Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento…
Leggi tutto Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi mediciDirettiva delegata (UE) 2021/884
Direttiva delegata (UE) 2021/884
Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2021/884RAPEX Report 19 del 14/05/2021 N. 03 A12/00665/21 Francia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 19 del 14/05/2021 N. 03 A12/00665/21 Francia
Approfondimento tecnico: Braccialetto
Il prodotto, di marca sconosciuta, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato…
Leggi tutto RAPEX Report 19 del 14/05/2021 N. 03 A12/00665/21 FranciaDecreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271
Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271
Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE.
(GU n.291 del 12.12.2002)
Collegati
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320
The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related…
Leggi tutto Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC
Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC on the safety of toys
30 April 2021
Decorative products and products for collectors
This Guidance document is a non-binding document…
Leggi tutto Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/ECRAPEX Report 17 del 30/04/2021 N. 06 A12/00586/21 Ungheria
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 17 del 30/04/2021 N. 06 A12/00586/21 Ungheria
Approfondimento tecnico: Asciugacapelli
Il prodotto, di marca HOOMEI, mod. HM-7650, è stato sottoposto alle procedura di richiamo presso…
Leggi tutto RAPEX Report 17 del 30/04/2021 N. 06 A12/00586/21 UngheriaTavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine
Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine - Pubblicato in GU in vigore dal 19.07.2023
13531 | 04.07.2023 / Tavola di concordanza completa in allegato Rev. 4.0 2023…
Leggi tutto Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento MacchineRegolamento certificazione T-PED - INAIL 2021
Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021
Certificazione in accordo alla direttiva 2010/35/UE T-PED
Destinatari
Fabbricante, proprietario o utilizzatore dell’attrezzatura
Caratteristiche
La direttiva T-PED (2010/35/UE) si applica alle attrezzature a pressione trasportabili (Apt), disciplinando:
- la valutazione…
RAPEX Report 16 del 23/04/2021 N. 20 A12/00543/21 Repubblica Ceca
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 16 del 23/04/2021 N. 20 A12/00543/21 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Seggiolone per bambini
Il prodotto, di marca 4 BABY® Fashion Red, è stato sottoposto alla…
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RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 15 del 16/04/2021 N. 02 A11/00025/21 Malta
Approfondimento tecnico: Friggitrice
Il prodotto, di marca GIRMI, mod. FG20, è stato sottoposto alla procedura di ritiro…
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Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence
ID 13380 | 12.07.204 / Documenti in allegato
Update 12.07.2024 / Testo Pubblicato GU 12.07.2024
Leggi tutto Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence
Proposal for a Regulation on machinery products
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on machinery products
ID 13380 | 29.10.2021 / In allegato Proposta 2021 ed emendamenti Regolamento macchine
EC,…
Leggi tutto Proposal for a Regulation on machinery productsNorme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE
ID 13364 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro ad Aprile 2021
[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021
Dal 1° dicembre 2018 i…
Leggi tutto Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CESAFAP 2021 - Call for papers
SAFAP 2021 - Call for papers
ID 13345 | CTI del 08/04/2021 / Call for papers entro il 26 aprile 2021
L'INAIL ha programmato la nona edizione del Convegno SAFAP “Sicurezza e affidabilità…
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Direttiva macchine 2021: la proposta di revisione
ID 133324 | 14.04.2021
Nella presente pagina saranno riportate le informazioni sulla revisione della Direttiva macchine 2006/42/CE prevista per il 1° semestre 2021
Update 14.04.2021…
Leggi tutto Direttiva macchine 2021: la proposta di revisioneWHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular, intradermal and subcutaneous injections in health care settings
OMS 2016
L'OMS…
Leggi tutto WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscularRAPEX Report 12 del 26/03/2021 N. 06 A12/00419/21 Svezia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 12 del 26/03/2021 N. 06 A12/00419/21 Svezia
Approfondimento tecnico: Tappeto di protezione pavimento
Il prodotto Fallskyddsplatta svart , di marca sconosciuta, mod. 00-004-383-1, è stato…
Leggi tutto RAPEX Report 12 del 26/03/2021 N. 06 A12/00419/21 SveziaDirettiva (UE) 2021/903
Direttiva (UE) 2021/903
Direttiva (UE) 2021/903 della Commissione del 3 giugno 2021 che modifica la direttiva 2009/48/CEdel Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i valori limite specifici per l’anilina in…
Leggi tutto Direttiva (UE) 2021/903RAPEX Report 20 del 21/05/2021 N. 01 A11/00036/21 Polonia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 20 del 21/05/2021 N. 01 A11/00036/21 Polonia
Approfondimento tecnico: Giocattoli morbidi
Il prodotto, di marca Zestaw dla malucha, mod. TG379438-5012-BH208-1342, è stato sottoposto alla…
Leggi tutto RAPEX Report 20 del 21/05/2021 N. 01 A11/00036/21 PoloniaCircolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021
Circolare Min. della Salute del 25 Maggio 2021 | Applicazione Reg. UE 2017/745 (MDR)
Applicazione del Regolamento UE 2017/745del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini…
Leggi tutto Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021Decreto 23 aprile 2021
Decreto 23 aprile 2021 | Modello aggiornato DCI 2021
Approvazione del modello di Dichiarazione di costruzione o importazione (DCI).
