Decreto Legislativo N. 332 del 8 Settembre 2000
Attuazione della Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
(GU n. 269 del 17 Novembre 2000, S.O. n. 189)
Decreto Legislativo 5 agosto 2022 n. 138 Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746 (GU n.214 del 13.09.2022)
Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.
Entrata in vigore: 25 Maggio 2017
GU L117/258 del 05.05.2017
Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2018
Designazione dell’autorità competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ai sensi dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746
Testo consolidato allegato al 2012
Aggiornamenti all'atto:
- Decreto Legislativo 25 gennaio 2010 n. 37 (in G.U. 13/03/2010, n.60)
- Decreto 18 luglio 2012 (in G.U. 05/10/2012, n.233)
- Legge 3 maggio 2019 n. 37
Collegati:
Direttiva 98/79/CE
Regolamento (UE) 2017/746
Legge 3 maggio 2019 n. 37
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Decreto Legislativo N. 332 del 8 Settembre 2000 Testo consolidato 2019.pdf |
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Tags: Marcatura CE