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Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

ID 9372 | | Visite: 5943 | Documenti Marcatura CE ENTI

Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745

La presente Linea Guida è stata redatta in seguito alla pubblicazione del nuovo Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. La revisione sostanziale della precedente Direttiva 93/42/CEEsi è…

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Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

ID 8906 | | Visite: 2701 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello

Rev. 0.0 2019 (applicabile dal 16 Luglio 2022)

Regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 giugno 2019 che stabilisce norme relative alla…

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Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

ID 8164 | | Visite: 2382 | Documenti Riservati Marcatura CE

Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019

ID 8164 | 13.04.2019

In allegato schede ATEX Working Group, riservate abbonati (Aprile 2019):

- ExNBG CLARIFICATION/DECISION SHEETS NOTED…

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DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019

ID 8063 | | Visite: 4846 | Documenti Marcatura CE UE

DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019

DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019 

In allegato Note dalla Commissione

Regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale (DPI): transizione dalla direttiva 89/686 / CEE…

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Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

ID 7854 | | Visite: 1945 | Documenti Marcatura CE UE

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic

1. Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
2. Factsheet for Manufacturers of In-Vitro Diagnostic Medical Devices

Medical Devices Regulation (2017/745/EU)

The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU)(MDR) and…

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Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)

ID 9231 | | Visite: 15520 | Documenti Riservati Marcatura CE

Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)

Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa - PR/PRRC

ID 9231 | 08.10.2019

Documento allegato sulla nuova Figura “Persona responsabile del rispetto della normativa” (PR o PRRC da Person Responsible…

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Draft standardisation request as regards medical devices

ID 8652 | | Visite: 2246 | Documenti Riservati Marcatura CE

Draft standardisation request as regards medical devices

Draft standardisation request as regards medical devices and in vitro diagnostic medical devices

Draft standardisation request as regards medical devices in support of Regulation (EU) 2017/745 and in vitro diagnostic medical devices…

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1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

ID 8091 | | Visite: 1857 | Guide Marcatura CE INAIL

1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

Conference proceedings - 1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety

Il documento contiene relazioni che analizzano i vari aspetti della vita delle attrezzature a pressione, dalla progettazione alla fabbricazione,…

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Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards

ID 8054 | | Visite: 4859 | Documenti Marcatura CE UE

Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards

Validity of an EC type-examination certificate and revision of harmonised standards

Regulation (EU) 2016/425 on personal protective equipment

Commissione Europea, 25.03.2019

[alert]In the case of the revision of harmonised…

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MDR Eudamed Functional Specifications

ID 7907 | | Visite: 2810 | Documenti Marcatura CE UE

MDR Eudamed Functional Specifications

MDR Eudamed Functional Specifications

EU, 28/02/2019

Draft Functional specifications for the European Database on Medical Devices (Eudamed) - First release (High(1)) to be audited

First draft consolidated version of functional specifications…

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Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

ID 7640 | | Visite: 2899 | Documenti Marcatura CE ENTI

Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico

Gli standard internazionali hanno reso il test di usabilità un obbligo. Nella prospettiva, sui mercati internazionali in cui si stanno aggiornando le attività regolatorie, l'immissione…

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DPR 6 ottobre 1999 n. 407

DPR 6 ottobre 1999 n. 407 Regolamento recante norme di attuazione delle direttive 96/98/CE e 98/85/CE relative all'equipaggiamento marittimo. (GU n.263 del 09-11-1999 - S.O. n. 195)
Abrogazione Il DPR 6 ottobre 1999 n. 407 è abrogato dal D.P.R. 20 dicembre 2017 n. 239.
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