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Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of medicinal products for human use / EMA

Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of medicinal products for human use / Ed. EMEA 2006 - EMA 2024 ID 25455 | 03.02.2026 It is mandatory for a marketing authorisation application (MAA) for a medicinal product for human use (HMP) to include an environmental risk assessment (ERA). This ERA is based on the use of the product and the physico-chemical, ecotoxicological, and fate properties of its active substance(s). This guideline describes how to perform this ERA and how to ev [...]

Regolamento (UE) 2026/250

Regolamento (UE) 2026/250 | Rettifica Reg. (UE) 2024/3190 / Bisfenolo A (BPA) MOCA ID 25454 | 03.02.2026 Regolamento (UE) 2026/250 della Commissione, del 2 febbraio 2026, che rettifica il regolamento (UE) 2024/3190 della Commissione relativo all’utilizzo del bisfenolo A (BPA) e di altri bisfenoli e derivati di bisfenoli con classificazione armonizzata per specifiche proprietà pericolose in determinati materiali e oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, che modifica i [...]

Regolamento (UE) 2026/245

Regolamento (UE) 2026/245 / Modifica Alleg. I Reg. MOCA Plastica  ID 25453 | 03.02.2026 Regolamento (UE) 2026/245 della Commissione, del 2 febbraio 2026, che modifica l’allegato I del regolamento (UE) n. 10/2011 per quanto riguarda l’autorizzazione o le condizioni d’uso di diverse sostanze C/2026/516 GU L, 2026/245, 3.2.2026 Entrata in vigore: 23.02.2026 _____________ LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1935/200 [...]

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