |
12460 |
|
Summary list of titles and references of harmonised standards
|
29 Novembre 2019 |
6146 |
|
Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT)
|
28 Novembre 2019 |
68702 |
|
Capo Servizio Impianti a fune
|
25 Novembre 2019 |
25742 |
|
Esercizio e manutenzione impianti a fune trasporto pubblico persone
|
25 Novembre 2019 |
10878 |
|
Linee guida progetto definitivo/esecutivo infrastruttura impianti a fune
|
25 Novembre 2019 |
5916 |
|
Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite
|
20 Novembre 2019 |
6492 |
|
Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA
|
20 Novembre 2019 |
9598 |
|
Interim evaluation of the Low Voltage Directive 2014/35/EU
|
19 Novembre 2019 |
5954 |
|
Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune
|
19 Novembre 2019 |
27901 |
|
Explaining IVD classification issues
|
14 Novembre 2019 |
7327 |
|
Practical guidance for the purchase of pre-owned mewp
|
30 Ottobre 2019 |
7007 |
|
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
|
27 Ottobre 2019 |
15121 |
|
Dichiarazione ADCO sui requisiti di tracciabilità EMC
|
25 Ottobre 2019 |
4798 |
|
Report 2018 | Macchine e attrezzature OND
|
24 Ottobre 2019 |
4363 |
|
D.P.R. 15 novembre 1996 n. 661 | Consolidato 2019
|
23 Ottobre 2019 |
9742 |
|
Normativa dell'Unione sull'armonizzazione
|
16 Ottobre 2019 |
28028 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2001/95/CE GPSD
|
10 Ottobre 2019 |
31631 |
|
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)
|
07 Ottobre 2019 |
37757 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2014/68/UE PED
|
30 Settembre 2019 |
60766 |
|
Verbali del gruppo di lavoro ATEX 1997-2018
|
27 Settembre 2019 |
4307 |
|
Circolare n. A00-09/0005411/08 del 10/11/2008
|
23 Settembre 2019 |
5788 |
|
FAQ on the ecodesign directive update June 2019
|
13 Settembre 2019 |
6701 |
|
Valvole di sicurezza PED: Quadro normativo
|
10 Settembre 2019 |
56909 |
|
Centraline oleodinamiche | Marcatura CE
|
05 Settembre 2019 |
15256 |
|
Pressure equipment paper PED directive 2014/68/EU
|
05 Settembre 2019 |
7956 |
|
Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE e NTA
|
02 Settembre 2019 |
9814 |
|
Direttiva 2009/125/CE - ERP
|
28 Agosto 2019 |
21005 |
|
Direttiva 2014/35/UE - BT
|
23 Agosto 2019 |
34492 |
|
Guidelines LVD 2014/35/EU - August 2018
|
20 Agosto 2019 |
12729 |
|
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU
|
14 Agosto 2019 |
8869 |
|
Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello
|
09 Agosto 2019 |
9932 |
|
EMC Prodotti | Direttiva 2014/30/UE e NTA
|
08 Agosto 2019 |
14030 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2014/30/UE EMC
|
06 Agosto 2019 |
64628 |
|
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009
|
01 Agosto 2019 |
35355 |
|
ATEX Prodotti | Direttiva 2014/34/UE e NTA
|
26 Luglio 2019 |
29463 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
|
23 Luglio 2019 |
33614 |
|
Direttiva RoHS: Open Scope dal 22 luglio 2019
|
18 Luglio 2019 |
13664 |
|
Direttiva RoHS III | Testo consolidato
|
18 Luglio 2019 |
91287 |
|
Dichiarazione UE di Conformità RoHS III - Modello
|
17 Luglio 2019 |
42459 |
|
Draft standardisation Regulation (EU) 2019/945
|
17 Luglio 2019 |
3884 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2013/53/UE Imbarcazioni da diporto e moto d’acqua
|
16 Luglio 2019 |
42238 |
|
Norme armonizzate Direttiva 2014/34/UE ATEX
|
15 Luglio 2019 |
52661 |
|
Draft standardisation request as regards medical devices
|
28 Giugno 2019 |
5580 |
|
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2019
|
25 Giugno 2019 |
19190 |
|
FEM | Position paper sulla revisione direttiva OND
|
06 Maggio 2019 |
4632 |
|
Guide to identify non-road mobile machinery and engines
|
24 Aprile 2019 |
5516 |
|
Preimballaggi: Quadro normativo e controlli
|
17 Aprile 2019 |
33669 |
|
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019
|
13 Aprile 2019 |
6311 |
|
CEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione
|
07 Aprile 2019 |
29499 |
|
Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018
|
03 Aprile 2019 |
25605 |
|
Legge 6 dicembre 1971 n. 1083 | Consolidato 2019
|
28 Marzo 2019 |
10298 |
|
DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019
|
26 Marzo 2019 |
8486 |
|
Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards
|
25 Marzo 2019 |
9928 |
|
Documenti EAD Regolamento CPR
|
25 Marzo 2019 |
58027 |
|
Norme armonizzate Regolamento (UE) 305/2011 CPR
|
23 Marzo 2019 |
63766 |
|
Nuove etichette energetiche elettrodomestici dal 1° marzo 2021
|
14 Marzo 2019 |
54849 |
|
D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI
|
12 Marzo 2019 |
14740 |
|
MDR Eudamed Functional Specifications
|
06 Marzo 2019 |
6873 |
|
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
|
26 Febbraio 2019 |
4664 |
|
FAQ - MDR Transitional provisions
|
26 Febbraio 2019 |
6738 |
|
Circolare ISPESL Prot. N. 366/05 del 07/02/2005
|
31 Gennaio 2019 |
9143 |
|
Relazione tecnica messa in servizio PED
|
31 Gennaio 2019 |
21249 |
|
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018
|
30 Gennaio 2019 |
11238 |
|
Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | Orgalime
|
29 Gennaio 2019 |
6021 |
|
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico
|
27 Gennaio 2019 |
12329 |
|
