Slide background




CEI EN 60601-1-6

ID 7637 | | Visite: 11926 | Documenti CEIPermalink: https://www.certifico.com/id/7637

CEI EN 60601-1-6:2016

Apparecchiature elettromedicali
Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Usabilità"

La presente Norma collaterale specifica le prescrizioni relative a un processo per analizzare, progettare, verificare e validare la caratteristica dell'"usabilità" delle apparecchiature elettromedicali .Secondo la definizione ISO, l'usabilità è la caratteristica correlata alla efficacia e efficienza d'uso nonché alla facilità di apprendimento e soddisfazione dell'operatore.La Norma considera le condizioni di utilizzo nell'uso normale, i più comuni errori di uso per garantire la sicurezza dell'apparecchio elettromedicale. Non considera le condizioni di uso anormale.Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC e pertanto consta delle sole pagine dispari.La presente Norma é annullata e sostituita dalla Nuova edizione, CEI EN 60601-1-6:2008-02 (CEI 62-138); tuttavia rimane applicabile:- se usata singolarmente, fino al 12-09-2009;- se usata congiuntamente ad una Parte 2a, fino alla scadenza della DOW (data di ritiro delle norme nazionali contrastanti) della Parte 2a corrispondente.

NOTA DI AGGIORNAMENTO
Le modalità e le date di applicazione sopra esposte sono state aggiornate con l'emissione del Corrigendum CENELEC di marzo 2010 alla EN 60601-1-6:2007 (CEI 62-138 V1:2010-05), cui si rimanda.

https://my.ceinorme.it/index.html#detailsId=000007928

Collegati

Descrizione Livello Dimensione Downloads
Allegato riservato IEC 60601-1-6 2010 +Amd 2013 Preview.pdf
IEC 2013
1053 kB 28

Tags: Normazione Norme CEI Abbonati Normazione

Articoli correlati
Articoli correlati

Ultimi archiviati Normazione

UNI EN ISO 19258 2019
Nov 25, 2022 36

UNI EN ISO 19258:2019

UNI EN ISO 19258:2019 ID 18181 | 25.11.2022 / In allegato Preview Qualità del suolo - Linee guida per la determinazione dei valori di fondo La norma detta le linee guida per i criteri e metodi più importanti per la determinazione dei valori di fondo per le sostanze organiche ed inorganiche dei… Leggi tutto
UNI ISO 21001 2019 Requisiti organizzazioni di istruzione e formazione
Nov 14, 2022 359

UNI ISO 21001:2019

UNI ISO 21001:2019 / Requisiti organizzazioni di istruzione e formazione ID 18074 | 14.11.2022 / In allegato Preview UNI ISO 21001:2019Organizzazioni di istruzione e formazione - Sistemi di gestione per le organizzazioni di istruzione e formazione - Requisiti e raccomandazioni per la loro… Leggi tutto
UNI 11648 2022   Project Manager
Nov 09, 2022 398

UNI 11648:2022

UNI 11648:2022 / Attività professionale del Project Manager ID 18032 | Preview in allegato UNI 11648:2022 Attività professionali non regolamentate - Project Manager - Requisiti di conoscenza, abilità, autonomia e responsabilità La norma definisce i requisiti relativi all'attività professionale del… Leggi tutto

Più letti Normazione