Informazione tecnica HSE

~ 2000 / 2026 ~

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Proposta di revisione Regolamento dispositivi medici e Regolamento DMD in vitro

Proposta di revisione Reg. DM e  Regolamento DMD in vitro

Proposta di revisione Regolamento dispositivi medici e Regolamento DMD in vitro / EC 16.12.2025

ID 25172 | 22.12.2025 / In allegato

La Commissione Europea ha pubblicato, il 16 dicembre 2025, una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e sostenere l’innovazione nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro.

Perché questa revisione è importante

Communication from the Commission (First) CPR Working Plan for 2026-2029

Piano di lavoro Commissione UE 2026-2029 sul Regolamento CPR

Communication from the Commission (First) CPR Working Plan for 2026-2029

ID 25214 | 28.12.2025 / Attached COM(2025) 772 final of 16.12.2025

Il Regolamento sui Prodotti da Costruzione (CPR), Regolamento (UE) 2024/3110, stabilisce norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione nell'UE.

Il CPR garantisce il buon funzionamento del mercato unico e la libera circolazione dei prodotti da costruzione nell'UE.

Ciò avviene principalmente attraverso specifiche tecniche armonizzate, che forniscono un linguaggio tecnico comune su come valutare e comunicare le prestazioni [...]

Safety Gate Report 51 del 19/12/2025 N. 44 SR/04399/25 Finlandia

Safety Gate Report 51.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 51 del 19/12/2025 N. 44 SR/04399/25 Finlandia

Approfondimento tecnico: Ciondolo

Il prodotto, di marca e modello sconosciuti, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la rimozione dai siti internet sui quali viene venduto perché non conforme al Regolamento (CE) n.1907/2006 REACH del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche,

Safety Gate Report 50 del 12/12/2025 N. 73 SR/04266/25 Germania

Safety Gate Report 50.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 50 del 12/12/2025 N. 73 SR/04266/25 Germania

Approfondimento tecnico: Palloncini

Il prodotto, di marca Loittainu, mod. SH18100-1, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e rimozione dai siti internet sui quali era venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica EN 71-12:2016 “Sicurezza dei giocattoli - Parte 12: N-nitrosammine e sostanze N-nitrosabili”.

La [...]

Safety Gate Report 49 del 05/12/2025 N. 37 SR/04210/25 Repubblica Ceca

Safety Gate Report 49.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 49 del 05/12/2025 N. 37 SR/04210/25 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Profumo

Il prodotto, di marca Paco Rabanne, batch number n. 81991, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la distruzione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici.

Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il [...]

Regolamento (UE) 2025/2006

Regolamento (UE) 2025/2006

ID 25188 | 23.12.2025

Regolamento (UE) 2025/2006 della Commissione, del 18 dicembre 2025, che rettifica e modifica il regolamento (UE) 2023/1670 che stabilisce le specifiche per la progettazione ecocompatibile di smartphone, telefoni cellulari diversi dagli smartphone, telefoni cordless e tablet a norma della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

C/2025/8824

GU L 2025/2006 del 23.12.2025

Entrata in vigore: 12.01.2026

Applicazione  a decorrere dal 20 giugno 2025

____________

Collegati

Safety Gate Report 48 del 28/11/2025 N. 35 SR/04167/25 Svezia

Safety Gate Report 48.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 48 del 28/11/2025 N. 35 SR/04167/25 Svezia

Approfondimento tecnico: Macchina fotografica

Il prodotto, di marca Rivgot, mod. KC07.CP.01073, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la rimozione dagli store online sui quali era venduto perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.

Le saldature del prodotto hanno un'eccessiva concentrazione di cadmio [...]

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Documenti EAD Regolamento CPR

Documenti EAD

Documenti EAD Regolamento CPR / Update Dicembre 2025

ID 8042 | Elenco Documenti EAD Regolamento CPR a Dicembre 2025

Elenco Documenti EAD per la Valutazione Europea dei Prodotti da Costruzione (Art. 22 del Regolamento (UE) n. 305/2011 - CPR) che possono portare ad una Valutazione Tecnica Europea (ETA).

