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Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI

Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI Commissione Europea, Marzo 2018 The new Medical Device Regulations 745/2017 and 746/2017 introduce a Unique Device Identification (UDI) system for medical devices. Main provisions related to the establishment of the UDI system are contained in Chapter III and Annex VI of the two medical device Regulations. The main features of the UDI system and relevant obligations for operators will be provided in a dedicated Q/A paper to b [...]

Carrelli semoventi a braccio telescopico: Istruzioni per la 1a verifica periodica

Carrelli semoventi a braccio telescopicoIstruzioni per la 1a verifica periodica Ai sensi dell’articolo 71 comma 11 del Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n. 81 e s.m.i. e del Decreto del Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali 11 aprile 2011 Il documento, redatto dal DIT, ha la finalità di supportare i tecnici verificatori Inail nella conduzione della prima verifica periodica dei carrelli semoventi a braccio telescopico, ai sensi della normativa vigente (art. 71 co [...]

SISTEMA ISO 13849-1 Versione 1.1.9 Build 2

SISTEMA ISO 13849-1 Versione 1.1.9 Build 2 Safety Integrity Software Tool for the Evaluation of Machine Applications Rilasciata da IFA la Versione 1.1.9 Build 25 Agosto 2015Il software SISTEMA fornisce a chi sviluppa e verifica sistemi di controllo relativi alla sicurezza per le macchine un supporto completo per la valutazione della sicurezza nel contesto della norma EN ISO 13849-1. Lo strumento consente di creare un modello della struttura realizzata con i componenti per il sistema [...]

Decreto Legislativo 23 febbraio 2000 n. 38

Decreto Legislativo 23 febbraio 2000 n. 38 / Consolidato 04.2023 ID 2479 | 18.08.2023 Decreto Legislativo 23 febbraio 2000 n. 38 Ripubblicazione del testo del decreto legislativo 23 febbraio 2000, n. 38, recante: "Disposizioni in materia di assicurazione contro gli infortuni sul lavoro e le malattie professionali, a norma dell'articolo 55, comma 1, della legge 17 maggio 1999, n. 144", corredato delle relative note. (Decreto legislativo pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie gene [...]

Ricetta bianca elettronica (Ricetta NON a carico SSN) / Note

Ricetta bianca elettronica (Ricetta NON a carico SSN) / Note ID 21663 | 10.04.2024 / Download Note allegate Il Sistema TS, istituito ai sensi dell’art. 50 della L 326/2003, è finalizzato alla rilevazione telematica, su tutto il territorio nazionale, delle prescrizioni mediche e delle prestazioni di farmaceutica e di specialistica ambulatoriale erogate a carico del SSN, al fine di potenziare il monitoraggio della spesa pubblica nel settore sanitario e delle iniziative per [...]

EN ISO 13485:2016+A11:2021

EN ISO 13485:2016+A11:2021 - Dispositivi medici sistemi gestione e qualità Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) La presente norma internazionale specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un'organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino costantemente i requisiti del cliente e i requisiti normativi applica [...]

Guida transizione Direttiva DPI al Regolamento DPI

Guida sulla transizione DPI dalla Direttiva 89/686/CEE al Regolamento (UE) 2016/425 Il nuovo regolamento DPI (UE) 2016/425 è il risultato dell'allineamento della precedente direttiva DPI 89/686/CEE, al "Nuovo quadro normativo" (NQN), in particolare alla decisione n. 768/2008/CE, nonché alle disposizioni del trattato sul funzionamentodell'Unione europea (TFUE), dopo il trattato di Lisbona.  Anche se la direttiva DPI 89/686/CEE sostanzialmente è stata in g [...]

Cassazione Sent. 44968/2016 | Obbligo manutentore messa "fuori servizio"

Obbligo per il manutentore che riscontra problemi di sicurezza la messa “fuori servizio” dell'impianto/apparecchio. Cassazione Penale Sent. Sez. F Num. 44968 Anno 2016Presidente: GALLO DOMENICORelatore: ROSI ELISABETTAData Udienza: 17/08/2016 ... La messa fuori servizio dell'apparecchio deve essere effettuata dal tecnico che riscontra l'inidoneità, il quale deve anche diffidare il proprietario dell'impianto dall'utilizzarlo e indicare le prescrizioni necessarie per [...]

