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Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

ID 10869 | | Visite: 7902 | Guide Nuovo Approccio

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE

3rd Edition May 2020

Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…

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Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI

ID 10807 | | Visite: 12572 | Norme armonizzate click

Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI

Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI / Dicembre 2022

ID 10807 | Rev. 4.0 del 09.12.2022

Elenco consolidato Norme armonizzate al 09 dicembre 2022 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE)…

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MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

ID 10668 | | Visite: 2040 | Documenti Riservati Marcatura CE

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 

EU, 29 Aprile 2020

MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.

The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak…

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Direttiva 2005/50/CE

ID 10628 | | Visite: 1515 | Direttiva MD

Direttiva 2005/50/CE

Direttiva 2005/50/CE della Commissione, dell’11 agosto 2005, relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici

(GU L 210 del 12.8.2005)

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Regolamento (UE) n. 207/2012

ID 10625 | | Visite: 1642 | Direttiva MD

Regolamento (UE) n. 207/2012

Regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, relativo alle istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici

(GU L 72 del 10.3.2012)

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2226

Il regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione è abrogato. Esso continua tuttavia ad applicarsi ai dispositivi immessi sul mercato o messi in servizio conformemente all’articolo 120, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/745 fino al 26 maggio 2024

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Regolamento (CE) n. 1882/2003

ID 10623 | | Visite: 2070 | Nuovo Approccio

Regolamento (CE) n. 1882/2003

Regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 settembre 2003 recante adeguamento alla decisione 1999/468/CE del Consiglio delle disposizioni relative ai comitati che assistono la Commissione nell'esercizio delle sue competenze di esecuzione previste negli atti soggetti alla procedura prevista all'articolo 251 del trattato CE.

(GU L 284 del 31.10.2003)

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Direttiva 2000/70/CE

ID 10621 | | Visite: 2143 | Direttiva MD

Direttiva 2000/70/CE

Direttiva 2000/70/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 novembre 2000, che modifica la direttiva 93/42/CEE del Consiglio per quanto riguarda i dispositivi medici che incorporano derivati stabili del sangue o del plasma umano.

(GU L 313 del 13.12.2000)

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Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici

ID 10823 | | Visite: 2715 | News Marcatura CE

Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici

 Linee guida della Commissione sulle deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici

Orientamenti sull’adozione di deroghe a livello dell’Unione relative ai dispositivi medici in conformità all’articolo 59 del regolamento (UE)…

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CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

ID 10814 | | Visite: 8459 | Documenti Riservati Marcatura CE

CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

ID 10814 | Rev. 1.0 del 30.06.2021

La norma CEI EN IEC 63000:2021, traduzione in IT della…

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Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

ID 10641 | | Visite: 40599 | News Marcatura CE

Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

ID 10641 | INAIL, Update 06.05.2021

[box-warning]AVVISO:

Non è più consentito produrre mascherine chirurgiche e dispositivi di protezione individuale in deroga alle vigenti…

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Regolamento (UE) n. 722/2012

ID 10627 | | Visite: 2288 | Direttiva MD

Regolamento (UE) n. 722/2012

Regolamento (UE) n. 722/2012 della Commissione, dell’ 8 agosto 2012 , relativo ai requisiti particolari per quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici fabbricati con tessuti d’origine animale.

(GU L 212 del 9.8.2012)

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Direttiva 2007/47/CE

ID 10624 | | Visite: 4127 | Nuovo Approccio

Direttiva 2007/47/CE

Direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 247 del 21.9.2007)

Abrogata da: Regolamento (UE) 2017/745

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