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Norme armonizzate Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

Norme armonizzate giocattoli072019

Norme armonizzate Direttiva 2009/48/CE Giocattoli / Dicembre 2025

ID 8819 | Update Rev. 6.0 del 16 Dicembre 2025

Elenco consolidato Norme armonizzate a Dicembre 2025

Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).

I riferimenti pubblicati ai sensi della direttiva 2009/48/CE sono contenuti nelle:

1. Comunicazione 2018/C 282/02 del 10 Agosto 2018 Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva [...]

Safety Gate Report 47 del 21/11/2025 N. 50 SR/04090/25 Repubblica Ceca

Safety Gate Report 47.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 47 del 21/11/2025 N. 50 SR/04090/25 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Profumo

Il prodotto, di marca Adidas, barcode 3412241210303, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la distruzione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici.

Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il sistema riproduttivo, la [...]

Direttiva (UE) 2025/2456

Direttiva (UE) 2025/2456 / Modifica Direttiva RoHS

ID 25112 | 12.12.2025

Direttiva (UE) 2025/2456 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 novembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE per quanto riguarda la riattribuzione di compiti scientifici e tecnici all’Agenzia europea per le sostanze chimiche

GU L 2025/2456 del 12.12.2025

Entrata in vigore: 1° gennaio 2026

Applicazione a decorrere dal 13 agosto 2027

[...]

Collegati
Direttiva 2011/65/UE RoHS
Direttiva RoHS III | Testo consolidato

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Regolamento (UE) 2025/2509

Regolamento (UE) 2025/2509

Regolamento (UE) 2025/2509 / Regolamento giocattoli

ID 25110 | 12.12.2025

Regolamento (UE) 2025/2509 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 novembre 2025, sulla sicurezza dei giocattoli e che abroga la direttiva 2009/48/CE

GU L 2025/2509 del 12.12.2025

Entrata in vigore: 1° gennaio 2026

Applicazione a decorrere dal 1° agosto 2030

Tuttavia, gli articoli da 28 a 44 e gli articoli da 49 a 55 si applicano a decorrere dal 1° gennaio 2026

Abrogazione

La direttiva 2009/48/CE è abrogata a [...]

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Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED)

Norme armonizzate RED

Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED) / Dicembre 2025

ID 10050 | 11.12.2025 / In allegato Elenco consolidato Norme armonizzate RED Dicembre 2025

Elenco Norme armonizzate Direttiva RED 2014/53/UE a Dicembre 2025 aggiornato con la Decisione di esecuzione (UE) 2025/2499

Regolamento delegato (UE) 2025/1421

Regolamento delegato (UE) 2025/1421 / Procedure di valutazione della conformità fertilizzanti - Modifica

ID 25095 | 10.12.2025

Regolamento delegato (UE) 2025/1421 della Commissione, del 17 luglio 2025, recante modifica del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le procedure di valutazione della conformità dei prodotti fertilizzanti dell’UE.

(GU L, 2025/1421, 10.12.2025)

Collegati

Regolamento (UE) 2025/2481

Regolamento (UE) 2025/2481

ID 25088 | 09.12.2025

Regolamento (UE) 2025/2481 della Commissione, del 2 dicembre 2025, che modifica il regolamento (UE) 2024/1834 per quanto riguarda le definizioni, le disposizioni transitorie, le tolleranze di verifica, le correzioni dei risultati delle prove e altre disposizioni relative alla velocità del ventilatore

GU L 2025/2481 dell'8.12.2025

Entrata in vigore: 28.12.2025

Applicazione a decorrere dal 24 luglio 2026. Tuttavia, l'articolo 9, paragrafo 2, si applica a decorrere dal 24 luglio 2024

___________

Collegati

Safety Gate Report 46 del 14/11/2025 N. 07 SR/04000/25 Svezia

Safety Gate Report 46.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 46 del 14/11/2025 N. 07 SR/04000/25 Svezia

Approfondimento tecnico: Scarpe sportive per bambini con luce LED

Il prodotto, di marca Disney, mod. Mickey Mouse, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.

Il prodotto ha un'eccessiva concentrazione di piombo (valore misurato fino [...]

