Norme armonizzate Click (*) ID 8033 | 25.03.2019 Nella nuova Sezione "Norme armonizzate Click", sono inseriti gli elenchi completi delle Norme armonizzate per Direttiva/Regolamento UE "Nuovo approccio". Norme armonizzate Click è strutturata per favorire la consultazione delle norme armonizzate in… Leggi tutto

D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI Consolidato 2019 - Ed. 1.0 12 Marzo 2019 Decreto Legislativo 4 dicembre 1992 n. 475 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di… Leggi tutto

Decreto Legislativo 19 febbraio 2019 n. 17 Recepimento IT Regolamento (UE) n. 2016/425 (DPI) Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la… Leggi tutto

MDR Eudamed Functional Specifications EU, 28/02/2019 Draft Functional specifications for the European Database on Medical Devices (Eudamed) - First release (High(1)) to be audited First draft consolidated version of functional specifications for Eudamed (version 4.1) Regulation (EU) 2017/745 on… Leggi tutto

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 1. Factsheet for Manufacturers of Medical Devices2. Factsheet for Manufacturers of In-Vitro Diagnostic Medical DevicesMedical Devices Regulation (2017/745/EU)The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU) (MDR) and… Leggi tutto

Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto Ultima Revisione: 08 Gennaio 2019 - Rev. del 02 Luglio 2018: Rev 3.0 2018 Modello relativo alla Direttiva 2014/68/UE - PED- Rev. del 05 Aprile 2018: aggiunto il Modello relativo al Regolamento (UE) 2016/426 "GAR" -… Leggi tutto

Cavi elettrici: marcatura CE in accordo con il Regolamento CPR (UE) 305/2011 dal 1° Luglio 2017 Con la pubblicazione della norma EN 50575, nell'elenco delle norme armonizzate per il Regolamento CPR 305/2011, Com. 2016/C 209/03, anche i cavi elettrici, soggetti già a marcatura CE per la Direttiva… Leggi tutto

 Direttiva macchine 2006/42/CE (Testo Consolidato 2016 IT) Machinery Directive 2006/42/EC (Consolidate text 2016 EN) D.Lgs. 27 Gennaio 2019, n. 17 Attuazione IT (Decreto Attuazione IT) Direttiva macchine 2006/42/CE e Norme armonizzate (Testo Consolidato 2018 IT - Elaborato Certifico Srl) Direttiva… Leggi tutto

Dichiarazione di Prestazione - DoP | Regolamento (UE) 305/2011 | CPR Update Agosto 2017 Aggiornato Modello 2017 con:- campo per indicazione sito disponibilità copia online - Regolamento Delegato (UE) 157/2014- istruzioni compilazione - Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014 Regolamento (UE) N.… Leggi tutto

Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745 Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore il 25 Maggio 2017, applicabile a decorrere dal 26 Maggio 2020.Prevista Rev. 1.0… Leggi tutto

Nuova Direttiva PED 2014/68/UE Direttiva 2014/68/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 maggio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE)GU… Leggi tutto

Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* Disponibile la Rev. 6.0 Febbraio 2019 del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo con le Direttive BT ed EMC e norme tecniche armonizzate EN 61439-1/2 ed EN 60204-1*.In questa Revisione,… Leggi tutto

Nuova Direttiva Bassa tensione Direttiva 2014/35/UEDirettiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato… Leggi tutto

Nuova Direttiva EMC Direttiva 2014/30/UEDirettiva 2014/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica (rifusione) (Testo rilevante ai fini del SEE)Articolo 45 -… Leggi tutto