Documenti Chemicals

Orientamento sulla condivisione dei dati / Update Vers. 4.0 Dicembre 2022

ECHA Versione 4.0 Dicembre 2022 (EN)

La revisione della Guida tiene conto della fine del regime transitorio il 31 maggio 2018.

Le disposizioni del titolo III REACH applicabili sono ora gli articoli 25, 26 e 27. Il regolamento di esecuzione 2019/1692 ha confermato che, a decorrere dal 31 dicembre 2019, gli artt. 26 e 27 REACH si applica allo stesso modo a tutte le sostanze. Le informazioni obsolete sono state cancellate,

The WHO Recommended Classication of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classication 2019

ID 18038 | 10.11.2022 / In allegato

The WHO Recommended Classification of Pesticides by Hazard was approved by the 28th World Health Assembly in 1975 and has since gained wide acceptance.

When it was published in the WHO Chronicle, 29, 397-401 (1975), an annex, which was not part of the Classification, illustrated its use by listing examples of classification of some pesticidal active ingredients and their formulations.

Report on the exchange of information under the PIC Regulation in 2020-2021

ID 17829 | 13.10.2022

Sharing of information on hazardous chemicals continues to increase

According to ECHA’s latest biennial report under the Prior Informed Consent (PIC) Regulation, the EU sent almost 20 000 notifications for the export of hazardous chemicals during 2020-2021 – which is 23 % more than in 2018-2019 – to 156 non-EU importing countries.

Helsinki, 12 October 2022 - Under PIC, the EU has to provide these [...]

Piano di Controllo Nazionale Pluriennale DGISAN 2020/2022 - Relazione annuale

ID 17754 | 04.10.2022

La presente relazione annuale del Piano di Controllo Nazionale Pluriennale (PCNP), è stata predisposta dall’Ufficio 8 della Direzione Generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione (DGISAN) con il supporto dell’Istituto Superiore di sanità e del Centro di Referenza Nazionale per l'Epidemiologia Veterinaria, la Programmazione, l'Informazione e l'Analisi del Rischio (COVEPI) che hanno elaborato un’analisi critica dei dati e delle informazioni disponibili in merito [...]

Nota MdS 19.09.2022 / Prime istruzioni operative Dlgs 134/2022

ID 17679 | 23.09.2022 / Nota in allegato

Nota Ministero della Salute del 19 Settembre 2022

Decreto legislativo 5 agosto 2022 n. 134, recante disposizioni in materia di sistema di identificazione e registrazione (I&R) degli operatori, degli stabilimenti e degli animali per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/429 - Prime istruzioni operative  

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Stabilimenti registrati e riconosciuti

Ai sensi degli articoli 5 e 6 del d.lgs. I&R, gli stabilimenti sono distinti [...]

Relazione certificazione LEA 2020 alimenti e veterinaria

A cura di Ministero della salute - Anno 2022 / Periodo di riferimento 2020

...

La valutazione complessiva dell'efficacia dei controlli ufficiali, tramite un pool di 103 indicatori quali-quantitativi, mostra un elevato livello generale di adempienza nello svolgimento delle attività programmabili ricadenti nell’ambito del Regolamento (UE) 2017/625.

In particolare, la valutazione è stata effettuata nel 2021 sulle attività del 2020 tramite:

a) 30 flussi informativi, mediante 60 criteri
b) 1 macroindicatore includente, tra l’altro, 12 [...]

IARC Monographs Volume 130

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of five industrial chemicals: 1,1,1-trichloroethane, 1,2-diphenylhydrazine, diphenylamine, N-methyloIacrylamide, and isophorone.

1,1,1-Trichloroethane was used extensively until the 1990s as a solvent, metal degreaser, chemical intermediate. Since the Montreal Protocol on Substances that Deplete the Ozone Layer, production and use have dwindled, and it is now mostly used as a chemical feedstock in closed systems and for “essential uses”. Poorly documented non-essential uses might occur in low-income [...]

Guida utilizzo RAPID-N (Rapid Natech Risk Assessment Tool)

JRC 2022 - Metodologia, modelli, informazioni tecniche e tutorial

RAPID-N è un sistema basato sul web per l'analisi e la mappatura del rischio degli impatti dei pericoli naturali sui siti industriali, noto anche come rischio Natech. Il sistema è stato sviluppato dal Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea in risposta alle richieste delle parti interessate di supportare l'analisi sistematica del rischio Natech.

Questo documento integra e amplia le guide per l'utente [...]

Metodi di campionamento e di analisi di alcuni elementi negli alimenti / Rev. 0.0 2022

ID 16240 | 28.03.2022 / Documento completo in allegato

I regolamenti che stabiliscono i metodi di campionamento e analisi per il controllo dei tenori di contaminanti negli alimenti sono i seguenti:

- Regolamento (UE) 2017/644 che stabilisce i metodi di campionamento e di analisi per il controllo dei tenori di diossine, PCB diossina-simili e PCB non diossina-simili in alcuni prodotti alimentari
- Regolamento (UE) 2015/705 che stabilisce i [...]

Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria in IT / Update 2022

ID 14584 | 19.08.2022 / In allegato Versione 5.0 2022

Versione 5.0 - Aprile 2022 Lingua italiana

I presenti Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria contengono indicazioni tecniche e scientifiche approfondite sull’applicazione dell’articolo 45 e dell’allegato VIII del regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele (CLP). Il regolamento CLP si basa sul Sistema mondiale armonizzato [...]

Comunicazione trasporto internazionale stradale gas tossici all'Autorità PS

ID 16858 | 16.06.2022 / Modello allegato

Modello per la comunicazione all'Autorita' di pubblica sicurezza di un trasporto internazionale stradale della ditta destinataria o speditrice con sede in IT in accordo con il Decreto31 luglio 2012 e Regio Decreto 9 gennaio 1927 n. 147.

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009)

ID 17336 | 14.08.2022

Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

European Commission’s Joint Research (JRC) 2019 - Published EC 09.08.2022

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The European Commission has revised the EU Fertiliser Regulation ((EC) 2003/2003), expanding its scope to secondary-raw-material-based fertilising products, and resulting in the publication of the [...]

IEC 61882:2016 Examples of HAZOP studies / CEI EN 61882:2017

ID 15472 | 17.01.2022 / Examples of HAZOP studies Annex B IEC 61882:2016 (CEI 2017)

IEC 61882:2016 Hazard and operability studies (HAZOP studies) - Application guide

L’HAZard and OPerability analysis (HAZOP) è una tecnica (metodologia di Analisi dei Rischi) molto utilizzata in ambienti industriali con tecniche di controllo automatico di processo, in particolare nell'industria chimica.

Il metodo di Analisi di Pericolo e Operabilità (o metodo HAZOP, dall’inglese HAZard and OPerability analysis) ha lo scopo di [...]

RASFF relazione annuale 2021

RASFF - Sistema di allerta rapido per alimenti e mangimi, relazione annuale 2021

A cura di Ministero della Salute - Anno 2022

Il sistema di allerta rapido per alimenti e mangimi in ambito europeo (RASFF) consente di notificare, in tempo reale, i rischi diretti e indiretti per la salute pubblica connessi ad alimenti, mangimi e materiali a contatto con gli alimenti e quindi di adottare tempestivamente le opportune misure di salvaguardia.

Nell’anno 2021 sono state trasmesse, attraverso il RASFF,

Tabella adempimenti Seveso III D.Lgs. 105/2015 | Rev. 0.0 Agosto 2020

ID 11375 | 21.08.2020 - Documento completo allegato

Principali adempimenti previsti dal D.Lgs. 105/15, con gli obblighi per gli stabilimenti di soglia superiore, di soglia inferiore, la periodicità di aggiornamento, le specificità per stabilimenti nuovi, preesistenti ed altri e le sanzioni previste.

Lista adempimenti Stabilimenti Soglia Superiore SSS e Soglia Inferiore SSI:

Linea Guida Produzioni Gas Medicinali / 2022

Assogatcnici 2022 Marzo 2022

Il D.Lgs. 219/06 e s.m.i disciplina la produzione e la distribuzione dei Gas Medicinali in coerenza con le specifiche Direttive Europee (Direttiva 2001/83/CE, Direttiva 2004/27/CE, Regolamento CE n° 726/2004) e successive integrazioni e modificazioni.

La presente Linea Guida ha lo scopo di dare indicazioni generali su aspetti organizzativi e di allineamento dei processi di produzione per le officine di gas medicinali e tiene conto di specifiche comunicazioni che AIFA ha [...]

Safe and sustainable by design chemicals and materials

JRC 2022 - Framework for the definition of criteria and evaluation procedure for chemicals and materials

Within the European Green Deal, the Chemicals Strategy for Sustainability (CSS) (EC, 2020a) identified a number of actions to reduce negative impacts on human health and the environment associated with chemicals, materials, products and services commercialised or introduced onto the EU market. In particular, the ambition of the CSS is to phase out the most harmful substances and [...]

Good Laboratory Practicies - Product - specific legal acts

ID 17095 | 14.07.2022 

Good laboratory practice (GLP) is a quality system concerned with the organisational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, performed, monitored, recorded, archived and reported. Its purpose is to ensure the quality and integrity of the safety data submitted to regulatory authorities ('GLP receiving authorities').

The principles of GLP are applied to the non-clinical safety testing of test items contained in a [...]

