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Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

ID 11932 | | Visite: 4103 | Guide Nuovo Approccio

Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

Valutazione della direttiva 85/374/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri in materia di responsabilità per prodotti difettosi

January…

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Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

ID 11778 | | Visite: 2787 | Guide Nuovo Approccio

Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

EU, October 2020

Regulation (EU) 2016/426 on appliances burning gaseous fuels (GAR) - Guidance document in relation to point 3.7 of…

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Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

ID 11637 | | Visite: 4562 | Documenti Riservati Marcatura CE

Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

ID 11637 | 28.09.2020

- Note Technical Documentation Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Example Structure Model Rev. 1.0 sept. 2020

The following structure is…

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Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

ID 11460 | | Visite: 2719 | Documenti Marcatura CE ENTI

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

Min Salute 25 agosto 2020 (Rif. Anno 2018)

Il ministero pubblica il primo Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, con l'obiettivo…

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Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi

ID 11179 | | Visite: 5385 | Documenti Riservati Marcatura CE

Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi

Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi

ID 11179 | 11.07.2020

La direttiva 2014/35/UE(BT) si applica al materiale elettrico destinato ad essere adoperato ad una tensione nominale compresa fra…

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Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato

ID 11150 | | Visite: 8258 | Documenti Riservati Marcatura CE

Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato

Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato / Documento e Nominativi Update Dicembre 2022

ID 11150 | Rev. 3.0 del 29.12.2022

Normativa, Regolamento CNI e Circolari sulla figura dell'Ingegnere biomedico…

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Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

ID 10869 | | Visite: 11518 | Guide Nuovo Approccio

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020

Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE

3rd Edition May 2020

Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…

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MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

ID 10668 | | Visite: 3184 | Documenti Riservati Marcatura CE

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi

MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 

EU, 29 Aprile 2020

MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.

The World Health Organization (WHO) declared the COVID-19 outbreak…

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Draft Standardisation smartphone | Directive RED - Regulation (EU) 2019/320

ID 10250 | | Visite: 2189 | Documenti Marcatura CE

Draft Standardisation smartphone | Directive RED - Regulation (EU) 2019/320

EU, 28.02.2020

Standardisation request to the European Telecommunications Standards Institute as regards hand-held mobile phones (smartphones) in support of Article 3 (g) of Directive 2014/53/EU, as supplemented by Commission Delegated Regulation (EU) 2019/320

...

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Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo

ID 11931 | | Visite: 20164 | Documenti Riservati Marcatura CE

Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo

Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo / Update Rev. 1.0 2024

ID 11931 | 31.01.2024 / In allegato documento completo

Nell'UE, i consumatori possono richiedere il risarcimento dei danni causati…

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Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

ID 11652 | | Visite: 8680 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

ID 11652 | Rev. 0.0 2020

Modello di Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2009/48/CE Giocattoli.

Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio…

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Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR

ID 11522 | | Visite: 6005 | Documenti Riservati Marcatura CE

Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR

Radiazioni gamma emesse materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR / Agg. Dlgs 203/2022

ID 11522 | 08.01.2023 - Documento completo allegato

Questa disposizione costituisce una novità…

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Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga

ID 11211 | | Visite: 11908 | Documenti Riservati Marcatura CE

Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga

Mascherine e DPI: la Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga (solo importazione)

ID 11211 | Rev. 2.0 del 09.10.2020 Documento completo allegato 
______

Rev. 2.0 del 09.10.2020…

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Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

ID 11160 | | Visite: 5795 | Documenti Marcatura CE ENTI

Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM

Position Paper Assogastecnici

A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE),…

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CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

ID 10814 | | Visite: 15768 | Documenti Riservati Marcatura CE

CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose

ID 10814 | Rev. 1.0 del 30.06.2021

La norma CEI EN IEC 63000:2021, traduzione in IT della…

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