Normazione

Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 | Norme armonizzate IVDD

della Commissione del 14 aprile 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici

GU L 129/150 del 15.04.2021

Entrata n vigore: 15.04.2021

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Articolo 1
L’allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2020/439 è modificato conformemente all’allegato della presente decisione.

Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale [...]

Serie norme ISO 7886:X | Siringhe sterili monouso

ID 13305 | 12.04.2021

In allegato Preview Serie norme EN ISO 7886:X riguardanti le siringhe sterili monouso, nel dettaglio:

ISO EN 7886-1:2018
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 1: Siringhe per uso manuale

ISO 7886-2:2020
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 2: Siringhe da utilizzare con pompe a siringa motorizzate

ISO 7886-3:2020
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 3: siringhe auto disabilitate per immunizzazione a dose fissa

ISO 7886-4:2019
Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 4: Siringhe [...]

ISO 23908: 2013

Protezione da ferite da taglio - Requisiti e metodi di prova - Funzioni di protezione da oggetti taglienti per aghi ipodermici monouso, introduttori per cateteri e aghi utilizzati per il prelievo di sangue

ISO 23908:2013 fornisce requisiti e metodi di prova per valutare i parametri di prestazione delle caratteristiche di protezione da lesioni da taglio, sia attive che passive nel design, per dispositivi medici contenenti aghi ipodermici (affilati) monouso, introduttori per cateteri e lancette e altri aghi utilizzati nel [...]

ISO 17420-1:2021

This document specifies general requirements for the performance and testing of respiratory protective devices (RPD) in accordance with their classification and for use in the workplace to protect the wearer from hazardous atmospheres and/or environments.

The requirements are based on human factors and are for complete respiratory systems. Requirements for marking and information supplied by the RPD manufacturer are also included.

Additional requirements for special application such as fire services, marine, mining, abrasive blasting, welding and escape as [...]

UNI 10819:2021

UNI EN ISO 18530:2021

UNI EN ISO 18530:2021 Informatica medica - Marcatura ed etichettatura per l'acquisizione di dati e l'identificazione automatica - Identificazione di soggetti di cura e fornitori individuali

Recepisce: EN ISO 18530:2021

Adotta: ISO 18530:2021

Data entrata in vigore: 01 aprile 2021

La norma descrive le norme necessarie per identificare e codificare soggetti di cura (Subject of Care - SoC) e fornitori individuali (Individual Provider) su oggetti come braccialetti, targhette di identificazione o altro, per consentire l'acquisizione automatica di dati utilizzando [...]

UNI EN 17141:2021 | Camere bianche

UNI EN 17141:2021 Camere bianche ed ambienti controllati associati - Controllo della biocotaminazione

Recepisce: EN 17141:2020

Data entrata in vigore: 01 aprile 2021

La norma stabilisce i requisiti, raccomandazioni e metodologie per il controllo della contaminazione microbiologica in ambienti puliti controllati.

Sostituisce: UNI EN ISO 14698-2:2004 UNI EN ISO 14698-1:2004

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In allegato Preview EN 17141:2020 riservati Abbonati

Fonte: UNI/EVS

Locali per generatori di vapore e/o acqua surriscaldata

ID 9112 | 17.09.2019

Il presente documento fornisce indicazioni sulle caratteristiche dei locali in cui sono allocati generatori di vapore e/o di acqua surriscaldata e le eventuali attrezzature accessorie in relazione al rischio derivante dall'esercizio in pressione, in base a quanto indicato nel rapporto:

UNI/TR 11752:2019 Locali destinati al posizionamento di generatori di vapore e/o acqua surriscaldata e delle attrezzature ausiliarie.

Si applica ai locali chiusi e, ove pertinente, a quelli aperti [...]

