Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
/ Documenti disponibili: 44.307
/ Documenti scaricati: 31.891.717

Decisione di esecuzione (UE) 2021/609

Decisione 2021 609

Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 | Norme armonizzate IVDD

della Commissione del 14 aprile 2021 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici

GU L 129/150 del 15.04.2021

Entrata n vigore: 15.04.2021

_______

Articolo 1
L’allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2020/439 è modificato conformemente all’allegato della presente decisione.

Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

ALLEGATO
L’allegato I è così modificato:
1) la voce 5 è sostituita dalla seguente:

N. Riferimento della norma
5 EN ISO 11737-2:2020
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Metodi microbiologici - parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della
definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2019)

2) sono aggiunte le seguenti voci 42 e 43:

N. Riferimento della norma
42 EN ISO 11607-1:2020
Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminal
43 EN ISO 11607-2:2020
Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta
e i processi di assemblaggio (ISO 11607-2:2019)

...

Collegati:
Tutte le Comunicazioni norme armonizzate Direttiva DMDV

Allegati
Allegati
Descrizione Lingua Dimensioni Downloads
Scarica il file (Decisione di esecuzione (UE) 2021/609) IT 361 kB 611

Articoli correlati Normazione

Image

Sicurezza L.

Image

Ambiente

Image

Normazione

Image

Marcat. CE

Image

P. Incendi

Image

Chemicals

Image

Impianti

Image

Macchine

Image

Merci P.

Image

Costruzioni

Image

Trasporti

Image

HACCP

Certifico s.r.l.

Sede: Via A. De Curtis, 28 - 06135 Perugia - IT
Sede: Via Madonna Alta 138/A - 06128 Perugia - IT
P. IVA: IT02442650541

Tel. 1: +39 075 599 73 63
Tel. 2: +39 075 599 73 43

Assistenza: 800 14 47 46

www.certifico.com
info@certifico.com

Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024