Slide background
Slide background




Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

ID 10641 | | Visite: 38287 | News Marcatura CE

Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

ID 10641 | INAIL, Update 06.05.2021

[box-warning]AVVISO:

Non è più consentito produrre mascherine chirurgiche e dispositivi di protezione individuale in deroga alle vigenti…

 Leggi tutto Elenco dei dispositivi di protezione individuale validati dall’Inail

Regolamento (UE) n. 722/2012

ID 10627 | | Visite: 2006 | Direttiva MD

Regolamento (UE) n. 722/2012

Regolamento (UE) n. 722/2012 della Commissione, dell’ 8 agosto 2012 , relativo ai requisiti particolari per quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici fabbricati con tessuti d’origine animale.

(GU L 212 del 9.8.2012)

Collegati

 Leggi tutto Regolamento (UE) n. 722/2012

Direttiva 2007/47/CE

ID 10624 | | Visite: 3489 | Nuovo Approccio

Direttiva 2007/47/CE

Direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 247 del 21.9.2007)

Abrogata da: Regolamento (UE) 2017/745

Collegati

 Leggi tutto Direttiva 2007/47/CE

COVID 19 | Guida UE dispositivi medici/impiantabili attivi/in vitro

ID 10504 | | Visite: 2382 | News Marcatura CE

COVID 19 | Guida UE dispositivi medici/impiantabili attivi/in vitro

COVID 19 | Guida UE dispostivi medici/impiantabili attivi/in vitro

EU, 03.04.2020

Guidance on medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19 context…

 Leggi tutto COVID 19 | Guida UE dispositivi medici/impiantabili attivi/in vitro

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

ID 10668 | | Visite: 1867 | Documenti Riservati Marcatura CE

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 

EU, 29 Aprile 2020

MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.

The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak…

 Leggi tutto MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

Direttiva 2005/50/CE

ID 10628 | | Visite: 1314 | Direttiva MD

Direttiva 2005/50/CE

Direttiva 2005/50/CE della Commissione, dell’11 agosto 2005, relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici

(GU L 210 del 12.8.2005)

Collegati

 Leggi tutto Direttiva 2005/50/CE

Regolamento (UE) n. 207/2012

ID 10625 | | Visite: 1485 | Direttiva MD

Regolamento (UE) n. 207/2012

Regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, relativo alle istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici

(GU L 72 del 10.3.2012)

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2226

Il regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione è abrogato. Esso continua tuttavia ad applicarsi ai dispositivi immessi sul mercato o messi in servizio conformemente all’articolo 120, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/745 fino al 26 maggio 2024

Collegati

 Leggi tutto Regolamento (UE) n. 207/2012

Regolamento (CE) n. 1882/2003

ID 10623 | | Visite: 1789 | Nuovo Approccio

Regolamento (CE) n. 1882/2003

Regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 settembre 2003 recante adeguamento alla decisione 1999/468/CE del Consiglio delle disposizioni relative ai comitati che assistono la Commissione nell'esercizio delle sue competenze di esecuzione previste negli atti soggetti alla procedura prevista all'articolo 251 del trattato CE.

(GU L 284 del 31.10.2003)

Collegati

 Leggi tutto Regolamento (CE) n. 1882/2003

Direttiva 2000/70/CE

ID 10621 | | Visite: 1874 | Direttiva MD

Direttiva 2000/70/CE

Direttiva 2000/70/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 novembre 2000, che modifica la direttiva 93/42/CEE del Consiglio per quanto riguarda i dispositivi medici che incorporano derivati stabili del sangue o del plasma umano.

(GU L 313 del 13.12.2000)

Collegati


 Leggi tutto Direttiva 2000/70/CE

EU FAQ | COVID-19: Procedure di valutazione conformità DPI

ID 10475 | | Visite: 7198 | News Marcatura CE

EU FAQ | COVID-19: Procedure di valutazione conformità DPI

EU FAQ | COVID-19: Procedure di valutazione conformità DPI 

Conformity assessment procedures for protective equipment

Version 1: 27 March 2020

This document is addressed to prospective manufacturers of protective equipment. The…

 Leggi tutto EU FAQ | COVID-19: Procedure di valutazione conformità DPI

Ultimi archiviati Marcatura CE

Direttiva delegata UE 2022 1632
Set 22, 2022 108

Direttiva delegata (UE) 2022/1632

Direttiva delegata (UE) 2022/1632 / Modifica Allegato IV Direttiva RoHS Direttiva delegata (UE) 2022/1632 della Commissione del 12 maggio 2022 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto… Leggi tutto
Direttiva delegata UE 2022 1631
Set 22, 2022 78

Direttiva delegata (UE) 2022/1631

Direttiva delegata (UE) 2022/1631 / Modifica Allegato IV Direttiva RoHS Direttiva delegata (UE) 2022/1631 della Commissione del 12 maggio 2022 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto… Leggi tutto
Registro nazionale delle protesi mammarie
Set 13, 2022 76

Legge 5 giugno 2012 n. 86

Legge 5 giugno 2012 n. 86 / Registro nazionale protesici mammarie Istituzione del registro nazionale e dei registri regionali degli impianti protesici mammari, obblighi informativi alle pazienti, nonche' divieto di intervento di plastica mammaria alle persone minori. (GU n.148 del 27.06.2012)… Leggi tutto
Orientamenti applicazione articolo 4 Regolamento  UE  2019 1020
Set 04, 2022 126

Orientamenti applicazione articolo 4 Regolamento (UE) 2019/1020

Orientamenti applicazione articolo 4 Regolamento (UE) 2019/1020 ID 17510 | 04.09.2022 Orientamenti per gli operatori economici e le autorità di vigilanza del mercato sull'attuazione pratica dell'articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE