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Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE

ID 19811 | | Visite: 1231 | Regolamento Dispositivi mediciPermalink: https://www.certifico.com/id/19811

Temi: Marcatura CE , Regolamento Dispositivi Medici 1 allegato

Decreto 12 aprile 2023 Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE

Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE

ID 19811 | 13.06.2023

Decreto 12 aprile 2023 Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE utilizzati nell'ambito della loro destinazione d'uso di cui all'art. 16, comma 3 del decreto n. 137 del 2022.

(GU n.136 del 13.06.2023)

...

Collegati

D.lgs 137/2022: Sanzioni dispositivi medici - Tabella riassuntiva
DLgs. di adeguamento IT ai Regolamenti MD e IVDMD 2022
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745
Regolamento (UE) 2017/745
Dispositivi medici: Cdm approva decreti adeguamento regolamenti (UE)
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale

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Tags: Marcatura CE Regolamento Dispositivi Medici

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