RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 23 del 08/06/2018 N.1 A12/0793/18 Irlanda

Approfondimento tecnico: Prodotto per la pulizia degli scarichi

Il prodotto di marca Vigor, mod. 5000325047358 (Cucina) e…

Apparati radio per comunicazioni in ambienti ad atmosfera esplosiva

Circolare 1/2018 del 21 maggio 2018 (Prot. 34009) 

La circolare fornisce chiarimenti circa i requisiti tecnici e norme di prova per le…

EN 12547:2014 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza Testo dei requisiti

ID 6265 | Update news 12.10.2022

La EN 12547:2014 è armonizzata per la Direttiva Macchine 2006/42/CE.

La norma si applica a centrifughe…

Regolamento di esecuzione (UE) 2018/773

della Commissione del 15 maggio 2018 relativo ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e alle norme di prova per l'equipaggiamento marittimo, che abroga ilregolamento di esecuzione…

Registrazione dispositivi medici

- Registrazione per fabbricanti di dispositivi di classe e impiantabili attivi, kit e assemblati

- Registrazione per fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro

A. Registrazione per fabbricanti di…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 21 del 25/05/2018 N.18 A12/0702/18 Lussemburgo

Approfondimento tecnico: Giocattolo da premere

Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. WD2018010074EN, è stato sottoposto alla procedura…

RoHS 2 Testo Consolidato 2018

Vedi Testo consolidato RoHS III

Ed. 5.0 Maggio 2018

Riservato Abbonati: Marcatura CE, 2X, 3X, 4X, Full, il Testo Consolidato 2018 della Direttiva RoHS formato pdf in Allegato,…

Decreto 13 marzo 2018 

Ministero della Salute

Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007

Art. 1

1. Alla classificazione nazionale dei dispositivi…

Direttiva RoHS II Esenzione piombo saldature ad alta temperatura di fusione

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/742 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e…

Direttiva RoHS II Esenzione piombo come elemento di lega nell'alluminio

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/740 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico,…

Direttiva RoHS II Esenzione piombo in elementi dei potenziometri trimmer in cermet

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/738 della Commissione del 27 febbraio 2018 che modifica, adeguandolo al progresso…

Direttiva RoHS II Esenzione per alcuni componenti elettrici ed elettronici contenenti piombo nel vetro o nella ceramica

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/736della Commissione del 27 febbraio…

Modifica Direttiva Giocattoli Valori limite cromo VI 

Direttiva (UE) 2018/725 della Commissione del 16 maggio 2018 che modifica l'allegato II, parte III, punto 13, della direttiva 2009/48/CEdel Parlamento europeo e del Consiglio sulla…

Direttiva 85/374/CEE Responsabilità per danno da prodotti difettosi

Direttiva 85/374/CEE del Consiglio del 25 luglio 1985 relativa al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati Membri in materia di…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 18 del 04/05/2018 N.2 A12/0614/18 Germania

Approfondimento tecnico: Maschera

Il prodotto, di marca Boland, è stato sottoposto al divieto di commercializzazione perché non conforme…

EN 1299 Isolamento vibrazionale dei macchinari

Il Documento allegato in calce all'articolo è estratto dalla norma tecnica armonizzata per la Direttiva macchine 2006/42/CE(Presunzione Conformità RESS 1.5.9 Vibrazioni), ed è strutturato con…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 17 del 27/04/2018 N.6 A12/0607/18 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Gel per capelli

Il prodotto, di marca Editt, è stato sottoposto alla procedura di…

Tracciabilità dei dispositivi medici

ISTISAN Rapporto  18/1

In ambito ospedaliero, il rischio clinico al quale è esposto un paziente è uno dei fattori critici che gli operatori sanitari cercano costantemente di minimizzare.…

Regolamento delegato (UE) 2018/830

della Commissione del 9 marzo 2018 che modifica l'allegato I del regolamento (UE) n. 167/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento delegato (UE) n. 1322/2014 della…

Evaluation of the Aerosol Dispensers Directive | 2018

30.5.2018 Commission Staff Working Document

SWD(2018) 266 final

Evaluation of the Aerosol Dispensers Directive (75/324/EEC)

The Council Directive of 20 May…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 22 del 01/06/2018 N.1 A12/0735/18 Irlanda

Approfondimento tecnico: Liquido per sigaretta elettronica

Il prodotto, di marca Charlie's Chalk Dust, tipo White Label,…

Decisione delegata (UE) 2018/779

della Commissione del 19 febbraio 2018 relativa ai sistemi applicabili per la valutazione e la verifica della costanza della prestazione dei pannelli a sandwich con facce metalliche…

Regolamento dispositivi medici: redigere la Documentazione tecnica

ID 6213 | 26.01.2010 - Esempi e Documenti allegati

Il nuovo Regolamento dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745), entra in vigore il 26…

Valutazione e verifica prestazione dispositivi di ancoraggio | CPR Regolamento (UE) 305/2011

Decisione delegata (UE) 2018/771

della Commissione del 25 gennaio 2018 relativa al sistema applicabile per la valutazione e la verifica…

Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND)

Decreto 20 febbraio 2007

Ministero della Salute

Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND)

(GU n.63 del 16.03.2007 - SO n. 72)…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 20 del 18/05/2018 N.1 A12/0692/18 Malta

Approfondimento tecnico: Multimetro digitale

Il prodotto, di marca Trotec, mod. BE48, è stato sottoposto alla procedura di…

Direttiva RoHS II Esenzione piombo come elemento lega rame

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/741 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico,…

Direttiva RoHS II Esenzione piombo come elemento di lega nell'acciaio

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/739 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III…

Direttiva RoHS II Esenzione piombo nelle paste saldanti

Modifica Allegato III Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2018/737 della Commissione del 27 febbraio 2018 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva…

EN 1672-1:2009 Food processing machinery: Safety requirements Testo dei requisiti

La norma tratta i pericoli significativi, le situazioni e gli eventi pericolosi relativi alle macchine per l'industria alimentare e commerciale, quando utilizzate conformemente…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 19 del 11/05/2018 N.1 A12/0667/18 Regno Unito

Approfondimento tecnico: Seggiolino per bambini

Il prodotto, di marca Venture, mod. Mini Booster Seat, è…

Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018

Brussels, 07.05.2018

The Directive of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, commonly known as…

Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425 

1st Edition - April 2018

PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment

The objective of these…

Omologazione dispositivi REC  veicoli pesanti, trattori agricoli e forestali e macchine mobili non stradali con motore ad accensione spontanea

Regolamento n. 132 della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE) 

Disposizioni…

Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED

Brussels, 26/04/2018

This document supplements the Guides (existing or future) on Directive 2014/35/EU (LVD), Directive 2014/30/EU (EMCD) and Directive 2014/53/EU (RED).

In addition, this document shall be…

Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI

Commissione Europea, Marzo 2018

The new Medical Device Regulations 745/2017 and 746/2017 introduce a Unique Device Identification (UDI) system for medical devices.

Main provisions related…