Regolamento delegato (UE) 2018/830
Regolamento delegato (UE) 2018/830
della Commissione del 9 marzo 2018 che modifica l'allegato I del regolamento (UE) n. 167/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento delegato (UE) n. 1322/2014 della…
Leggi tutto Regolamento delegato (UE) 2018/830Evaluation of the Aerosol Dispensers Directive | 2018
Evaluation of the Aerosol Dispensers Directive | 2018
30.5.2018 Commission Staff Working Document
SWD(2018) 266 final
Evaluation of the Aerosol Dispensers Directive (75/324/EEC)
The Council Directive of 20 May…
Leggi tutto Evaluation of the Aerosol Dispensers Directive | 2018RAPEX Report 22 del 01/06/2018 N.1 A12/0735/18 Irlanda
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 22 del 01/06/2018 N.1 A12/0735/18 Irlanda
Approfondimento tecnico: Liquido per sigaretta elettronica
Il prodotto, di marca Charlie's Chalk Dust, tipo White Label,…
Leggi tutto RAPEX Report 22 del 01/06/2018 N.1 A12/0735/18 IrlandaDecisione delegata (UE) 2018/779
Decisione delegata (UE) 2018/779
della Commissione del 19 febbraio 2018 relativa ai sistemi applicabili per la valutazione e la verifica della costanza della prestazione dei pannelli a sandwich con facce metalliche…
Leggi tutto Decisione delegata (UE) 2018/779Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica
Regolamento dispositivi medici: redigere la Documentazione tecnica
ID 6213 | 26.01.2010 - Esempi e Documenti allegati
Il nuovo Regolamento dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745), entra in vigore il 26…
Leggi tutto Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnicaDecisione delegata (UE) 2018/771
Valutazione e verifica prestazione dispositivi di ancoraggio | CPR Regolamento (UE) 305/2011
Decisione delegata (UE) 2018/771
della Commissione del 25 gennaio 2018 relativa al sistema applicabile per la valutazione e la verifica…
Leggi tutto Decisione delegata (UE) 2018/771Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi medici
Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND)
Decreto 20 febbraio 2007
Ministero della Salute
Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND)
(GU n.63 del 16.03.2007 - SO n. 72)…
Leggi tutto Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi mediciRAPEX Report 20 del 18/05/2018 N.1 A12/0692/18 Malta
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 20 del 18/05/2018 N.1 A12/0692/18 Malta
Approfondimento tecnico: Multimetro digitale
Il prodotto, di marca Trotec, mod. BE48, è stato sottoposto alla procedura di…
Leggi tutto RAPEX Report 20 del 18/05/2018 N.1 A12/0692/18 MaltaDirettiva delegata (UE) 2018/741 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione piombo come elemento lega rame
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/741 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico,…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/741 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIDirettiva delegata (UE) 2018/739 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione piombo come elemento di lega nell'acciaio
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/739 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/739 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIDirettiva delegata (UE) 2018/737 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione piombo nelle paste saldanti
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/737 della Commissione del 27 febbraio 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/737 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIEN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti
EN 1672-1:2009 Food processing machinery: Safety requirements Testo dei requisiti
La norma tratta i pericoli significativi, le situazioni e gli eventi pericolosi relativi alle macchine per l'industria alimentare e commerciale, quando utilizzate conformemente…
Leggi tutto EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisitiRAPEX Report 19 del 11/05/2018 N.1 A12/0667/18 Regno Unito
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 19 del 11/05/2018 N.1 A12/0667/18 Regno Unito
Approfondimento tecnico: Seggiolino per bambini
Il prodotto, di marca Venture, mod. Mini Booster Seat, è…
Leggi tutto RAPEX Report 19 del 11/05/2018 N.1 A12/0667/18 Regno UnitoEvaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018
Brussels, 07.05.2018
The Directive of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, commonly known as…
Leggi tutto Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425
Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425
1st Edition - April 2018
PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment
The objective of these…
Leggi tutto Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425Regolamento n. 132 UNECE - Omologazione dispositivi REC
Omologazione dispositivi REC veicoli pesanti, trattori agricoli e forestali e macchine mobili non stradali con motore ad accensione spontanea
Regolamento n. 132 della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE)
Disposizioni…
Leggi tutto Regolamento n. 132 UNECE - Omologazione dispositivi RECSupplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED
Brussels, 26/04/2018
This document supplements the Guides (existing or future) on Directive 2014/35/EU (LVD), Directive 2014/30/EU (EMCD) and Directive 2014/53/EU (RED).
In addition, this document shall be…
Leggi tutto Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/REDDraft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
Commissione Europea, Marzo 2018
The new Medical Device Regulations 745/2017 and 746/2017 introduce a Unique Device Identification (UDI) system for medical devices.
Main provisions related…
Leggi tutto Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DICircolare Mise 1/2018 del 21 maggio 2018
Apparati radio per comunicazioni in ambienti ad atmosfera esplosiva
Circolare 1/2018 del 21 maggio 2018 (Prot. 34009)
La circolare fornisce chiarimenti circa i requisiti tecnici e norme di prova per le…
Leggi tutto Circolare Mise 1/2018 del 21 maggio 2018EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti
EN 12547:2014 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza Testo dei requisiti
ID 6265 | Update news 12.10.2022
La EN 12547:2014 è armonizzata per la Direttiva Macchine 2006/42/CE.
