Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
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Focus tecnico
Rev. 01 2012
EN ISO 12100
Come deve essere redatto
il Manuale di Istruzioni conforme alla norma
Estratto Norma EN ISO 12100:2010 ITA
UNI EN ISO 12100:2010
Principi generali di progettazione
Valutazione del rischio e riduzione del rischio
Indice*
6.4 Informazioni per l'uso
6.4.1 Requisiti generali
Figura 1: Rappresentazione schematica processo di riduzione del rischio e metodo iterativo tre stadi
Figura 2: Processo di riduzione del rischio dal punto di vista del progettista
A. Fase 3: la Riduzione dei rischi mediante Informazioni per l’uso
6.4.2 Ubicazione e natura delle informazioni per l'uso
6.4.3 Segnali e dispositivi di avvertimento
6.4.4 Marcature, segni (pittogrammi) e avvertimenti scritti
6.4.5 Documenti di accompagnamento (in particolare manuale di istruzioni)
6.4.5.1 Contenuto
6.4.5.2 Redazione del manuale di istruzioni
6.4.5.3 Stesura e redazione delle informazioni per l’uso
7 DOCUMENTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DEL RISCHIO E RIDUZIONE DEL RISCHIO
*Numerazione secondo EN ISO 12100:2010 ITA

ID 20590 | 15.10.2023
Orientamenti della Commissione relativi al contenuto e alla struttura della sint...

Update 1.0 Settembre 2017
Nella presente revisione 1.0 Settembre 2017, il documento è stato elaborato facendo riferimento alla Guida all’appli...

MDCG 2021- 24 - Ottobre 2021
Il Medical Device Coordination Group (MDCG), composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri e p...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024