UNI EN ISO 20387:2020 | Biobanking

UNI EN ISO 20387:2020 Biotecnologie - Biobanking - Requisiti generali per il biobanking

Recepisce: EN ISO 20387:2020

Adotta: ISO 20387:2018

Data entrata in vigore: 17 dicembre 2020

Sostituisce: UNI ISO 20387:2019

ISO 46001:2019 | Water efficiency management systems

ISO 46001:2019 Water efficiency management systems - Requirements with guidance for use

Water is essential to life and forms part of the environment. Global concern for the state of the environment has identified that water resources are subject to significant pressures from water demand and from the impacts of climate change. The pressures on organizations to implement water efficiency programmes can arise from limited water resources and exist particularly in resource exploitation activities such [...]

ANSI ASSE Z244.1:2016

The Control of Hazardous Energy Lockout, Tagout and Alternative Methods

Edition: 2016

This standard provides guidance regarding: 

- responsibilities of the principal parties involved in hazardous energy control (clause 4);
- design issues that influence the effective application of control methodology (clause 5);
- hazardous energy control program elements necessary for employee protection (clause 6);
- communication and training requirements for involved personnel (clause 6.4);
- hazardous energy program review to ensure its effectiveness (clause 6.5);
- hazardous [...]

ISO 13849-1: in arrivo la nuova edizione 2021 (spostata al 2023)

ID 13181 | Update news 12.02.2022

ISO 13849-1:2023
Safety of machinery - Safety-related parts of control systems - Part 1: General principles for design

Publication date: 2023-03

La versione DIS (Draft international standard) è stata pubblicata l'8 giugno 2020. Il testo della nuova edizione dello standard è stato chiuso: sono consentiti,

UNI EN 1829-1:2021 | Macchine a getto d'acqua ad alta pressione

UNI EN 1829-1:2021 Macchine a getto d'acqua ad alta pressione - Requisiti di sicurezza - Parte 1: Macchine

Recepisce: EN 1829-1:2021

Data entrata in vigore: 18 marzo 2021

La norma contiene i requisiti di sicurezza per le macchine a getto d'acqua ad alta pressione, in cui la pompa è utilizzata per produrre la pressione mediante azionamento con un motore qualsiasi (per esempio, elettrico, pneumatico, idraulico o a combustione interna). La norma [...]

UNI EN 15011:2021| Gru a ponte e gru a cavalletto

UNI EN 15011:2021 Apparecchi di sollevamento - Gru a ponte e gru a cavalletto

Recepisce: EN 15011:2020

Data entrata in vigore: 18 marzo 2021

La norma si applica alle gru a ponte e gru a cavalletto montate in posizione fissa o libere di traslare su binari, vie di corsa o superfici stradali. La norma specifica i requisiti relativi a ogni rischio significativo, a situazioni di pericolo e a eventi interessanti le [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/455

Decisione di esecuzione (UE) 2021/455 della Commissione del 15 marzo 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2019/1326 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla compatibilità elettromagnetica dei dispositivi per circuiti di comando, degli elementi di manovra e delle apparecchiature multimediali

(GU L 89/17 del 16.3.2021)

Entrata in vigore: 16.03.2021

Vedi Elenco completo norme armonizzate EMC

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento [...]

ISO/PAS 45005:2020 General guidelines for safe working during COVID-19 pandemic

ID 12306 | 15.12.2020 / ISO/PAS^(*) 40005:2020 Norma completa allegata

Da ISO la norma ISO/PAS 45005:2020 relativa a Linee guida applicabili alle organizzazioni per gestire gli aspetti di sicurezza sul lavoro durante la pandemia COVID-19.

Questo documento fornisce linee guida per le organizzazioni su come gestire i rischi derivanti da COVID-19 per proteggere la salute, la sicurezza dei lavoratori.

