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Decreto Legislativo N. 46 del 24 Febbraio 1997

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Decreto Legislativo 46 1997

Decreto Legislativo N. 46 del 24 Febbraio 1997

“Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici.”

GU 6 marzo 1997, n. 54, SO

In abrogazione dal nuovo Regolamento (UE) 2017/745 che si applica a decorrere dal 26 maggio 2020

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio. 

Entrata in vigore: 25 Maggio 2017

GU L 117/92 del 05.05.2017

Modifica: in vigore dal 26/05/2019 Legge 3 maggio 2019 n. 37 
Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2018
Designazione dell’autorità competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ai sensi dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746

_________

Testo consolidato allegato al 08.04.2018

14/04/1998 DECRETO LEGISLATIVO 25 febbraio 1998, n. 95 (in G.U. 14/04/1998, n.86)
18/01/2000 LEGGE 21 dicembre 1999, n. 526 (in SO n.15, relativo alla G.U. 18/01/2000, n.13)
17/11/2000 DECRETO LEGISLATIVO 8 settembre 2000, n. 332 (in SO n.189, relativo alla G.U. 17/11/2000, n.269)
12/12/2002 DECRETO LEGISLATIVO 31 ottobre 2002, n. 271 (in G.U. 12/12/2002, n.291)
07/02/2003 LEGGE 3 febbraio 2003, n. 14 (in SO n.19, relativo alla G.U. 07/02/2003, n.31)
23/12/2004 DECRETO LEGISLATIVO 2 dicembre 2004, n. 304 (in G.U. 23/12/2004, n.300)
21/05/2007 DECRETO LEGISLATIVO 26 aprile 2007, n. 65 (in G.U. 21/05/2007, n.116)
13/03/2010 DECRETO LEGISLATIVO 25 gennaio 2010, n. 37 (in G.U. 13/03/2010, n.60). 
08/07/2016 LEGGE 7 luglio 2016, n. 122 (in G.U. 08/07/2016, n.158)
11/05/2019 Legge 3 maggio 2019 n. 37 (G.U. 11/05/2019 n. 109)

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Tags: Marcatura CE Direttiva Dispositivi medici

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