Safety Gate Report 45 del 07/11/2025 N. 09 SR/03876/25 Germania

Safety Gate Report 45.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 45 del 07/11/2025 N. 09 SR/03876/25 Germania

Approfondimento tecnico: Palloncini

Il prodotto, di marca Fakindiy, è stato sottoposto alle procedure che ne prevedono il richiamo presso i consumatori e la rimozione dai siti internet sui quali viene venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli e alla pertinente norma europea EN 71-12:2017 “Sicurezza dei giocattoli - Parte 12: N-nitrosammine e [...]

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Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE

Norme armonizzate Ascensori

Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE | 26.11.2025

ID 12679 | Rev. 4.0 del 26 Novembre 2025 / In allegato

Elenco consolidato Norme armonizzate al 26 Novembre 2025 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE) 2025/2383 della Commissione del 25 novembre 2025 (GU L 2025/2383 del 26.11.2025).

Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 [...]

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Decisione (UE) 2025/2371

Decisione (UE) 2025/2371 / Conferma operatività sistemi elettronici Eudamed

Decisione (UE) 2025/2371 / Conferma operatività sistemi elettronici Eudamed

ID 25000 | 27.11.2025

Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione, del 26 novembre 2025, relativa all’avviso concernente la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di determinati sistemi elettronici facenti parte della banca dati europea dei dispositivi medici di cui all’articolo 34, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2025/2371 del 27.11.2025

Entrata in vigore: 27.11.2025

____________

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento [...]

Guida ENEA su tracciabilità e sostenibilità settore moda

Guida ENEA su tracciabilità e sostenibilità settore moda

Guida ENEA su tracciabilità e sostenibilità settore moda

ID 24992 | 26.11.2025 / In allegato

Linee guida a supporto delle aziende per il futuro Passaporto digitale di prodotto

Un team internazionale coordinato da ENEA ha elaborato le linee guida per la raccolta dei dati di tracciabilità e sostenibilità del settore moda, a supporto delle aziende per l’adeguamento ai futuri obblighi normativi europei, come l’introduzione del Passaporto Digitale di Prodotto (DPP) prevista per il 2027.  Il documento, pubblicato dal Comitato Europeo [...]

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Direttiva 2000/14/CE emissione acustica ambientale macchine

Direttiva 2000 14 CE emissione acustica ambientale macchine

Direttiva 2000/14/CE - Emissione acustica ambientale macchine / Consolidato Novembre 2025

ID 1965 | Update 25.11.2025

Direttiva 2000/14/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’8 maggio 2000 sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto.

GU L 162/1 del 3.7.2000

Entrata in vigore: 06 Dicembre 2002
________

Testo consolidato riportante le seguenti modifiche/rettifiche:

Modifiche:

DIRETTIVA 2005/88/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 14 dicembre 2005 (Testo consolidato 2019)
REGOLAMENTO (CE) N. 219/2009 DEL [...]

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Modello DoPC Regolamento CPR

Modello Dichiarazione di Prestazione e di Conformità DoPC / Regolamento (UE) 2024/3110 CPR Allegato V

Modello Dichiarazione di Prestazione e di Conformità DoPCRegolamento (UE) 2024/3110 CPR Allegato V

ID 24882 | 09.11.2025 / In allegato

Modello Dichiarazione di Prestazione e di Conformità DoPC Allegato V Regolamento (UE) 2024/3110 CPR.

Regolamento (UE) 2024/3110
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 novembre 2024, che fissa norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e abroga il regolamento (UE) n. 305/2011

(GU L 2024/3110 del 18.12.2024)

Applicazione a decorrere dall'8 gennaio 2026, fatta eccezione per gli articoli da [...]

Regolamento (UE) 2025/2052

Regolamento (UE) 2025/2052

Regolamento (UE) 2025/2052

ID 24969 | 24.11.2025

Regolamento (UE) 2025/2052 della Commissione, del 13 ottobre 2025, che stabilisce le specifiche per la progettazione ecocompatibile degli alimentatori esterni, dei caricabatterie senza fili, dei tappetini di ricarica senza fili, dei caricabatterie per batterie portatili di uso generale e dei cavi USB Type-C in applicazione della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (UE) 2019/1782 della Commissione

GU L 2025/2052 del 24.11.2025

Entrata in vigore: 14.12.2025

Applicazione: a [...]