E' applicabile alle organizzazioni di tutte le dimensioni e settori, comprese quelle che:

a)

UNI EN ISO 11553-1:2021 | Requisiti di sicurezza laser

UNI EN ISO 11553-1:2021 Sicurezza del macchinario - Macchine laser - Parte 1: Requisiti di sicurezza laser

Recepisce: EN ISO 11553-1:2020

Adotta: EN ISO 11553-1:2020/A11:2020
ISO 11553-1:2020

Data entrata in vigore: 11 marzo 2021

La norma descrive i pericoli di radiazioni laser generati dalle macchine laser. Specifica inoltre i requisiti di sicurezza relativi ai pericoli di radiazioni laser nonchè le informazioni che il fabbricante deve fornire a tali apparecchiature

Sostituisce: UNI EN ISO 11553-1:2009

Serie norme ISO 2091X:2020 | RFID Pneumatici

 ID 13080 | 12.03.2021

 Serie norme ISO 2091X:2020 riguardanti i pneumatici aventi RFID (Dispositivi identificazione in radio frequenza):

- UNI ISO 20912:2021 Metodologie di misura per la conformità dei pneumatici aventi RFID
- UNI ISO 20911:2021 Dispositivi per l'identificazione dei pneumatici in radio frequenza - Classificazione della metodologia di adesione al pneumatico
- UNI ISO 20910:2021 Codifica dei dispositivi per l'identificazione in radio frequenza (RFID) dei pneumatici
- UNI ISO 20909:2021 Dispositivi per l'identificazione in radio frequenza (RFID) dei pneumatici

In allegato Preview ISO 20909:2019, ISO 20910:2019, ISO [...]

UNI 11806:2021- Emissioni odorigene Vocabolario

UNI 11806:2021 Qualità dell'aria - Emissioni odorigene e impatto olfattivo - Vocabolario

Data entrata in vigore: 11 marzo 2021

La norma intende consolidare un vocabolario comune nel campo delle emissioni odorigene in atmosfera e dell'impatto olfattivo per gli operatori con ruoli tecnici specifici e per tutte le parti interessate.

Il presente documento riprende termini e definizioni da norme settoriali esistenti e ulteriori termini e definizioni impiegati a livello nazionale in questo campo.

I termini e le definizioni [...]

UNI 10779 Progettazione rete idranti: in arrivo la nuova edizione 2021

ID 13075 | Update 26.03.2021

Update 26.03.2021 - Pubblicata il 25 marzo 2021 la norma UNI 10779:2021 | Progettazione rete di idranti

La UNI 10779 è il documento fondamentale da ormai un quarto di secolo. Giunta ben alla sua quinta edizione - che verrà pubblicata a Catalogo il prossimo 25 marzo - la UNI 10779 specifica i requisiti costruttivi e prestazionali minimi da soddisfare nella progettazione, installazione ed esercizio delle reti di idranti destinati all’alimentazione di apparecchi [...]

Mascherine KN95: Normativa GB 2626-2006

ID 12093 | 20.11.2020 / Documento completo in allegato

Lo standard GB 2626-2006 è in vigore nella repubblica popolare cinese e specifica i requisiti tecnici, i metodi di prova e la marcatura dei respiratori non alimentati, che purificano l’aria dalle particelle potenzialmente dannose grazie a un filtro protettivo.

Secondo lo standard GB 2626-2006 i respiratori facciali sono divisibili in tre categorie:

L’elemento filtrante, inoltre, può essere [...]

CEI 306-2 Guida al cablaggio per le comunicazioni elettroniche negli edifici residenziali

ID 13057 | Data: 08.2020 / In allegato Preview

Lo scopo della presente Guida è quello di fornire le raccomandazioni per la progettazione, la realizzazione e la verifica di impianti di comunicazioni elettroniche (dati, fonia, video) e la relativa infrastruttura fisica multiservizio passiva, a partire dal punto di consegna della fornitura (si veda art.1 comma 1 DM 37/08) in unità immobiliari ad uso residenziale in conformità alle norme [...]

