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Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices

ID 11942 | | Visite: 1164 | News Marcatura CE

Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices

Draft standardisation request as regards medical devices and in vitro diagnostic medical devices

EU, October 2020

Article 1 Requested standardisation activities

1. The European Committee for Standardization (CEN) and the European…

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Direttiva 92/59/CEE

ID 11936 | | Visite: 1124 | Direttiva Sicurezza Prodotti

Direttiva 92/59/CEE

Direttiva 92/59/CEE del Consiglio, del 29 giugno 1992, relativa alla sicurezza generale dei prodotti

(GU L 228 dell'11.8.1992)

Recepimento

D.Lgs. 17 marzo 1995 n.115 

Attuazione della direttiva 92/59/CEE relativa alla sicurezza generale dei prodotti.

Abrogato da: D. Lgs. 6 settembre 2005 n. 206 (GU n.92 del 20-04-1995)

Abrogata da: Direttiva 2001/95/CE

Collegati

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Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

ID 11932 | | Visite: 1894 | Guide Nuovo Approccio

Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi

Valutazione della direttiva 85/374/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri in materia di responsabilità per prodotti difettosi

January…

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Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020

ID 11849 | | Visite: 1149 | News Marcatura CE

Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020

Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020

Semplificazione procedure di vigilanza giocattoli e DPI 

La Determina Direttoriale dell'Agenzia Dogane Monopoli (ADM) e del Ministero dello Sviluppo economico semplifica le procedure di…

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Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

ID 11778 | | Visite: 1372 | Guide Nuovo Approccio

Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)

EU, October 2020

Regulation (EU) 2016/426 on appliances burning gaseous fuels (GAR) - Guidance document in relation to point 3.7 of…

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Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

ID 11652 | | Visite: 4113 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli

ID 11652 | Rev. 0.0 2020

Modello di Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2009/48/CE Giocattoli.

Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio…

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Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

ID 11637 | | Visite: 2634 | Documenti Riservati Marcatura CE

Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

Structure of Technical Documentation (Medical Devices)

ID 11637 | 28.09.2020

- Note Technical Documentation Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Example Structure Model Rev. 1.0 sept. 2020

The following structure is…

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Decreto 19 Maggio 2020

ID 11556 | | Visite: 1313 | Direttiva RoHS II

Decreto 19 Maggio 2020

Decreto 19 maggio 2020 

Attuazione delle direttive delegate della Commissione europea (UE) 2019/1845 ed (UE) 2019/1846, di modifica del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 27, sulla restrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.

(GU Serie Generale n.228 del 14-09-2020)

...

Collegati:

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Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

ID 11460 | | Visite: 1472 | Documenti Marcatura CE ENTI

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020

Min Salute 25 agosto 2020 (Rif. Anno 2018)

Il ministero pubblica il primo Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, con l'obiettivo…

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Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD

ID 11935 | | Visite: 3709 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD

Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD | Sicurezza generale prodotti

ID 11935 | 28.10.2020

Modello Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE sicurezza generale dei prodotti (Dichiarazione del Produttore "non espressamente prevista", ma "consigliata…

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D.P.R. 24 maggio 1988 n. 224

ID 11933 | | Visite: 1135 | Direttiva Sicurezza Prodotti

D.P.R. 24 maggio 1988, n. 224

Attuazione della direttiva CEE n. 85/374 relativa al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri in materia di responsabilità per danno da prodotti difettosi, ai sensi dell'art. 15 della legge 16 aprile 1987, n. 183.

(G.U. n. 146 del 23 giugno 1988, S.O. n. 56)

Decreto abrogato dal D.Lgs. 6 settembre 2005 n. 206 (Codice del Consumo)

Collegati

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Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo

ID 11931 | | Visite: 4576 | Documenti Riservati Marcatura CE

Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo

Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo

ID 11931 | 29.10.2020

Nell'UE, i consumatori possono richiedere il risarcimento dei danni causati da prodotti difettosi. Dal 1985, le norme sulla responsabilità del prodotto…

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Stima del Rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.3 Metodo grafico - Esempio e scheda

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Decreto 5 agosto 2020

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Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR

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