(GU n.122 del 24.05.2021)
[box-warning]Modello aggiornato del Decreto 19 giugno 2019…
Leggi tutto Decreto 23 aprile 2021Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021
ID 10191 | Aggiornamento 05.2021
I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei…
Leggi tutto Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021RAPEX Report 18 del 07/05/2021 N. 10 A12/000614/21 Slovenia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 18 del 07/05/2021 N. 10 A12/000614/21 Slovenia
Approfondimento tecnico: Bambola con accessori
Il prodotto, di marca Mia fashion, mod. B435, è stato sottoposto alla procedura…
Leggi tutto RAPEX Report 18 del 07/05/2021 N. 10 A12/000614/21 SloveniaFunzioni di arresto / Categorie di arresto | Macchine e Azionamenti
Funzioni di arresto / Categorie di arresto Macchine / Azionamenti
ID 13532 | Rev. 2.0 del 04.08.2023 / Documento completo allegato con esempi circuitali
Documento sulle funzioni di…
Leggi tutto Funzioni di arresto / Categorie di arresto | Macchine e AzionamentiRegolamento certificazione PED - INAIL
Regolamento certificazione PED - INAIL 2020
L'INAIL ON 0100 è un organismo notificato per le direttiva 2014/68/UE PED.
La direttiva 2014/68/UE è una direttiva di prodotto riguardante gli apparecchi a pressione emanata dalla Comunità Europea e…
Leggi tutto Regolamento certificazione PED - INAILNon-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021
CECE, January 2021
The purpose of this frequently asked questions (hereinafter ‘FAQ’) document is to contribute to a clear understanding of the…
Leggi tutto Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021Rettifica del regolamento (UE) 2020/740 | 30.04.2021
Rettifica del regolamento (UE) 2020/740 | 30.04.2021
Rettifica del regolamento (UE) 2020/740del Parlamento europeo e del Consiglio del 25 maggio 2020 sull’etichettatura dei pneumatici in relazione al consumo di carburante…
Leggi tutto Rettifica del regolamento (UE) 2020/740 | 30.04.2021RAPEX Report 14 del 09/04/2021 N. 01 A12/00484/21 Repubblica Ceca
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 14 del 09/04/2021 N. 01 A12/00484/21 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Felpa per bambini
Il prodotto, di marca KILPI, mod. COTNY, è stato sottoposto alla…
Leggi tutto RAPEX Report 14 del 09/04/2021 N. 01 A12/00484/21 Repubblica CecaTavola di concordanza estesa Direttiva/Regolamento Macchine
Tavola di concordanza estesa Direttiva/Regolamento Macchine 2023 - Testo pubblicato in GU in vigore dal 19.07.2023
ID 13382 | Rev. 4.0 del 04 Luglio 2023 / In allegato tavola di concordanza completa…
Leggi tutto Tavola di concordanza estesa Direttiva/Regolamento MacchineDirettiva delegata (UE) 2021/647
Direttiva delegata (UE) 2021/647
Direttiva delegata (UE) 2021/647 della Commissione del 15 gennaio 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2021/647Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEE
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE
ID 13362 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE ad Aprile 2021
[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono…
Leggi tutto Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEEOrganismi notificati Prodotti CE Turchia
Organismi notificati Prodotti CE Turchia
ID 13330 | 17.05.2021 / Scheda allegata
La Turchia, pur non essendo uno Stato membro UE può essere sede di Organismi Notificati UE (Organismi…
Leggi tutto Organismi notificati Prodotti CE TurchiaGuidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189
Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189
EC, 2018
The Ecodesign and Energy Labelling Regulations for space and water heaters were published in 2013 and for solid fuel boilers…
Leggi tutto Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189RAPEX Report 13 del 02/04/2021 N. 07 A12/00467/21 Germania
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 13 del 02/04/2021 N. 07 A12/00467/21 Germania
Approfondimento tecnico: Braccialetto
Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. X00149NUIX, è stato sottoposto alla procedura di…
Leggi tutto RAPEX Report 13 del 02/04/2021 N. 07 A12/00467/21 GermaniaRettifica del regolamento (UE) 2019/1020 | 31.03.2021
Rettifica del regolamento (UE) 2019/1020 | 31.03.2021
Rettifica del regolamento (UE) 2019/1020 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 giugno 2019, sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti…
Leggi tutto Rettifica del regolamento (UE) 2019/1020 | 31.03.2021