Indirizzi operativi in materia di etichettatura di prodotti fitosanitari / Update Aprile 2022

ID 16527 | 01.05.2022 / Documento allegato

Ministero della Salute del 4 maggio 2009 
Indirizzi operativi in materia di etichettatura di prodotti fitosanitari 

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PRODOTTI FITOSANITARI

Criteri ed indicazioni di carattere generale per la compilazione dell’etichetta

1. L’etichetta di tutti i prodotti fitosanitari dovrà riportare la denominazione ed il [...]

Recast Drinking Water Directive, state of play

EU JRC - June 2022

Guidance note for the analysis of microbiological parameters

The quality of drinking water in the European Union is verified by measuring parameters established in the recast of the Drinking Water Directive (DWD) 2020/2184. Compared to the former Directive 98/93/EC, microbiological parameters have been extended to additionally cover somatic coliphages as an indicator of removal efficiency following water treatment and Legionella as a parameter for the risk assessment in buildings.

UNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)

ID 6261 | Scheda 02 Giugno 2018

E' stata pubblicata da UNI il 31 maggio 2018 la nuova UNI EN 16991:2018 Quadro di riferimento Europeo e nazionale per le ispezioni basate sul rischio RBI (Risk Based Inspection)

In allegato Documentazione d'interesse e di esempio sulla BRI:

- API RP 581 Risk-Based Inspection Technology 2008
- API RP 580 Risk Based Inspection 2009
- CEN CWA 15740_2008_RIMAPC
- Best Practice for RBI of Plant Integrity Management [...]

Guidance Natech risk management / Technical Report JRC 2022

ID 16906 | 22.06.2022 / In allegato linee guida JRC 2022

Natech risk management - Guidance for operators of hazardous industrial sites and for national authorities

Natural hazards, such as earthquakes, floods or storms, can trigger the release of toxic substances, fires and explosions when impacting industrial installations that process, store or transport hazardous materials.

This type of event is called Natech (natural hazard triggered technological) accident.

Impacts on industrial operations and [...]

ECHA - Integrated Regulatory Strategy (IRS) Annual Report 2021

Faster action on groups of harmful chemicals  - Integrated Regulatory Strategy  Annual Report  June 2022 

Helsinki, 17 giugno 2022

È stato pubblicato il quarto rapporto dell'ECHA nell'ambito della sua strategia di regolamentazione integrata, che mostra che sono stati compiuti notevoli progressi nell'accelerare il ritmo con cui vengono identificate le azioni normative per le sostanze preoccupanti.

Nel 2021 sono state completate le valutazioni per oltre 1 900 sostanze, per lo più raggruppate in base [...]

FAV fibre artificiali vetrose: classificazione cancerogenicità

ID 4867 | Rev. 1.0 del 28.05.2022 / Documento completo allegato

Il Documento allegato illustra la normativa e la relativa classificazione delle Fibre Artificiali Vetrose FAV, in accordo con il Regolamento CLP, REACH, schede Numero Indice ECHA, documenti e normativa correlata sicurezza.

La normativa europea in materia di classificazione, etichettatura ed imballaggio delle sostanze e miscele è rappresentata dal Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo [...]

Modello di etichetta dei prodotti fitosanitari per uso non professionale

ID 16728 | 27.05.2022 / In allegato Nota e modello

Nota Ministero della Salute del 26 maggio 2022 - Modello di etichetta dei prodotti fitosanitari per uso non professionale

Le disposizioni regolamentari sulle misure e sui requisiti dei prodotti fitosanitari destinati all’uso non professionale, adottate con decreti ministeriali 22 gennaio 2018 e 20 novembre 2021, definiscono elementi peculiari dell’etichettatura di tali prodotti con l’obiettivo di assicurare la semplificazione dell’espressione del dosaggio, delle [...]

Guidance on harmonised information relating to emergency health response - Annex VIII to CLP / April 2022

ID 7875 | Update 17.05.2022 | Version 5.0 Aprile 2022

This document provides guidance on the provisions of Article 45 and Annex VIII to CLP. These concern the obligation to submit certain information on hazardous mixtures placed on the market, for emergency response reasons.

Document History
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Version 5.0 April 2022

Update via fast-track procedure to further clarify and complete [...]

Scheda Dati Sicurezza SDS: Indicazione dei Centri antiveleni riconosciuti in IT entro il 30 Settembre 2022

ID 14320 | 16.08.2021 / Documento completo allegato

La Scheda Dati Sicurezza SDS deve riportare l'indicazione di tutti i Centri antiveleni riconosciuti in IT, al punto 1.4, entro il 30 Settembre 2022.

Nella scheda di dati di sicurezza di una miscela di cui all’art. 31 e all’allegato II, sezione 1.4, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), devono essere inseriti gratuitamente i numeri telefonici di tutti i [...]

Linea guida per la conduzione dei controlli REACH-CLP

ID 16539 | 02.05.2022 / Linee guida allegate

Linea guida per la conduzione dei controlli REACH-CLP di cui all’Allegato A, paragrafo 7 dell’Accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 (Rep. Atti n.181/CSR), integrato da Accordo Stato Regioni 213/CSR del 06/12/2017.

Versione 1.0 Data 18 settembre 2019 / Gruppo Tecnico Interregionale REACH - Min. Salute (inserito nel Piano controlli prodotti chimici 2021 Regione Calabria All. A)

Il presente documento ha lo scopo di supportare gli ispettori, nel [...]