Raccomandazione della Commissione, del 24 settembre 2013, relativa alle verifiche e alle valutazioni effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici
Decreto Ministeriale 1° dicembre 1975 Norme di sicurezza per apparecchi contenenti liquidi caldi sotto pressione (GU n. 33 del 6 febbraio 1976 - SO)
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Guidances relating to the Regulation (EU) 2016/426 Gas Appliances (GAR) / Oct. 2021 ID 16616 | 11.05.2022 Gas Appliances Regulation (GAR): Guidance Sheets A. Interpretations relating to the articles of the Regulation (EU) 2016/426A1 Appliances and its fittings covered by the Regulation A3…
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Proposal for the General Product Safety Regulation (GPSR) Brussels, 30.6.2021 COM(2021) 346 final - 2021/0170 (COD) Proposal for a Regulation of the european Parliament and of the Council on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council,…
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Supporting Study for the evaluation of NLF | 04.05.2022 ID 16559 | 04.05.2022 The New Approach to technical harmonisation and standards was adopted in May 1985 with the aim of preventing divergent EU product legislation. It established a common regulatory toolbox and an approach to legislative…
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DPR 6 ottobre 1999 n. 407 Regolamento recante norme di attuazione delle direttive 96/98/CE e 98/85/CE relative all'equipaggiamento marittimo. (GU n.263 del 09-11-1999 - S.O. n. 195)
Abrogazione Il DPR 6 ottobre 1999 n. 407 è abrogato dal D.P.R. 20 dicembre 2017 n. 239.
Decreto 31 marzo 2022 / Rete nazionale per la dispositivo-vigilanza ID 16414 | 16.04.2022 / Decreto in allegato Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa. (GU n.90 del 16.04.2022) Entrata in vigore: 13/10/2022 ______ Art. 1.…
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Linee indirizzo per l’attività di vigilanza sulle attrezzature / Ed. 2020 ID 16380 | 12.04.2022 / Allegati Direttiva Macchine 2006/42/CE e D.Lgs. 17/2010 - Titolo III del D.Lgs. 81/08 Indicazioni procedurali per gli operatori dei Servizi di Prevenzione delle ASL/ARPA______ Aggiornamento Ed. 2020 Le…
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Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici. Edizione 2022 Sintesi dei dati rilevati dal Ministero della Salute con la banca dati dispovigilance A cura di Ministero della Salute - Anno 2022 Periodo di riferimento 2020 ... La vigilanza sui dispositivi medici e sui dispositivi…
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L' Accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine per imballaggio ID 16319 | 05.04.2022 / In allegato Guida INAIL 2022 Il Documento raccoglie schede tecniche riferite alle macchine per imballaggio ricavate da accertamento tecnico per la sorveglianza del mercato che trattano le principali non…
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Valutazione sicurezza elettrica mobili elettrificati CEI 34-192:2022 ID 16316 | 05.04.2022 / Documento di approfondimento allegato Documento di approfondimento per l’identificazione delle Norme per la sicurezza elettrica e per la loro corretta applicazione ai mobili o complementi d’arredo…
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Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745 ID 4054 | Rev. 1.1 24.04.2020 Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore il 25 Maggio 2017, applicabile a decorrere dal 26…
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Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto ID 2179 | Ultima Revisione 12.0 de 09 Luglio 2021 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' Rev. 12. 2021 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' Rev. 11. 2020 Download Tabella Modelli…
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Manuale Istruzioni Direttiva macchine: Redazione e Validazione ID 618 | 01.09.2019 | Rev. 4.0 Settembre 2019 Con la revisione 4.0 di Settembre 2019 vengono aggiunti i punti salienti della nuova norma ISO 20607:2019 Safety of machinery - Instruction handbook - General drafting principles (parte 6a).…
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Direttiva PED schematizzata Ed. 2018 ID 7116 del 28.10.2018 Il Documento allegato illustra la Direttiva 2014/68/UE "PED", in particolare con l’aiuto di diagrammi e tabelle, si individuano le parti principali della Procedura di classificazione PED fino alle Tabelle di valutazione della conformità,…
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Cavi elettrici: marcatura CE in accordo con il Regolamento CPR (UE) 305/2011 dal 1° Luglio 2017 Con la pubblicazione della norma EN 50575, nell'elenco delle norme armonizzate per il Regolamento CPR 305/2011, Com. 2016/C 209/03, anche i cavi elettrici, soggetti già a marcatura CE per la Direttiva…
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Nando: Banca dati Organismi Notificati UE | Elenchi Update Marzo.2021 ID 1288 | Update 11.03.2021 [box-warning]Nel Documento generale allegato e nei singoli Documenti allegati, elenchi completi di Organismi Notificati della banca dati NANDO UE per Direttiva/Regolamento aggiornati…
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Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* ID 380 | Rev. 8.0 2020 Disponibile la Rev. 8.0 Agosto 2020 del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo con le Direttive BT ed EMC e norme tecniche armonizzate EN 61439-1/2 ed EN…
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Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici / Update Maggio 2022 ID 2047 | Update Rev. 29.0 2022 (20.05.2022) Allegate tutte le Guide ufficiali sui i Dispositivi medici in accordo con la Direttiva 93/42/CEE e il nuovo Regolamento (UE) 2017/745. New Rev. 29.0 del 20 Maggio 2022: - MDCG 2022 - 5…
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