Decreto Legislativo n. 46 del 24 Febbraio 1997
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Decreto Legislativo n. 46 del 24 Febbraio 1997
“Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici.”
(GU 6 marzo 1997, n. 54, SO)
In abrogazione da:
Decreto Legislativo 5 agosto 2022 n. 137 Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 (GU n.214 del 13.09.2022)
Direttiva 93/42/CEE in abrogazione - nuovo Regolamento (UE) 2017/745 che si applica a decorrere dal 26 maggio 2021
Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.
GU L 117/92 del 05.05.2017
Modifica: in vigore dal 26/05/2019 Legge 3 maggio 2019 n. 37
Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2018
Designazione dell’autorità competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ai sensi dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746
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Allegati:
Testo consolidato allegato al 26.05.2019
Testo consolidato allegato al 08.04.2018
Testo nativo
| 14/04/1998 | DECRETO LEGISLATIVO 25 febbraio 1998, n. 95 (in G.U. 14/04/1998, n.86) |
| 18/01/2000 | LEGGE 21 dicembre 1999, n. 526 (in SO n.15, relativo alla G.U. 18/01/2000, n.13) |
| 17/11/2000 | DECRETO LEGISLATIVO 8 settembre 2000, n. 332 (in SO n.189, relativo alla G.U. 17/11/2000, n.269) |
| 12/12/2002 | DECRETO LEGISLATIVO 31 ottobre 2002, n. 271 (in G.U. 12/12/2002, n.291) |
| 07/02/2003 | LEGGE 3 febbraio 2003, n. 14 (in SO n.19, relativo alla G.U. 07/02/2003, n.31) |
| 23/12/2004 | DECRETO LEGISLATIVO 2 dicembre 2004, n. 304 (in G.U. 23/12/2004, n.300) |
| 21/05/2007 | DECRETO LEGISLATIVO 26 aprile 2007, n. 65 (in G.U. 21/05/2007, n.116) |
| 13/03/2010 | DECRETO LEGISLATIVO 25 gennaio 2010, n. 37 (in G.U. 13/03/2010, n.60). |
| 08/07/2016 | LEGGE 7 luglio 2016, n. 122 (in G.U. 08/07/2016, n.158) |
| 11/05/2019 | Legge 3 maggio 2019 n. 37 (G.U. 11/05/2019 n. 109) |
Collegati
Decreto Legislativo 5 agosto 2022 n. 137
direttiva 93/42/CEE
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
Legge 3 maggio 2019 n. 37
direttiva 93/42/CEE
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
Legge 3 maggio 2019 n. 37
| Descrizione | Livello | Dimensione | Downloads | |
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D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 Testo consolidato 2019.pdf Certifico Srl - Rev. 1.0 2019 |
801 kB | 27 | |
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D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 Consolidato 2018.pdf Certifico S.r.l. - Rev. 00 2018 |
448 kB | 3 |
| Descrizione | Lingua | Dimensione | Downloads | |
|---|---|---|---|---|
 | D. Lgs N. 46 del 24.02.1997 Recepimento Direttiva Dispositivi Medici | IT | 98 kB | 4220 |
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