Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
/ Documenti disponibili: 45.072
/ Documenti scaricati: 33.319.913
Sicurezza
Guide INAIL
Ambiente
Guide ISPRA
Chemicals
Guide ECHA
Marcatura CE
Guide CE
Prevenzione Incendi
Guide PI
Merci Pericolose
Radiazioni ionizzanti
Direttiva macchine
HACCP
Impianti
Trasporto
Normazione
Costruzioni

CEI UNI EN ISO 13485:2022

ID 16035 Visite: 10130 Documenti CEI
Permalink:  https://certifico.com/id/16035
1 allegato

CEI UNI EN ISO 13485 2022

CEI UNI EN ISO 13485:2022

Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari

Classificazione CEI: 62-229

Data pubblicazione: 2022-02

La presente Norma specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili.
 
Questa Norma è una consolidata dell’edizione 2016 ed il doc. EN ISO 13485/A11:2021-09 che contiene gli Allegati ZA e ZZ relativi alla relazione tra la Norma Europea CEI UNI EN/ISO 13485:2016 e i requisiti dei regolamenti (EU) 2017/745 e (EU) 2017/746.
 
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI UNI EN ISO 13485:2016-03 e la Norma CEI UNI EN ISO 13485:2017-01.
 
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
 
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
 
Collegati
Allegati (Riservati) Abbonati Normazione
Descrizione Lingua Dimensioni Downloads
Scarica il file (Preview CEI UNI EN ISO 13485:2022)
Preview CEI UNI EN ISO 13485:2022
Abbonati Normazione
EN 1066 kB 63

Articoli correlati Normazione

Documenti Riservati Normazione
IEC 31010 2019

EN 31010 Guida alle Tecniche di Valutazione del Rischio: elenco / scelta

ID 4040 | Rev. 1.0 del 04.07.2019

Il Documento, estratto dal draft 2018 della norma e dall'allegato informativo A (pubblicata com...

Norme armonizzate ATEX Atmosfere Esplosive
Norme armonizzate Direttiva ATEX

Norme armonizzate Direttiva ATEX  Ottobre 2018

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della Direttiva ATEX Prodotti 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente ...

News Normazione
UNI ISO 15259 2025

UNI ISO 15259:2025 / Misurazione delle emissioni da sorgente fissa - Requisiti siti di misurazione 

ID 23696 | 27.03.2025 / In allegato Preview

UNI ISO 15259:2025

Qualità dell'aria - Misurazione delle e...

Image

Sicurezza L.

Image

Ambiente

Image

Normazione

Image

Marcat. CE

Image

P. Incendi

Image

Chemicals

Image

Impianti

Image

Macchine

Image

Merci P.

Image

Costruzioni

Image

Trasporti

Image

HACCP

Certifico s.r.l.

Sede: Via A. De Curtis, 28 - 06135 Perugia - IT
Sede: Via Madonna Alta 138/A - 06128 Perugia - IT
P. IVA: IT02442650541

Tel. 1: +39 075 599 73 63
Tel. 2: +39 075 599 73 43

Assistenza: 800 14 47 46

www.certifico.com
info@certifico.com

Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024

Info

Marketing

Utilities

Policies

Store

Social

Media