Linea guida safety manifestazioni pubbliche - Luglio 2018

Linea guida safety manifestazioni pubbliche - Luglio 2018 Linea guida per l'individuazione delle misure di contenimento del rischio in manifestazioni pubbliche con peculiari condizioni di criticità.________Con la Circolare del 18 luglio 2018, il Ministero dell'Interno, fornisce e aggiorna Direttiva per Modelli organizzativi e procedurali per garantire alti livelli di sicurezza in occasione di manifestazioni pubbliche. A distanza di quasi un anno dall'emanazione delle direttive [...]

RAPEX: la banca dati UE dei Prodotti pericolosi

RAPEX: la banca dati UE dei prodotti pericolosi L'UE con le Direttive sociali e le Direttive di prodotto ci aiuta ad avere condizioni di lavoro migliori e a difenderci i da prodotti non sicuri nei Paesi membri.Con il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products),è stato introdotto un sistema di interscambio di informazioni tra gli stati membri su Prodotti non conformi a tutela della Salute e Sicurezza dei Consumatori. RAPEX: Archivio prodott [...]

Relazione Legge 10/1991: correzione formale sul deposito

Relazione Legge 10/1991: correzione formale sul deposito previsto (abrogazione Art. 28) ID 11094 | 28.06.2020 Con l'entrata in vigore del D.Lgs. 10 giugno 2020 n. 48 Attuazione della direttiva (UE) 2018/844 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, che modifica la direttiva 2010/31/UE sulla prestazione energetica nell'edilizia e la direttiva 2012/27/UE sull'efficienza energetica. Attuazione EPBD III (Energy Performance of [...]

Technical Report IEC/TR 62061-1 Guidance application ISO 13849-1 and IEC 62061

IEC/TR 62061-1 Technical Report IEC/TR 62061-1 TECHNICAL REPORTGuidance on the application of ISO 13849-1 and IEC 62061 in the design of safety-related control systems for machinery These standards classify safety-related control systems that implement safety functions into levels that are defined in terms of their probability of dangerous failure per hour. ISO 13849-1 has five Performance Levels (PLs), a, b, c, d and e, while IEC 62061 has three safety integrity levels (SILs), 1, 2 and 3. [...]

Direttiva 1999/92/CE

Direttiva 1999/92/CE Direttiva 1999/92/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, relativa alle prescrizioni minime per il miglioramento della tutela della sicurezza e della salute dei lavoratori che possono essere esposti al rischio di atmosfere esplosive (quindicesima direttiva particolare ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) GU L 23 del 28.1.2000 Testo consolidato 2007 con le modifiche apportate da: Direttiva 2007/30/CE del Par [...]

Direttiva 2005/88/CE

Direttiva 2005/88/CE Direttiva 2005/88/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 dicembre 2005 che modifica la direttiva 2000/14/CE sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto GU L 344/44 del 27.12.2005 Correlati Direttiva 2000/14/CE emissione acustica ambientale macchine ebook Direttiva rumore macchine all'aperto (OND) Decreto Legislativo [...]

Decreto legislativo 8 novembre 2021 n. 197

Decreto legislativo 8 novembre 2021 n. 197 / Attuazione Direttiva Rifiuti navi (RPF) - Consolidato 04.2024 ID 15069 | Update news 10.04.2024 Decreto legislativo 8 novembre 2021 n. 197  - Recepimento della direttiva (UE) 2019/883, del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 aprile 2019, relativa agli impianti portuali di raccolta per il conferimento dei rifiuti delle navi che modifica la direttiva 2010/65/UE e abroga la direttiva 2000/59/CE.  (GU n.285 del 30.1 [...]

UNI EN 12972:2018 | Cisterne per il trasporto di merci pericolose

UNI EN 12972:2018 | Cisterne per il trasporto di merci pericolose Cisterne per il trasporto di merci pericolose - Prova, controllo e marcatura delle cisterne metalliche La norma, aggiornata nel suo contenuto tecnico in modo sostanziale, specifica la prova, il controllo e la marcatura per l'approvazione di tipo, l'ispezione iniziale, l'ispezione periodica, il controllo intermedio e il controllo straordinario di cisterne metalliche (fasciame e attrezzature) di veicoli cisterna per trasporto [...]