Dispositivi medici: usabilità | Note
|
27 Gennaio 2019 |
16299 |
|
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA
|
27 Gennaio 2019 |
11368 |
|
Circolare MIT prot. 33607 del 28/12/2018
|
07 Gennaio 2019 |
5925 |
|
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018
|
03 Gennaio 2019 |
6455 |
|
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018
|
19 Dicembre 2018 |
9402 |
|
Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND
|
30 Novembre 2018 |
4291 |
|
Vademecum SPV sicurezza recipienti semplici a pressione
|
28 Novembre 2018 |
43099 |
|
Certificato esame UE del tipo DPI: Direttiva 89/686/CEE e Regolamento (UE) 2016/425
|
21 Novembre 2018 |
11831 |
|
Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR)
|
21 Novembre 2018 |
4773 |
|
FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018
|
08 Novembre 2018 |
6613 |
|
Evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC (OND)
|
07 Novembre 2018 |
4862 |
|
Cisterne ADR | TPED
|
06 Novembre 2018 |
29736 |
|
PED e materiali: Norme / RES
|
02 Novembre 2018 |
33598 |
|
Direttiva RoHS: Evoluzioni
|
30 Ottobre 2018 |
28660 |
|
Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1
|
30 Ottobre 2018 |
9476 |
|
Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita
|
27 Ottobre 2018 |
18071 |
|
Direttiva PED schematizzata
|
26 Ottobre 2018 |
286001 |
|
Marcatura CE degli impianti ceramici
|
24 Ottobre 2018 |
5603 |
|
Technical File Medical Device
|
27 Settembre 2018 |
13421 |
|
Bombole per gas - Marcatura
|
23 Settembre 2018 |
9838 |
|
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
|
22 Luglio 2018 |
5241 |
|
Linee guida attrezzature PED e Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S: PdR
|
19 Luglio 2018 |
37425 |
|
Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation
|
05 Luglio 2018 |
5777 |
|
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018
|
21 Giugno 2018 |
9466 |
|
EN 16005 Sicurezza uso porte pedonali motorizzate
|
15 Giugno 2018 |
55063 |
|
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU
|
14 Giugno 2018 |
11657 |
|
EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti
|
02 Giugno 2018 |
9879 |
|
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica
|
28 Maggio 2018 |
11762 |
|
RoHS 2 | consolidato 2018
|
22 Maggio 2018 |
9828 |
|
EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti
|
17 Maggio 2018 |
10732 |
|
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018
|
07 Maggio 2018 |
11976 |
|
Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425
|
03 Maggio 2018 |
15297 |
|
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED
|
26 Aprile 2018 |
10359 |
|
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
|
24 Aprile 2018 |
15384 |
|
Medical devices | Manual on borderline and classification
|
23 Aprile 2018 |
22348 |
|
Regolamento GAR Regolamento (UE) 2016/426
|
10 Aprile 2018 |
20097 |
|
Circolare 22 maggio 2000 n. 759470
|
08 Aprile 2018 |
9497 |
|
Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR
|
05 Aprile 2018 |
13228 |
|
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori
|
13 Marzo 2018 |
87247 |
|
Direttiva RED: Requisiti linguistici
|
13 Marzo 2018 |
6677 |
|
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU
|
07 Marzo 2018 |
11311 |
|
Decreto 17 gennaio 2005
|
25 Febbraio 2018 |
13287 |
|
Regolamento DPI | Regolamento (UE) 2016/425
|
18 Febbraio 2018 |
115058 |
|
EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggio
|
14 Febbraio 2018 |
9897 |
|
Anomalie attrezzature a pressione
|
31 Gennaio 2018 |
8034 |
|
Decreto Legislativo 3 novembre 2017 n. 229
|
29 Gennaio 2018 |
21797 |
|
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
|
24 Gennaio 2018 |
71727 |
|
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745
|
23 Gennaio 2018 |
96804 |
|
Codice della Nautica da Diporto
|
04 Gennaio 2018 |
47291 |
|
Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE
|
27 Dicembre 2017 |
7774 |
|
Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017
|
14 Dicembre 2017 |
17512 |
|
Lettera Circolare del 8 Marzo 2010
|
12 Dicembre 2017 |
11781 |
|
Lettera Circolare n. 14/05 del 6/12/2005
|
11 Dicembre 2017 |
14180 |
|
PED: Interventi su tubazioni esistenti - Casi studio
|
11 Dicembre 2017 |
33557 |
|
Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie
|
07 Dicembre 2017 |
9862 |
|
Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE
|
04 Dicembre 2017 |
24662 |
|
Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione
|
04 Dicembre 2017 |
30803 |
|
Direttiva EMC: Requisiti linguistici
|
01 Dicembre 2017 |
7983 |
|
DPI Calzature Panoramica requisiti EN ISO 20349-2:2017
|
27 Novembre 2017 |
24319 |
|
Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers
|
20 Novembre 2017 |
10793 |
|
Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017
|
15 Novembre 2017 |
34521 |
|
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR
|
15 Novembre 2017 |
9700 |
|
FAQ on the Ecodesign Directive Update November 2017
|
13 Novembre 2017 |
13033 |
|
Linee guida implementazione EN 1090-1 (CEN TR 17052:2017)
|
08 Novembre 2017 |
14776 |
|
Guida transizione Regolamento (UE) 2016/426 Apparecchi a gas
|
30 Ottobre 2017 |
11597 |
|
Direttiva PED 2014/68/UE: novità e correlazioni CE/ISO 9001
|
23 Ottobre 2017 |
32721 |