La norma si applica a centrifughe…
Leggi tutto EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisitiRegolamento di esecuzione (UE) 2018/773
Regolamento di esecuzione (UE) 2018/773
della Commissione del 15 maggio 2018 relativo ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e alle norme di prova per l'equipaggiamento marittimo, che abroga ilregolamento di esecuzione…
Leggi tutto Regolamento di esecuzione (UE) 2018/773Registrazione dispositivi medici
Registrazione dispositivi medici
- Registrazione per fabbricanti di dispositivi di classe e impiantabili attivi, kit e assemblati
- Registrazione per fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro
A. Registrazione per fabbricanti di…
Leggi tutto Registrazione dispositivi mediciRAPEX Report 21 del 25/05/2018 N.18 A12/0702/18 Lussemburgo
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 21 del 25/05/2018 N.18 A12/0702/18 Lussemburgo
Approfondimento tecnico: Giocattolo da premere
Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. WD2018010074EN, è stato sottoposto alla procedura…
Leggi tutto RAPEX Report 21 del 25/05/2018 N.18 A12/0702/18 LussemburgoRoHS 2 | consolidato 2018
RoHS 2 Testo Consolidato 2018
Vedi Testo consolidato RoHS III
Ed. 5.0 Maggio 2018
Riservato Abbonati: Marcatura CE, 2X, 3X, 4X, Full, il Testo Consolidato 2018 della Direttiva RoHS formato pdf in Allegato,…
Leggi tutto RoHS 2 | consolidato 2018Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CND
Decreto 13 marzo 2018
Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007
Art. 1
1. Alla classificazione nazionale dei dispositivi…
Leggi tutto Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CNDDirettiva delegata (UE) 2018/742 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione piombo saldature ad alta temperatura di fusione
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/742 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/742 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIDirettiva delegata (UE) 2018/740 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione piombo come elemento di lega nell'alluminio
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/740 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico,…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/740 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIDirettiva delegata (UE) 2018/738 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione piombo in elementi dei potenziometri trimmer in cermet
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/738 della Commissione del 27 febbraio 2018 che modifica, adeguandolo al progresso…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/738 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIDirettiva delegata (UE) 2018/736 | Modifica All. III Direttiva RoHS II
Direttiva RoHS II Esenzione per alcuni componenti elettrici ed elettronici contenenti piombo nel vetro o nella ceramica
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/736della Commissione del 27 febbraio…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2018/736 | Modifica All. III Direttiva RoHS IIDirettiva (UE) 2018/725
Modifica Direttiva Giocattoli Valori limite cromo VI
Direttiva (UE) 2018/725 della Commissione del 16 maggio 2018 che modifica l'allegato II, parte III, punto 13, della direttiva 2009/48/CEdel Parlamento europeo e del Consiglio sulla…
Leggi tutto Direttiva (UE) 2018/725Direttiva 85/374/CEE
Direttiva 85/374/CEE Responsabilità per danno da prodotti difettosi
ID 6100 | 08.05.2018
Direttiva 85/374/CEE del Consiglio del 25 luglio 1985 relativa al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli…
Leggi tutto Direttiva 85/374/CEERAPEX Report 18 del 04/05/2018 N.2 A12/0614/18 Germania
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 18 del 04/05/2018 N.2 A12/0614/18 Germania
Approfondimento tecnico: Maschera
Il prodotto, di marca Boland, è stato sottoposto al divieto di commercializzazione perché non conforme…
Leggi tutto RAPEX Report 18 del 04/05/2018 N.2 A12/0614/18 GermaniaEN 1299 Isolamento vibrazionale dei macchinari
EN 1299 Isolamento vibrazionale dei macchinari
Il Documento allegato in calce all'articolo è estratto dalla norma tecnica armonizzata per la Direttiva macchine 2006/42/CE(Presunzione Conformità RESS 1.5.9 Vibrazioni), ed è strutturato con…
Leggi tutto EN 1299 Isolamento vibrazionale dei macchinariRAPEX Report 17 del 27/04/2018 N.6 A12/0607/18 Repubblica Ceca
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 17 del 27/04/2018 N.6 A12/0607/18 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Gel per capelli
Il prodotto, di marca Editt, è stato sottoposto alla procedura di…
Leggi tutto RAPEX Report 17 del 27/04/2018 N.6 A12/0607/18 Repubblica CecaTracciabilità dei dispositivi medici
Tracciabilità dei dispositivi medici
ISTISAN Rapporto 18/1
In ambito ospedaliero, il rischio clinico al quale è esposto un paziente è uno dei fattori critici che gli operatori sanitari cercano costantemente di minimizzare.…
Leggi tutto Tracciabilità dei dispositivi mediciMedical devices | Manual on borderline and classification
Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices
ID 6024 | Update 08.07.2021 - Version 1.22 (May 2019)
Borderline cases are considered to…
Leggi tutto Medical devices | Manual on borderline and classification