Industria 4.0 Linee guida concetto "comunicazione" OPC UA

Industria 4.0 Linee guida comunicazione OPC UA Il Documento (VDMA - DE) illustra cosa si intende per "Comunicazione" in  Industria 4.0 che non si riferisce ancora un'altra soluzione di comunicazione industriale per i dati di processo e di controllo in tempo reale ma un esempio di "comunicazione" è  la Open Platform Communications Unified Architecture (OPC UA) IEC 62541. Aziende del settore della costruzione di macchine e impianti e gli operatori sono attualm [...]

Voucher per la digitalizzazione delle Pmi

Voucher per la digitalizzazione delle Pmi Update 15.01.2018 Contributo in forma di voucher acquisto hardware, software e servizi specialistici finalizzati alla digitalizzazione dei processi aziendali e all'ammodernamento tecnologico A seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della delibera CIPE del 10 luglio 2017, che ha completato la dotazione finanziaria e l'ha ripartita tra le regioni, dal 30 gennaio al 9 febbraio 2018 sarà possibile per le micro, piccole e medie i [...]

Relazione adeguamento presse piegatrici alta velocità

Relazione adeguamento presse piegatrici alta velocità Il funzionamento di presse piegatrici idrauliche ad alta velocità è possibile esclusivamente utilizzando dei sistemi di protezione della zona pericolosa unitamente ad un comando ad azione mantenuta costituito da un singolo attuatore (ad esempio il pedale) a tre posizioni di cui quella intermedia sia di marcia e le altre di arresto.Va precisato che il comando a due mani non è più considerato un [...]

Direttiva (UE) 2019/944

Direttiva (UE) 2019/944 / Consolidato 07.2024 Direttiva (UE) 2019/944 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 giugno 2019 relativa a norme comuni per il mercato interno dell'energia elettrica e che modifica la direttiva 2012/27/UE GU L 158/125 del 14.06.2019 Entrata in vigore: 04.07.2019_______ Modficata:- Regolamento (UE) 2022/869 - Consolidato 23.06.2022- Direttiva (UE) 2024/1711 - Consolidato 16.07.2024 _______ Recepimento: Decreto legislativo 8 novembre 2021 n. 210 Attuazione d [...]

Il 1° Giugno è entrato in vigore l'Art. 13 della nuova Direttiva PED 2014/68/UE

Dal 1° Giugno - Circolare MISE: Classificazione attrezzature a pressione in applicazione dell’articolo 13 della direttiva 2014/68/UE Circolare MISE N. 0069094 15 Maggio 2015 - Classificazione Attrezzature a Pressione Il 1° Giugno 2015 è entrato in vigore  l'art 13 della nuova Direttiva PED 2014/68/UE che sostituisce l’articolo 9 della Direttiva 97/23/CE.IL Ministero dello Sviluppo Economico, con la Circolare del 15 Maggio 2015 (allegata)&n [...]

Stress & Burnout: Guida per gli Operatori Sanitari

Stress & Burnout: Guida per gli Operatori Sanitari Stress & Burnout Come riconoscere i sintomi e prevenire il rischio Guida per gli Operatori Sanitari Negli ultimi anni si è avuto un approfondimento degli studi su tutte quelle situazioni di disagio psicologico che spesso trovano nella cattiva o non corretta organizzazione del lavoro una delle loro cause più importanti. I problemi riguardanti lo stress oggi investono in maniera sempre più consistente il mondo [...]

SEVESO III: Piani di Emergenza Esterni PEE

Linee guida elaborazione Piano di Emergenza Esterno (PEE) Attività a rischio di incidente rilevante (Seveso) Per le attività a rischio di incidente rilevante (ARIR), le prefetture, d'intesa con le regioni e con gli enti locali interessati, e dopo aver consultato la popolazione, predispongono il piano di emergenza esterno (PEE) allo stabilimento, coordinandone l'attuazione. Le imprese che svolgono attività a rischio di incidente rilevante (ARIR) [...]

