RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 50 del 15/12/2017 N.15 A12/1802/17 Germania

Approfondimento tecnico: Maschera facciale staccabile

Il prodotto, di marca “dm alverde”, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i consumatori perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.

Il prodotto contiene batteri aerobici mesofili (quantità misurata 3x10⁵ cfu/ml) e Pseudomonas aeruginosa.

Se usato sulla della pelle con delle ferite o sugli occhi può causare infezioni o irritazioni.

Regolamento (CE) n. 1223/2009
Allegato I

3. Qualità microbiologica

Le specifiche microbiologiche della sostanza o miscela e del prodotto cosmetico.

Va prestata particolare attenzione ai prodotti cosmetici da impiegare nella zona perioculare, sulle membrane mucose in generale, sulla cute lesa, su bambini di età inferiore a tre anni, su persone anziane e persone che evidenziano deficit del sistema immunitario.

Tuttavia, un chiaro riferimento ai limiti raccomandati per le contaminazioni biologiche lo si può trovare nella guida ai test per i prodotti cosmetici della Commissione Europea (THE SCCS'S NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC SUBSTANCES AND THEIR SAFETY EVALUATION).

La guida definisce due categorie di prodotti cosmetici, in riferimento al controllo di qualità sui limiti microbiologici:

Categoria 1 - Prodotti destinati a bambini sotto i 3 anni, da usare vicino agli occhi o sulle mucose.

Categoria 2 - Altri prodotti.

Al fine di garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del consumatore è necessario effettuare analisi microbiologiche per ogni lotto di prodotto destinato al mercato.

Il microrganismi aerobici mesofili non devono superare i 10² cfu/g o 10² cfu/ml per i prodotti in categoria 1 ed i 10³ cfu/g o 10³ cfu/ml per i prodotti in categoria 2.

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	RAPEX Report 50 del 15_12_2017 N.15 A12_1802_17 Germania.pdf Maschera facciale staccabile	Clienti + Marcatura CE	262 kB	1