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Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

ID 1918 | | Visite: 15083 | Documenti Marcatura CE ENTI

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Un documento di Assobiomedica sul Fascicolo Tecnico in accordo con la Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Questo documento vuole dare delle indicazioni…

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Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

ID 1872 | | Visite: 5512 | Direttiva DM diagnostici vitro

Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

The current EU regulatory framework for in vitro diagnostic medical devices ('IVDs') consists of…

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Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza

ID 1846 | | Visite: 7195 | Non Conformità CE

Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza



Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza

Decisione 2013/173/UE della Commissione, dell’8 aprile 2013

Conformemente alla procedura di cui all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva…

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Il 1° Giugno è entrato in vigore l'Art. 13 della nuova Direttiva PED 2014/68/UE

ID 1621 | | Visite: 11945 | Direttiva PED

Il 1° Giugno è entrato in vigore l'Art. 13 della nuova Direttiva PED 2014/68/UE



Dal 1° Giugno - Circolare MISE: Classificazione attrezzature a pressione in applicazione dell’articolo 13 della direttiva 2014/68/UE

Circolare MISE N. 0069094 15 Maggio 2015 - Classificazione Attrezzature a Pressione

Il 1° Giugno 2015…

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Check list Apparecchi sollevamento Istruzioni EN 12644-1 e 2

ID 288 | | Visite: 17012 | Documenti Riservati Marcatura CE

Check list Apparecchi sollevamento Istruzioni EN 12644-1 e 2



Check List Apparecchi di sollevamento

Istruzioni e Marcature

1. Come deve essere strutturato un Manuale di Istruzioni?
2. Quali sono le marcature previste?

Un aiuto importante per la risposta a queste…

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ACCORDO sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America

ID 1783 | | Visite: 3972 | Direttive Marcatura CE

ACCORDO sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America e smei

Procedure di valutazione della conformità di prodotti e/o processi e alle altre attività di cooperazione

INDICE
1. Accordo quadro
2. Apparecchiature per le telecomunicazioni
3. Compatibilità elettromagnetica (CEM)
4. Sicurezza elettrica
5. Imbarcazioni da diporto
6. Buone prassi di fabbricazione (BPF) dei medicinali
7. Dispositivi medici

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Decisione di Esecuzione (UE) 2015/1345

ID 1780 | | Visite: 3326 | Direttiva Sicurezza Prodotti

Decisione di Esecuzione  (UE) 2015/1345 della Commissione del 31 luglio 2015 relativa alla pubblicazione dei riferimenti alle norme relative ai cordoncini e ai lacci nell'abbigliamento per bambini, alle sacche porta bambini e ai supporti, alle barriere di sicurezza e ai fasciatoi per uso domestico nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea in conformità della direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio.

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The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

ID 1871 | | Visite: 5107 | Documenti Marcatura CE ENTI

The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

An overview of the likely outcomes and the consequences for the market

The proposals for the new Medical Devices Regulations…

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Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

ID 538 | | Visite: 13400 | Documenti Riservati Marcatura CE

Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

ID 538 | Update Rev. 2.0 del 23.04.2021 / Documento completo allegato

Il documento analizza il metodo corretto…

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Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

ID 1851 | | Visite: 6321 | Direttiva R&TTE

Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

Schema di decreto legislativo N. XXX del GG-MM-AAA recante attuazione della Direttiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014 concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la direttiva 1999/5/CE

Nuova Direttiva R&TTE 2014/53/CE

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Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

ID 1830 | | Visite: 4384 | Documenti Marcatura CE ENTI

Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

FEM has issued a guidance document providing assistance in the interpretation and application of key principles of the…

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Modifica alla Dichiarazione di Prestazione DoP Regolamento CPR: Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014

ID 1658 | | Visite: 19618 | Regolamento CPR

Modifica alla Dichiarazione di Prestazione DoP Regolamento CPR: Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014



Regolamento CPR 305/2011: Modifica alla Dichiarazione di Prestazione DoP 

Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014 della Commissione del 21 febbraio 2014 che modifica l'allegato III del regolamento (UE) n. 305/2011 del Parlamento europeo…

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Decisione di Esecuzione (UE) 2015/1377 della Commissione del 7 agosto 2015

ID 1797 | | Visite: 6935 | Non Conformità CE

Decisione di Esecuzione (UE) 2015/1377 della Commissione del 7 agosto 2015

Decisione di Esecuzione (UE) 2015/1377 della Commissione del 7 agosto 2015

Non Conformità CE macchine taglia-spacca legna da ardere alla direttiva 2006/42/CE

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