Dispositivi di protezione delle vie respiratorie (RPE): Criteri di scelta HSE

Dispositivi di protezione delle vie respiratorie (RPE): Criteri di scelta HSE Interessante documento di HSE (UK) che illustra i dispositivi di protezione delle vie respiratorie (RPE - Respiratory Protective Equipment) e la loro scelta in relazione al tipo di lavoro svolto. I dispositivi di protezione delle vie respiratorie (RPE), sono particolari pezzi di DPI (PPE) utilizzati per proteggere i lavoratori dall'inalazione di sostanze pericolose sul luogo di lavoro. La [...]

Decreto-Legge 14 aprile 2023 n. 39

Decreto-Legge 14 aprile 2023 n. 39 / Decreto-Legge "Siccità" - Convertito L. n. 68/2023 - Consolidato 01.2025 ID 19379 | Update news 02.01.2025 / Convertito in Legge Decreto-Legge 14 aprile 2023 n. 39 Disposizioni urgenti per il contrasto della scarsità idrica e per il potenziamento e l'adeguamento delle infrastrutture idriche. (GU n.88 del 14.04.2023) Entrata in vigore del provvedimento: 15/04/2023 Legge di conversione Legge 13 giugno 2023 n. 68 Conversione in legg [...]

Regolamento (UE) 2024/3110

Regolamento (UE) 2024/3110 / Nuovo regolamento CPR (Regolamento Prodotti da Costruzione) ID 23148 | 18.12.2024 / In allegato Regolamento (UE) 2024/3110 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 novembre 2024, che fissa norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e abroga il regolamento (UE) n. 305/2011 (GU L 2024/3110 del 18.12.2024) Entrata in vigore: 07.01.2025 Applicazione a decorrere dall'8 gennaio 2026, fatta eccezione per gli articoli d [...]

Tabella obblighi operatori ADR

Tabella obblighi operatori ADR / ADR 2025 ID 17148 | Rev. 2.0 del 14.07.2024 / In allegato In forma Tabella/chek list, gli obblighi degli operatori ADR di cui al Cap. 1.4.2. e 1.4.3:- Misure generali di sicurezza 1.4.1.- Speditore (1.4.2.1)- Trasportatore (1.4.2.2)- Destinatario (1.4.2.3)- Caricatore (1.4.3.1)- Imballatore (1.4.3.2)- Riempitore (1.4.3.3)- Gestore container o Cisterna mobile (1.4.3.4)- Scaricatore (1.4.3.7) In rosso modifiche ADR 2025 [...] (N) Per determinare il [...]

UNI EN 1993-1-5:2019 | Eurocodice 3

UNI EN 1993-1-5:2019 UNI EN 1993-1-5:2019: Eurocodice 3 - Progettazione delle strutture di acciaio - Parte 1-5: Elementi strutturali a lastra Data entrata in vigore: 19 settembre 2019 La norma fornisce i requisiti per la progettazione di lastre di acciaio con o senza irrigidimenti. I metodi forniti possono essere applicati anche a parti piane di serbatoi o silos con riferimento ai soli effetti nel piano. Recepisce:EN 1993-1-5:2006EN 1993-1-5:2006/A1:2017CEN11068045 Sostituisce: UNI EN 1 [...]

ISO 50001 - Energy management system

ISO 50001 - Energy management system Lo standard specifica i requisiti per creare, avviare, mantenere e migliorare un sistema di gestione dell'energia. L'obiettivo di tale sistema è di consentire che un'organizzazione persegua, con un approccio sistematico, il miglioramento continuo della propria prestazione energetica comprendendo in questa l'efficienza energetica nonchè il consumo e l'uso dell'energia. Definisce, inoltre, i requisiti applicabili all'uso e consumo dell'energ [...]

Ponte sullo stretto di Messina

Ponte sullo stretto di Messina / Note evoluzione e documenti - Update 27.11.2025 ID 21513 | Timeline Update 27.11.2025 / Download Scheda 27/11/2025 Ufficio Stampa - Comunicato stampa n. 29 del 27/11/2025 La Sezione centrale di controllo di legittimità della Corte dei conti ha depositato in data odierna la deliberazione n. 19/2025/PREV, rendendo note le motivazioni per le quali il 29 ottobre scorso è stato ricusato il visto - e la conseguente registrazione - della delibera CIPESS n. 41 de [...]

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