Safety Gate Report 44 del 31/10/2025 N. 11 SR/03743/25 Lettonia

Safety Gate Report 44.2025

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 44 del 31/10/2025 N. 11 SR/03743/25 Lettonia

Approfondimento tecnico: Argilla da modellare

Il prodotto, di marca Kids Fun, mod. 4251, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede il ritiro dai siti internet sui quali viene venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-3 “Sicurezza dei giocattoli - parte 3: Migrazione di [...]

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Vademecum bombole Acetilene

Vademecum  bombole Acetilene

Vademecum bombole trasportabili Acetilene / Update Rev. 4.0 2025

ID 3638 | 09.07.2025 Rev. 4.0 2025 / Vademecum completo in allegato

Tutta la disciplina Tecnico/Normativa Direttiva TPED | ADR | UNI

Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento trasversale per la sicurezza delle bombole trasportabili di Acetilene disciolto (N. CE 200-816-9), rientranti in:

- Direttiva TPED (Direttiva 2010/35/UE);
- Accordo ADR;
- Norme UNI specifiche.

Rev. 4.0 del 09.07.2025

Update Rev. 4.0 del 09 Luglio 2025
- Aggiornamento ADR 2025
- Istruzione P200 [...]

Orientamenti per l'attuazione pratica del Safety Business Gateway

Orientamenti per l'attuazione pratica del Safety Business Gateway

Orientamenti per l'attuazione pratica del Safety Business Gateway / CE 21.11.2025

ID 24957 | 21.11.2025 / In allegato

Comunicazione della Commissione - Orientamenti per l'attuazione pratica del Safety Business Gateway ai sensi dell’articolo 27, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2023/988

GU C/2025/6238 del 21.11.2025

___________

La presente comunicazione fornisce gli orientamenti per l'attuazione pratica del Safety Business Gateway, e per le modalità con cui le imprese e le autorità di vigilanza del mercato possono accedere a tale portale e utilizzarlo in linea [...]

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Orientamenti quadro legislativo UE sicurezza generale dei prodotti da parte delle imprese

 Orientamenti quadro legislativo UE sicurezza generale dei prodotti da parte delle imprese

Orientamenti quadro legislativo UE sicurezza generale dei prodotti da parte delle imprese / CE 21.11.2025

ID 24956 | 21.11.2025 / In allegato

Comunicazione della Commissione - Orientamenti sull'applicazione del quadro legislativo dell'Unione in materia di sicurezza generale dei prodotti da parte delle imprese

GU C/2025/6233 del 21.11.2025

___________

Dal 13 dicembre 2024, il nuovo regolamento relativo alla sicurezza generale dei prodotti, regolamento (UE) 2023/988 (GPSR) definisce un nuovo quadro generale per la sicurezza dei prodotti di consumo non alimentari nell'UE. Esso [...]

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Direttiva delegata (UE) 2025/1802

Direttiva RoHS: Esenzione piombo saldature

Direttiva delegata (UE) 2025/1802 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo saldature

ID 24953 | 21.11.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/1802 della Commissione, dell'8 settembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa al piombo in saldature ad alta temperatura di fusione

GU L 2025/1802 del 21.11.2025

Entrata in vigore: 11.12.2025

Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 giugno 2026, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

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Direttiva delegata (UE) 2025/2363

Direttiva delegata (UE) 2025/2363 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo nei componenti di vetro o di ceramica

Direttiva delegata (UE) 2025/2363 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo nei componenti di vetro o di ceramica

ID 24954 | 21.11.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/2363 della Commissione, dell'8 settembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa al piombo nei componenti di vetro o di ceramica

GU L 2025/2363 del 21.11.2025

Entrata in vigore: 11.12.2025

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Direttiva delegata (UE) 2025/2364

Direttiva delegata (UE) 2025/2364 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo come elemento di lega nell’acciaio, nell’alluminio e nel rame

Direttiva delegata (UE) 2025/2364 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo come elemento di lega nell’acciaio, nell’alluminio e nel rame

ID 24955 | 21.11.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/2364 della Commissione, dell'8 settembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa al piombo come elemento di lega nell’acciaio, nell’alluminio e nel rame

GU L 2025/2364 del 21.11.2025

Entrata in vigore: 11.12.2025

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