Slide background
Slide background




Guida Blu: Guida attuazione direttive nuovo approccio e approccio globale

ID 856 | | Visite: 14923 | Documenti Marcatura CE UEPermalink: https://www.certifico.com/id/856

Temi: Marcatura CE , Nuovo approccio


Guida Blu 2016

Edizione Aprile 2016

Nuova versione della 'Guida Blu', Aprile 2016, concernente l'applicazione delle Direttive di prodotto

E’ disponibile l'aggiornamento della Guida all'attuazione delle direttive fondate sul nuovo approccio e sull'approccio globale ("Guida Blu").

La nuova Guida Blu si basa sul contenuto della Guida per l'attuazione delle direttive fondate sul nuovo approccio e sull'approccio globale pubblicata nel 2000, ma riflette la modernizzazione che ha portato al quadro giuridico negli ultimi dieci anni.

Questa nuova versione della Guida include nuovi capitoli, per esempio, sugli obblighi degli operatori economici o di accreditamento, o capitoli completamente rivisti, come quelli in materia di normazione e di sorveglianza del mercato.

La nuova  Guida Blu è stato redatta in stretta collaborazione con le autorità nazionali e le parti interessate.

Rev. 04.2014
Rev. 07.2015
Rev. 04.2016

Articoli correlati

Nuovo Quadro Normativo (NQN)

Le nuove Direttive UE 2014/2016

Pin It
Whatsapp


Guida Blu 2016.pdf Registrati345
Blue Guide 04.2016 EN.pdf Registrati169
Blue Guide 2014 Rev. 1.1 2015_EN.pdf Registrati56
Blue Guide 2014 EN.pdf Registrati286

Tags: Marcatura CE Nuovo approccio

Articoli correlati

Ultimi archiviati Marcatura CE

1170
Ago 12, 2020 50

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1170

in Direttiva MED
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1170 Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1170 della Commissione del 16 luglio 2020 relativo ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e alle norme di prova per l’equipaggiamento marittimo, che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1397 GU L… Leggi tutto
UDI
Ago 11, 2020 51

Faq Unique Device Identification (UDI) System

in Documenti Marcatura CE UE
Faq Unique Device Identification (UDI) System EC, 11.08.2020 The existing regulatory framework on medical devices dates back to the 1990s and consists of three Directives. Two new Regulations (Regulation (EU) 745/2017 on medical devices and Regulation (EU) 746/2017 on In Vitro diagnostic medical… Leggi tutto
IEC 60601 x x
Ago 03, 2020 420

IEC 60601 Medical electrical equipment

in Documenti Riservati Marcatura CE
IEC 60601-1-X Medical electrical equipment ID 11296 | State 08.2020 Stato e Preview allegati delle norme tecniche generali per apparecchi elettromedicali. IEC 60601 è una serie di norme tecniche per la sicurezza e le prestazioni essenziali degli apparecchi elettromedicali, pubblicate dalla… Leggi tutto
Proceduta controllo serbatoi interrati GPL metodo EA 2008
Lug 20, 2020 341

Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA

in Direttiva PED
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo Emissione Acustica (EA) Il controllo periodico (decennale) dei piccoli serbatoi interrati per GPL con la metodologia di Emissione Acustica (EA). Procedura ISPESL Rev. 2 2008 e altri documenti sulla metodologia volontaria EA (INAIL) a… Leggi tutto
Lug 20, 2020 94

Regolamento delegato (UE) 2020/1059

in Direttiva Ecodesign
Regolamento delegato (UE) 2020/1059 Regolamento delegato (UE) 2020/1059 della Commissione del 27 aprile 2020 che rettifica alcune versioni linguistiche dei regolamenti delegati (UE) n. 1059/2010, (UE) n. 1060/2010, (UE) n. 1061/2010, (UE) n. 1062/2010, (UE) n. 626/2011, (UE) n. 392/2012 e (UE) n.… Leggi tutto
Importazione Mascherine chirurgiche e DPI Validazione ed in deroga Regioni
Lug 19, 2020 1780

Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga

in Documenti Riservati Marcatura CE
Mascherine e DPI: la Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga (solo importazione) ID 11211 | Rev. 1.0 del 05.08.2020 Documento completo allegato (IMP) Mascherine e DPI: La Legge rilancio Legge 17 luglio 2020 n. 77 (18 Luglio 2020) introduce la competenza… Leggi tutto
Prodotti elettrici esclusi BT Esempi
Lug 11, 2020 351

Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi

in Documenti Riservati Marcatura CE
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi ID 11179 | 11.07.2020 La direttiva 2014/35/UE (BT) si applica al materiale elettrico destinato ad essere adoperato ad una tensione nominale compresa fra 50 e 1 000 V in corrente alternata e fra 75 e 1 500 V in corrente continua,… Leggi tutto
EN IEC IEEE 82079 1 2020 Istruzioni uso prodotti
Lug 10, 2020 657

EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto

in Documenti Riservati Marcatura CE
EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto ID 11177 | 16.07.2020 - (!) Allegato Documento Traduzione non ufficiale IT La norma EN IEC IEEE 82079 fornisce principi e requisiti generali per la redazione delle informazioni per l'uso dei prodotti. Le informazioni per l'uso sono: -… Leggi tutto
General Safety and Performance Requirements Annex I MDR
Lug 08, 2020 140

General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR

in Documenti Marcatura CE UE
General Safety and Performance Requirements (Annex I) in the New Medical Device Regulation Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Directive As compliance with the ‘Essential Requirements (ERs)’ is the keystone for establishing… Leggi tutto
Position Paper Assogastecnici Aprile 2020
Lug 08, 2020 158

Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

in Documenti Marcatura CE ENTI
Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM Position Paper Assogastecnici A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE), il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 identifica e definisce alcune… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE

Dichiarazioni CE
Lug 17, 2020 136490

Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto

in Documenti Riservati Marcatura CE
Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto ID 2179 | Ultima Revisione 10.0 del 20 Gennaio 2020 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' 2020 I Modelli doc compilabili disponibili in relazione alla tipologia di Prodotto per le nuove Direttive… Leggi tutto
Mar 02, 2020 132225

Direttiva macchine 2006/42/CE

in Direttiva macchine
 Direttiva macchine 2006/42/CE (Testo Consolidato 2019 IT) Machinery Directive 2006/42/EC (Consolidate text 2019 EN) D.Lgs. 27 Gennaio 2019, n. 17 Attuazione IT (Decreto Attuazione IT) Direttiva macchine 2006/42/CE e Norme armonizzate (Testo Consolidato 2020 IT - Elaborato Certifico Srl) Direttiva… Leggi tutto
Cover MDR 1 1 2020
Giu 14, 2020 122196

Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)

in Documenti Riservati Marcatura CE
Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745 ID 4054 | Rev. 1.1 24.04.2020 Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore il 25 Maggio 2017, applicabile a decorrere dal 26… Leggi tutto
Feb 13, 2018 97798

Dichiarazione di Prestazione DoP - Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dichiarazione di Prestazione - DoP | Regolamento (UE) 305/2011 | CPR Update Agosto 2017 Aggiornato Modello 2017 con:- campo per indicazione sito disponibilità copia online - Regolamento Delegato (UE) 157/2014- istruzioni compilazione - Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014 Regolamento (UE) N.… Leggi tutto
Lug 25, 2017 81471

Cavi elettrici: obbligo marcatura CE Regolamento CPR dal 1° Luglio 2017

in Documenti Marcatura CE ENTI
Cavi elettrici: marcatura CE in accordo con il Regolamento CPR (UE) 305/2011 dal 1° Luglio 2017 Con la pubblicazione della norma EN 50575, nell'elenco delle norme armonizzate per il Regolamento CPR 305/2011, Com. 2016/C 209/03, anche i cavi elettrici, soggetti già a marcatura CE per la Direttiva… Leggi tutto
Manuale Istruzioni Direttiva macchine 2019
Giu 13, 2020 78821

Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione

in Documenti Riservati Marcatura CE
Manuale Istruzioni Direttiva macchine: Redazione e Validazione ID 618 | 01.09.2019 | Rev. 4.0 Settembre 2019 Con la revisione 4.0 di Settembre 2019 vengono aggiunti i punti salienti della nuova norma ISO 20607:2019 Safety of machinery - Instruction handbook - General drafting principles (parte 6a).… Leggi tutto
Manuale quadro elettrico bordo macchina 2020
Mag 21, 2020 62487

Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*

in Documenti Riservati Marcatura CE
Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* ID 380 | Rev. 7.0 2020 Disponibile la Rev. 7.0 Gennaio 2020 del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo con le Direttive BT ed EMC e norme tecniche armonizzate EN 61439-1/2 ed EN… Leggi tutto
Direttiva 2014 35 UE Bassa Tensione
Dic 01, 2019 56836

Nuova Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE

in Direttiva BT/LV
Nuova Direttiva Bassa tensione Direttiva 2014/35/UEDirettiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato… Leggi tutto
Giu 26, 2019 56780

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

in Regolamento CPR
Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 88/10… Leggi tutto
Ott 17, 2017 56588

Nuova Direttiva PED 2014/68/UE

in Direttiva PED
Nuova Direttiva PED 2014/68/UE Direttiva 2014/68/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 maggio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE)GU… Leggi tutto