ISO 11690-1:2021 (UNI 2021)

21 gennaio 2021 / in allegato Preview

Acustica - Raccomandazioni pratiche per la progettazione di ambienti di lavoro a basso livello di rumore contenenti macchine - Parte 1: Strategie per il controllo del rumore

La norma delinea le strategie da utilizzare per affrontare i problemi di rumore nei luoghi di lavoro esistenti e pianificati, descrivendo i concetti di base nel controllo del rumore (riduzione del rumore, emissione di rumore, immissione del rumore ed esposizione al rumore).

È applicabile [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/395 | Norme armonizzate Reg. DPI

Decisione di esecuzione (UE) 2021/395 della Commissione del 4 marzo 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/668 per quanto riguarda le norme armonizzate sulle proprietà elettrostatiche degli indumenti di protezione, sugli indumenti di protezione per vigili del fuoco e sugli indumenti protettivi per motociclisti, sugli indumenti di protezione per l’utilizzo nello snowboard, sugli indumenti di protezione indossati da operatori che applicano prodotti pesticidi e lavoratori esposti a questi pesticidi [...]

UNI EN ISO 80601-2-56:2021

UNI EN ISO 80601-2-56:2021 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-56: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione della temperatura del corpo

Recepisce: EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
EN ISO 80601-2-56:2017

Adotta: ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018
ISO 80601-2-56:2017

Data entrata in vigore: 04 marzo 2021

La norma è applicabile alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali dei termometri clinici elettrici utilizzati per la misurazione della temperatura del corpo dei pazienti.

Sostituisce: UNI EN [...]

UNI CEN ISO/TR 22100-4:2021

UNI CEN ISO/TR 22100-4:2021 Sicurezza del macchinario - Relazione con la ISO 12100 - Parte 4: Guida ai fabbricanti di macchinari per la considerazione degli aspetti relativi alla sicurezza IT (sicurezza informatica)

Recepisce: CEN ISO/TR 22100-4:2020

Adotta: ISO/TR 22100-4:2018

Data entrata in vigore: 04 marzo 2021

Il rapporto tecnico fornisce una guida ai fabbricanti di macchine sui potenziali aspetti di sicurezza in relazione alla sicurezza del macchinario quando si mette in servizio o si immette sul mercato una [...]

Directive 2006/42/EC: Harmonised standards published in the OJ | Update 03 March 2021

ID 13000 | Update 03 March 2021

Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal - Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC

The summary below consolidates the references of harmonised standards published by the Commission in the Official Journal of the European Union (OJ). It reproduces information already published in the L or C series of [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2021/377 | Norme armonizzate DM

Decisione di esecuzione (UE) 2021/377 della Commissione del 2 marzo 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2019/436 relativa alle norme armonizzate per le macchine redatte a sostegno della direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio

(GU L 72/12 del 3.3.2021)

Entrata in vigore: 02.03.2021

I punti 1) e 3) dell'allegato I si applicano a decorrere dal 3 settembre 2022.

EN 62745:2017

Sicurezza del macchinario - Prescrizioni per i sistemi di comando e controllo senza fili del macchinario

La presente Norma specifica le prescrizioni relative alla funzionalità e all'interfaccia dei sistemi di comando e controllo senza fili (per esempio radio, infrarossi) che garantiscono la comunicazione tra le postazioni di comando e controllo dell'operatore ed il sistema di comando e controllo di una macchina.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma [...]

EN ISO 21904-1:2020

Health and safety in welding and allied processes - Equipment for capture and separation of welding fume - Part 1: General requirements (ISO 21904-1:2020)

This document defines the general requirements for ventilation equipment used to capture and separate fumes generated by welding and allied processes, e.g. arc welding and thermal cutting.
This document also specifies the test data to be marked on the capture devices.
It applies to the design and manufacture of parts of the equipment including hoods for welding,

IEC 62281:2019+AMD1:2021 CSV Consolidated version

Safety of primary and secondary lithium cells and batteries during transport

Abstract