Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura | Guida all’utilizzo

ID 20475 | 27.09.2023 / In allegato

Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura. Guida all’utilizzo

A cura di Ministero della salute. Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica - Ufficio IV / Anno 2023

Il nuovo sistema informativo “Dispositivi Medici su Misura” ha lo scopo di consentire, ai soggetti individuati dal Decreto del Ministro della salute 9 giugno 2023 l’accesso diretto al Sistema per la trasmissione dei dati ai fini dell’iscrizione nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura legittimamente operanti sul territorio nazionale e l’acquisizione finale del numero di iscrizione univoco.

Il Sistema consentirà ai suddetti soggetti di comunicare i propri dati identificativi e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura che mettono a disposizione sul territorio italiano nonché le variazioni dei dati conferiti.

Gli utenti identificati come Fabbricanti italiani e Mandatari italiani (per fabbricanti extra UE) potranno accedere al sistema, tramite il Portale imprese, secondo le modalità di seguito descritte Inizialmente, la funzionalità dedicata alla comunicazione delle variazioni sarà disponibile solamente per i dati relativi ai dispositivi medici.

Le specifiche modalità di accesso per le aziende straniere saranno rese disponibili prossimamente.

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Fonte: Ministero della Salute

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