Dispositivi medici Parte 1: Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
Questa Parte della EN 62366 specifica un processo per il produttore per analizzare, specificare, sviluppare e valutare l'usabilità di un dispositivo medico in relazione alla sicurezza.
Questo processo di "usability engineering" consente al produttore di valutare e mitigare i rischi connessi con un uso corretto e gli errori d'utilizzo.Il documento può essere utilizzato per identificare, ma non valutare e mitigare i rischi associati all'uso anomalo.Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici. La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC. La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI EN 62366:2008-10, che rimane applicabile fino al 31-03-2018
Medical devices Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
IEC TR 62366-2:2016(E), which is a Technical Report, contains background information and provides guidance that addresses specific areas that experience suggests can be helpful for those implementing a USABILITY ENGINEERING (HUMAN FACTORS ENGINEERING) PROCESS both as defined in IEC 62366-1:2015 and as supporting goals other than SAFETY. This technical report is not intended to be used for regulatory purposes. It contains no requirements and only provides guidance and tutorial information.
Legge 14 marzo 1985 n. 132 ID 23293 | 14.01.2025 Legge 14 marzo 1985 n. 132Ratifica ed esecuzione della convenzione sull'eliminazione di ogni forma di discriminazione nei confronti della donna, adottata a New York il 18 dicembre 1979. (GU n.89 del 15.04.1985 - S.O) Collegati[box-note]Convenzione…
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Violenza contro le donne, tutte le norme / Ed. 2024 ID 23292 | 14.01.2025 / In allegato 08.03.2024 - Prima raccolta di fonti interne e sovranazionali L’itinerario di raccolta non può che prendere l’avvio dalla considerazione del quadro normativo internazionale, all’interno del quale si colloca -in…
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Convenzione per l'eliminazione di tutte le forme di discriminazione contro le donne (CEDAW) / ONU 1979 ID 23291 | 14.01.2025 Ratifica IT: Legge 14 marzo 1985 n. 132 (Adopted and opened for signature, ratification and accession by General Assembly resolution 34/180 of 18 December 1979 entry into…
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DdL Diritto alla disconnessione - DdL Novembre 2024 ID 23290 | 14.01.2025 / Allegato Disposizioni in materia di diritto alla disconnessione nei rapporti di lavoro_______ Allegato:- DdL Senato n. 1290 del 4 Novembre 2024 La regolamentazione del diritto alla disconnessione avviene, ad oggi, tramite…
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Linee di indirizzo per la sicurezza del lavoro nei cantieri delle grandi opere / RL Dicembre 2024 ID 23289 | 14.01.2025 / In allegato Deliberazione n. XII/3679 Seduta del 20/12/2024 - Linee di indirizzo per la sicurezza del lavoro nei cantieri delle grandi opere pubbliche e private di interesse…
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Regolamento di esecuzione (UE) 2025/35 ID 23287 | 14.01.2025 Regolamento di esecuzione (UE) 2025/35 della Commissione, del 13 gennaio 2025, che attua il regolamento (UE) 2019/1242 del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo le procedure per la verifica in servizio delle emissioni di CO2 dei…
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Regolamento delegato (UE) 2025/65 ID 23286 | 14.01.2025 Regolamento delegato (UE) 2025/65 della Commissione, del 31 ottobre 2024, che modifica il regolamento delegato (UE) 2019/2123 per quanto riguarda le condizioni in cui è inserito un documento sanitario comune di entrata distinto per le partite…
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Regolamento di esecuzione (UE) 2025/33 Deroga uso F-GAS con GWP ≥ a 150 apparecchiature alimentari (01.01.2025 / 30.06.2026) ID 23285 | 14.01.2025 / In allegato Regolamento di esecuzione (UE) 2025/33 della Commissione, del 13 gennaio 2025, che autorizza una deroga a norma del regolamento (UE)…
