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Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

ID 11160 | | Visite: 3520 | Documenti Marcatura CE ENTI

Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM

Position Paper Assogastecnici

A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE),…

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Direttiva 2006/32/CE

ID 11075 | | Visite: 1484 | Direttiva Ecodesign

Direttiva 2006/32/CE

Direttiva 2006/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2006, concernente l'efficienza degli usi finali dell'energia e i servizi energetici e recante abrogazione della direttiva 93/76/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

GU L 114 del 27.4.2006

Abrogata daDirettiva 2012/27/UE

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Norme armonizzate Click: i testi consolidati delle norme pubblicate Gennaio 2020 / Luglio 2020

ID 11008 | | Visite: 2313 | News Marcatura CE

Norme armonizzate Click: i testi consolidati delle norme pubblicate Gennaio 2020 / Luglio 2020

Norme armonizzate Click | Gennaio 2020 / Luglio 2020

ID 11008 | 30.07.2020

I testi consolidati dell'elenco delle norme armonizzate per Direttiva / Regolamento UE pubblicate Gennaio 2020 / Luglio 2020.

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Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici

ID 10823 | | Visite: 2673 | News Marcatura CE

Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici

 Linee guida della Commissione sulle deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici

Orientamenti sull’adozione di deroghe a livello dell’Unione relative ai dispositivi medici in conformità all’articolo 59 del regolamento (UE)…

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CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

ID 10814 | | Visite: 8361 | Documenti Riservati Marcatura CE

CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

ID 10814 | Rev. 1.0 del 30.06.2021

La norma CEI EN IEC 63000:2021, traduzione in IT della…

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Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato

ID 11150 | | Visite: 4556 | Documenti Riservati Marcatura CE

Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato

Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato / Documento e Nominativi Update Dicembre 2022

ID 11150 | Rev. 3.0 del 29.12.2022

Normativa, Regolamento CNI e Circolari sulla figura dell'Ingegnere biomedico…

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Direttiva 2008/28/CE

ID 11074 | | Visite: 1760 | Direttiva Ecodesign

Direttiva 2008/28/CE

Direttiva 2008/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 marzo 2008, che modifica la direttiva 2005/32/CE relativa all’istituzione di un quadro per l’elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti che consumano energia, nonché la direttiva 92/42/CEE del Consiglio e le direttive del Parlamento europeo e del Consiglio 96/57/CE e 2000/55/CE, per quanto riguarda le competenze di esecuzione conferite alla Commissione

GU L 81 del 20.3.2008

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Manuale d'istruzioni macchine: position paper Orgalime formato elettronico

ID 10902 | | Visite: 2695 | Documenti Riservati Direttiva macchine

Manuale d'istruzioni macchine: position paper Orgalime formato elettronico

Manuale d'istruzioni macchine: Position paper Orgalime sul formato elettronico

ID 10902 | 01.06.2020 - Position paper Orgalim allegato

Orgalim, nel Position paper allegato, fornisce alcuni chiarimenti inerenti la "forma", elettronica…

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Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

ID 10869 | | Visite: 7854 | Guide Nuovo Approccio

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE

3rd Edition May 2020

Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…

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Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI

ID 10807 | | Visite: 12435 | Norme armonizzate click

Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI

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MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

ID 10668 | | Visite: 2028 | Documenti Riservati Marcatura CE

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

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EU, 29 Aprile 2020

MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.

The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak…

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