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Il software per Direttiva macchine

da Marzo 2000

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Europe, Rome

Decreto Legislativo n  332 del 8 Settembre 2000

Decreto Legislativo N. 332 del 8 Settembre 2000

Attuazione della Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

(GU n. 269 del 17 Novembre 2000, S.O. n. 189)

In abrogazione da:

Decreto Legislativo 5 agosto 2022 n. 138 Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746 (GU n.214 del 13.09.2022)

In abrogazione dal nuovo Regolamento (UE) 2017/746 che si applica a decorrere dal 26 maggio 2022.

Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.

Entrata in vigore: 25 Maggio 2017

GU L117/258 del 05.05.2017

Modifica: in vigore dal 26/05/2019 Legge 3 maggio 2019 n. 37 
Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2018
Designazione dell’autorità competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ai sensi dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746

Testo consolidato allegato al 2012

Aggiornamenti all'atto:

Decreto Legislativo 25 gennaio 2010 n. 37 (in G.U. 13/03/2010, n.60) 
Decreto 18 luglio 2012 (in G.U. 05/10/2012, n.233) 
Legge 3 maggio 2019 n. 37

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Recepimento Direttiva DM diagnostici
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