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EN IEC 61439-3:2024 Low-voltage switchgear and controlgear assemblies - Part 3 ID 23284 | 14.01.2025 / Preview attached EN IEC 61439-3:2024 Low-voltage switchgear and controlgear assemblies - Part 3: Distribution boards intended to be operated by ordinary persons (DBO) (IEC 61439-3:2024) Valid from…
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Salute mentale in agricoltura: prevenzione e gestione dei rischi psicosociali / EU-OSHA 2024 ID 23283 | 13.01.2025 / In allegato Salute mentale in agricoltura: prevenzione e gestione dei rischi psicosociali per gli agricoltori e i lavoratori agricoli Questa relazione analizza le modalità con cui…
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Linee di indirizzo per la sicurezza del lavoro nei cantieri delle grandi opere / RL Dicembre 2024 ID 23289 | 14.01.2025 / In allegato Deliberazione n. XII/3679 Seduta del 20/12/2024 - Linee di indirizzo per la sicurezza del lavoro nei cantieri delle grandi opere pubbliche e private di interesse…
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EN IEC 61439-3:2024 Low-voltage switchgear and controlgear assemblies - Part 3 ID 23284 | 14.01.2025 / Preview attached EN IEC 61439-3:2024 Low-voltage switchgear and controlgear assemblies - Part 3: Distribution boards intended to be operated by ordinary persons (DBO) (IEC 61439-3:2024) Valid from…
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Salute mentale in agricoltura: prevenzione e gestione dei rischi psicosociali / EU-OSHA 2024 ID 23283 | 13.01.2025 / In allegato Salute mentale in agricoltura: prevenzione e gestione dei rischi psicosociali per gli agricoltori e i lavoratori agricoli Questa relazione analizza le modalità con cui…
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Interpello ambientale 10.01.2025 - Vincolo di inedificabilità impianto di depurazione ID 23282 | 13.01.2025 / In allegato Testo interpello Ambientale L’art. 27 del decreto-legge n. 77 del 31 maggio 2021 ha introdotto, all’art. 3 septies del D.lgs. 152/2006, l’istituto dell’interpello in materia…
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Piano di Manutenzione apparecchiature assiemate di protezione CEI IEC TR 63482:2024 Allegato A (esempio) ID 23280 | 12.01.2025 / Documento completo allegato Il Rapporto Tecnico CEI IEC TR 63482:2024 si occupa della manutenzione di apparecchiature e di apparecchiature assiemate di protezione e di…
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CEI IEC TR 63482:2024 / Manutenzione apparecchiature e apparecchiature assiemate di protezione e di manovra BT - Dicembre 2024 ID 23279 | 12.01.2025 / In allegato Preview CEI IEC TR 63482:2024Classificazione CEI: 121-30Manutenzione delle apparecchiature e delle apparecchiature assiemate di…
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CEI 82-25/2:2024 - Guida alla progettazione, realizzazione e gestione di impianti FV - Moduli FV ID 23278 | 12.01.2025 / In allegato Preview CEI 82-25/2Classificazione CEI: 82-25/2Guida alla progettazione, realizzazione e gestione di sistemi di generazione fotovoltaica - Parte 2 - I moduli…
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CEI 76-17 Profili professionali per la sicurezza laser ID 23275 | 11.01.2025 / In allegato Preview CEI 76-17 Profili professionali per la sicurezza laser Classificazione CEI: 76-17Data Pubblicazione: 2024-11Inizio validità: 2024-12 Questa Norma nasce dall’esigenza di uniformare la disciplina dei…
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UNI EN 10034:1995 / Travi ad I e ad H di acciaio per impieghi strutturali ID 23274 | 11.01.2025 / Scheda allegata Documento sulle tolleranze dimensioni e di forma delle travi ad I ed ad H in accordo alla norma tecnica UNI EN 10034:1005 “Travi ad I e ad H di acciaio per impieghi strutturali.…
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Sentenza Cassazione Civile Sez. Lav. del 27 dicembre 2024 n. 34553 / Rifiuto da parte del dipendente di accettare l'incarico di RSPP ID 23273 | 11.01.2025 / In allegato Sentenza Cassazione Civile Sez. Lav. del 27 dicembre 2024 n. 34553 - Rifiuto da parte del dipendente di accettare l'incarico di…
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