Modello esempio completo analisi documentale Prodotti CE
Prodotti immessi nello SEE Esame documentale su direttive, regolamenti CE/UE norme tecniche.
1. Esame documentazione fornita 2. Esame Test Report 3. Individuazione Direttive/Regolamenti CE applicabili 4. Individuazione norme tecniche applicabili 5. Gestione non conformità
Precisiamo che il Servizio non può sostituire una azione di consulenza mirata alla gestione di tutti gli obblighi previsti dalle Direttive/Regolamenti CE di prodotto, ma deve essere visto come uno screening, sulla correttezza formale e tecnica dei documenti che devono essere elaborati/accompagnare i prodotti per la loro immissione nello SEE, visto, in particolar modo, le continue e spesso repentine modifiche e sostituzioni delle Direttive/Regolamenti CE e delle Norme Tecniche.
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Modello esempio completo di Certifico Document Review | Autore: Ing. Marco Maccarelli
EN ISO 10993-17:2023 | Toxicological risk assessment of medical device constituents ID 20935 | 10.12.2023 / Preview attached EN ISO 10993-17:2023 Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023) ISO 10993-17…
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UNI/PdR 4:2013 / Requisiti servizi di integrazione sistemi audio, video e controlli (AVC) ID 20934 | 10.12.2023 / In allegato Servizi di integrazione dei sistemi audio, video e controlli (AVC) - Requisiti di progettazione, installazione, configurazione, taratura, programmazione e verifica tecnica…
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UNI/PdR 1:2012 / Requisiti sicurezza, qualità, fruibilità e sostenibilità stabilimenti balneari ID 20933 | 10.12.2023 / In allegato Stabilimenti balneari Requisiti per la sicurezza, qualità, fruibilità e sostenibilità dei servizi La prassi di riferimento fornisce agli operatori del settore…
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UNI/PdR 3:2013 / Sicurezza lavoro e tutela ambientale aziende di stampa industriale ID 20392 | 09.12.2023 / In allegato Aziende di stampa industriale Obblighi, responsabilità e aspetti gestionali per la sicurezza sul lavoro e la tutela ambientale La presente prassi di riferimento ha lo scopo di…
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Salute e sicurezza nel comparto della stampa - Manuale per la prevenzione / ULSS 6 Vi - 2014 ID 20931 | 09.12.2023 / ULSS 6 Vi - 2014 Il comparto “Stampa” nel territorio dell’ULSS n. 6 di Vicenza, è composto da circa 120 aziende, per lo più di tipo artigianale, che possono presentare fattori di…
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Decreto-Legge 9 dicembre 2023 n. 181 / Decreto sicurezza energetica ID 20930 | 09.12.2023 Decreto-Legge 9 dicembre 2023 n. 181 Disposizioni urgenti per la sicurezza energetica del Paese, la promozione del ricorso alle fonti rinnovabili di energia, il sostegno alle imprese a forte consumo di energia…
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Decreto CER (Comunità Energetiche Rinnovabili) ID 20929 | 09.12.2023 / In allegato Testo Decreto approvato CE Roma, 6 dicembre - Il ministro dell’Ambiente e della Sicurezza energetica Gilberto Pichetto ha firmato e trasmesso alla Corte dei Conti il decreto di incentivazione alla diffusione…
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Pollen+ app / Informazione pollinica dell' Universitá di Medicina Vienna (Alto Adige) ID 20928 | 08.12.2023 / Pollen+ app gratuita per l’Alto Adige (Fonte: Agenzia provinciale per l’ambiente e la tutela del clima, 2023) Il servizio austriaco di informazione pollinica dell' Universitá di Medicina…
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Manuale per le valutazioni dosimetriche e le misure ambientali emergenze nucleari e radiologiche ID 20905 | 08.12.2023 / In allegato Il Decreto Legislativo 17 marzo 1995, n. 230 ha istituito presso l’Agenzia Nazionale per la Protezione dell’Ambiente (ANPA), oggi Istituto Superiore per la Protezione…
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L’informazione alla popolazione per gli scenari previsti dal Piano nazionale gestione emergenze radiologiche e nucleari / DPC 2022 ID 20904 | 08.12.2023 / In allegato Documento tecnico DPC 2022 Il Documento Tecnico “L’informazione alla popolazione per gli scenari previsti dal Piano nazionale per la…
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EN ISO 10993-17:2023 | Toxicological risk assessment of medical device constituents ID 20935 | 10.12.2023 / Preview attached EN ISO 10993-17:2023 Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023) ISO 10993-17…
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UNI/PdR 4:2013 / Requisiti servizi di integrazione sistemi audio, video e controlli (AVC) ID 20934 | 10.12.2023 / In allegato Servizi di integrazione dei sistemi audio, video e controlli (AVC) - Requisiti di progettazione, installazione, configurazione, taratura, programmazione e verifica tecnica…
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UNI/PdR 1:2012 / Requisiti sicurezza, qualità, fruibilità e sostenibilità stabilimenti balneari ID 20933 | 10.12.2023 / In allegato Stabilimenti balneari Requisiti per la sicurezza, qualità, fruibilità e sostenibilità dei servizi La prassi di riferimento fornisce agli operatori del settore…
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UNI/PdR 3:2013 / Sicurezza lavoro e tutela ambientale aziende di stampa industriale ID 20392 | 09.12.2023 / In allegato Aziende di stampa industriale Obblighi, responsabilità e aspetti gestionali per la sicurezza sul lavoro e la tutela ambientale La presente prassi di riferimento ha lo scopo di…
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Salute e sicurezza nel comparto della stampa - Manuale per la prevenzione / ULSS 6 Vi - 2014 ID 20931 | 09.12.2023 / ULSS 6 Vi - 2014 Il comparto “Stampa” nel territorio dell’ULSS n. 6 di Vicenza, è composto da circa 120 aziende, per lo più di tipo artigianale, che possono presentare fattori di…
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UNI ISO 22322:2023 / Linee guida gestione emergenze - avviso popolazione ID 20903 | 08.12.2023 / Preview in allegato UNI ISO 22322:2023 Sicurezza della società - Gestione delle emergenze - Linee guida per avvisare la popolazione Data disponibilità: 30 novembre 2023 La norma fornisce le linee guida…
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Regolamento (UE) 2018/782 ID 20913 | 07.12.2023 Regolamento (UE) 2018/782 della Commissione, del 29 maggio 2018, che stabilisce i principi metodologici della valutazione del rischio e delle raccomandazioni sulla gestione del rischio di cui al regolamento (CE) n. 470/2009 (GU L 132/5 del 30.5.2018)…
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ISO/PAS 5672:2023 / Test methods for measuring forces and pressures in human-robot contacts ID 20912 | 07.12.2023 / Publicly Available Specification First edition 2023-11 / Preview attached ISO/PAS 5672:2023Robotics - Collaborative applications - Test methods for measuring forces and pressures in…
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ISO/DIS 6909:2023 / Press brakes safety ID 20909 | 07.12.2013 / Preview attached ISO/DIS 6909:2023 - Machine tools safety - Press brakes This document specifies technical safety requirements and measures to be adopted by persons undertaking the design, manufacture and supply of press brakes which…
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Legislazione UE con disposizioni di Buona Pratica di Laboratorio (BPL) / Status 2023 ID 20902 | 07.12.2023 / In allegato documento completo La Buona Pratica di Laboratorio (BPL) è un sistema di qualità che riguarda l'organizzazione processo e le condizioni in cui la salute non clinica e la…
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